新型淀粉（糖苷）与胃造口管葡萄糖输注对 I 型糖原贮积病患儿夜间血糖控制效果的比较：开放标签示范试验 (Glycosade GSD)
2017年8月2日 更新者：Dr. Aizeddin (Aziz) Mhanni、University of Manitoba
该示范项目的目的是比较新型长效淀粉 Glycosade（一种水热处理的高支链玉米淀粉）与胃造口管葡萄糖输注在 GSD-I 患儿中维持正常血糖过夜的效果。
据报道糖苷会增加正常血糖的持续时间。
它的缓慢释放和较长时间的正常血糖实现将排除过夜葡萄糖输注的需要并且消除为此目的手术插入胃造口管的需要。
据报道，糖苷还可以减少胃肠道副作用，从而有可能提高对治疗的依从性。
研究人员打算在我们的患者中评估 Glycosade，并确定其对血糖控制的疗效、达到的正常血糖持续时间，并确定我们的 GSD-I 患者的副作用是否减少。
这将通过在同意该协议的 GSD-I 患者中进行糖苷的开放标签研究来实现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
- Chrildren's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- GSD 1 型的诊断
- 年龄 >5 岁
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：糖苷
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常血糖
大体时间：过夜
|
使用 Glycosade 血糖可维持 8 小时。
|
过夜
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月2日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B2013-097
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