세타필 레스토라덤이 소아 아토피 피부염에 미치는 영향
2024년 2월 12일 업데이트: Galderma R&D
통제된 아토피성 피부염을 가진 아동의 매우 건조한 피부에 대한 Cetaphil® Restoraderm® Moisturizer의 효과: 무작위 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 Cetaphil® Restoraderm® 피부 회복 보습제가 어린 아동의 매우 건조한 아토피 피부의 징후 및 증상을 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다.
관해 단계의 아토피성 피부염(AD) 피험자는 Cetaphil® Restoraderm® 피부 회복 바디 워시만 받거나 Cetaphil® Restoraderm® 피부 회복 모이스처라이저와 함께 동일한 바디 워시를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
12주 동안 [1:1] 비율로 무작위 배정된 두 그룹 5개의 연구 평가가 계획되었습니다: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차 및 12주차
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518026
- Department of Dermatology /Shenzhen Children's hospital
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Hunan
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Hunan, Hunan, 중국, 410007
- Hunan Children's Hospital
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Shanghai
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Yangpu, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua hospital
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XI Cheng
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Beijing, XI Cheng, 중국, 100045
- Department of Dermatology /Beijing Children's Hospital
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Manila, 필리핀 제도, 1003
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
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Ermita
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Manila, Ermita, 필리핀 제도, 1000
- Philippine General Hospital
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Muntinlupa City
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Manila, Muntinlupa City, 필리핀 제도, 1780
- Asian Hospital and Medical Center
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Taguig City
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Taguig, Taguig City, 필리핀 제도, 1634
- St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세에서 12세까지의 남성 또는 여성 피험자
- 국소 코르티코스테로이드로 성공적으로 치료한 후 일주일 이내에 Investigator Global Assessment 점수가 0 또는 1인 조절된 경증 내지 중등도 아토피성 피부염.
제외 기준:
- 세균, 바이러스, 진균 또는 기생충 피부 감염을 나타내는 피험자
- 궤양성 병변, 여드름 또는 장미증이 있는 피험자
- 면역 억제
- 칼시뉴린 억제제에 대해 8일 미만의 국소 치료를 위한 기준선으로부터 휴약 기간이 있는 피험자
- 코르티코스테로이드에 대한 8일 이상의 국소 치료를 위한 기준선으로부터 휴약 기간이 있는 피험자
- 항히스타민제의 경우 8일 미만, 면역조절제의 경우 4주 미만의 전신 치료를 위한 기준선으로부터 휴약 기간이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보습 + 바디워시
Cetaphil® Restoraderm® 모이스처라이저(2일) + Cetaphil® Restoraderm® 스킨 바디워시(1일)
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활성 비교기: 바디워시
Cetaphil® Restoraderm® 바디 워시(1일 1회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발까지의 시간(분위수 25%)
기간: 기준선과 첫 번째 AD 재발 발생 사이의 기간(최대 89일)
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재발 시간은 재발 날짜 - 기준일에 해당합니다.
분위수 25%는 도달하지 못한 재발까지의 중앙값 시간을 대체했습니다.
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기준선과 첫 번째 AD 재발 발생 사이의 기간(최대 89일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Cetaphil® Restoraderm® 모이스처라이저 + Cetaphil® Restoraderm® 바디워시에 대한 임상 시험
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병
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Galderma R&D종료됨
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe완전한
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Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program완전한만성 림프구성 백혈병(CLL) | 골수이형성 증후군(MDS) | 급성 골수성 백혈병(AML) | 화학 요법에 민감한 림프종 | 급성 림프구성 백혈병(ALL)/T 림프구성 림프종 | 급성 양성 표현형 백혈병(ABL) | 급성 미분화 백혈병(AUL)미국