이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CKD-391 DDI : 건강한 지원자의 아토르바스타틴 및 에제티미브

2015년 3월 9일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical

경구 투여 후 아토르바스타틴과 에제티미브 사이의 약동학적 약물 상호작용을 조사하기 위한 건강한 지원자의 CKD-391

건강한 지원자를 대상으로 경구 투여 후 아토르바스타틴과 에제티미브 사이의 약동학 약물 상호작용을 조사하기 위한 무작위 공개, 다회 투여, 3회 치료, 3주기, 6순차 교차 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과 측정

  1. 아토르바스타틴 및 무료 에제티미브의 1차 평가변수 AUCτ,ss, Cmax,ss
  2. 두 번째 종점 1) AUCinf,ss, Cavg,ss, %변동, tmax,ss, t1/2, CL/Fss, 아토르바스타틴 및 유리 에제티미브의 Vd/Fss 2) AUCτ,ss, AUCinf,ss, Cmax,ss, tmax ,ss, t1/2, 2-하이드록시 아토르바스타틴과 유리 에제티미브의 대사 비율

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 학습가능연령 : 19세 ~ 45세
  2. 수컷의 경우 체중 ≥ 55kg, 암컷의 경우 체중 ≥ 50kg
  3. BSA ≥ 18.5, <25
  4. 건강한 자원봉사자를 받습니다.
  5. 여성인 경우, 스크리닝 및 1일차 투여 전 임신 검사에서 음성
  6. 연구 중 피임 수행에 동의하는 피험자
  7. 서면 동의서에 동의한 피험자

제외 기준:

  1. 간기능, 신기능, 신경계 등에 장애가 있는 자
  2. 연구 제품의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 질환 또는 수술을 받은 피험자
  3. 고혈압 또는 저혈압 환자(수축기 혈압>150mmHg 또는 <90mmHg, 이완기 혈압>100mmHg 또는 <50mmHg
  4. 검사실 검사에서 비정상(AST, ALT>정상상한치의 1.25배, 총빌리루빈>정상상한치의 1.5배, CPK>정상상한치의 2배, 추정사구체여과율<60mL/min/1.73m2 신장 질환 공식의 식단 수정
  5. 대상자는 1년 이내 약물 남용 이력이 있거나 스크리닝 시 소변 약물 검사 양성인 자
  6. 14일 이내에 시험약의 대사에 영향을 줄 수 있는 처방전만 받은 피험자
  7. 7일 이내에 연구 제품의 대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 복용한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1(리피토®>에제트롤®>리피토®, 에제트롤®)

세 가지 치료

  1. 아토르바스타틴 칼슘 40mg은 건강한 지원자에게 7일 동안 투여합니다.
  2. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
  3. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg 및 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
의약품: 1 (리피토®)
아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg을 건강한 지원자에게 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg
의약품: 1 (에제트롤®)
11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 에제트롤® 10mg
의약품: 1 (리피토®, 에제트롤®)
11일의 휴약기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg 및 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg, 에제트롤® 10mg
실험적: 2(에제트롤®>리피토®, 에제트롤®>리피토®)

세 가지 치료

  1. 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg을 7일간 투여
  2. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg 및 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
  3. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg을 7일 동안 투여합니다.
의약품: 2 (에제트롤®)
ezetimibe 10mg, Ezetrol® 10mg은 건강한 지원자에게 7일 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 에제트롤® 10mg
의약품: 2(리피토®, 에제트롤®)
11일의 휴약기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg 및 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg, 에제트롤® 10mg
의약품: 2 (리피토®)
11일의 중단 기간 후 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg
실험적: 3(리피토®, 에제트롤®>리피토®>에제트롤®)

세 가지 치료

  1. 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg 및 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
  2. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg을 7일 동안 투여합니다.
  3. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
의약품: 3(리피토®, 에제트롤®)
atorvastatin calcium 40mg, Lipitor® 40mg 및 ezetimibe 10mg, Ezetrol® 10mg은 건강한 지원자에게 7일 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg, 에제트롤® 10mg
의약품: 3 (리피토®)
11일의 중단 기간 후 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg
의약품: 3 (에제트롤®)
11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 에제트롤® 10mg
실험적: 4(리피토®>리피토®, 에제트롤®>에제트롤®)
  1. 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg을 7일 동안 투여합니다.
  2. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg 및 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
  3. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
의약품: 4 (리피토®)
아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg을 건강한 지원자에게 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg
의약품: 4(리피토®, 에제트롤®)
11일의 휴약기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg 및 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg, 에제트롤® 10mg
의약품: 4 (에제트롤®)
11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 에제트롤® 10mg
실험적: 5(Ezetrol®>Lipitor®>Lipitor®, Ezetrol®)
  1. 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg을 7일간 투여
  2. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg을 7일 동안 투여합니다.
  3. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg 및 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
의약품: 5 (에제트롤®)
ezetimibe 10mg, Ezetrol® 10mg은 건강한 지원자에게 7일 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 에제트롤® 10mg
의약품: 5 (리피토®)
11일의 중단 기간 후 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg
의약품: 5 (리피토®, 에제트롤®)
11일의 휴약기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg 및 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg, 에제트롤® 10mg
실험적: 6(리피토®, 에제트롤®>에제트롤®>리피토®)
  1. 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg 및 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
  2. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg을 7일 동안 투여합니다.
  3. 11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg을 7일 동안 투여합니다.
의약품: 6(리피토®, 에제트롤®)
atorvastatin calcium 40mg, Lipitor® 40mg 및 ezetimibe 10mg, Ezetrol® 10mg은 건강한 지원자에게 7일 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg, 에제트롤® 10mg
의약품: 6 (에제트롤®)
11일의 휴약 기간 후, 건강한 지원자에게 에제티미브 10mg, 에제트롤® 10mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 에제트롤® 10mg
의약품: 6 (리피토®)
11일의 중단 기간 후 건강한 지원자에게 아토르바스타틴 칼슘 40mg, 리피토® 40mg을 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
  • 리피토® 40mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아토르바스타틴 및 유리 에제티미브의 AUCτ,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 유리 에제티미브의 Cmax,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아토르바스타틴 및 유리 에제티미브의 AUCinf,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 무료 에제티미브의 Cavg,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 자유 에제티미브의 %변동
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 무료 에제티미브의 tmax,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 무료 에제티미브의 t1/2
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 자유 에제티미브의 CL/Fss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 및 유리 에제티미브의 Vd/Fss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
2-하이드록시 아토르바스타틴 및 총 에제티미브의 AUCτ,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
2-하이드록시 아토르바스타틴 및 총 에제티미브의 AUCinf,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
2-하이드록시 아토르바스타틴 및 총 에제티미브의 Cmax,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
2-히드록시 아토르바스타틴 및 총 에제티미브의 tmax,ss
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
2-히드록시 아토르바스타틴 및 총 에제티미브의 t1/2
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
2-하이드록시 아토르바스타틴과 총 에제티미브의 대사 비율
기간: 공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전
아토르바스타틴 단일 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 h Ezetimibe 단일: D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 h 아토르바스타틴+에제티미브 : D7(D24, D41)의 IP 투여 직전 및 IP 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5 , 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96시간
공통 : D5(D22, D39), D6(D23, D40)의 IP 관리 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chong Kun Dang Pharmaceutical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 152DDI14016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1 (리피토®)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다