고용량 림프절 강도 변조 방사선 요법 및 저분할 전립선(SIB) (SIB)
2026년 5월 21일 업데이트: William Hall, Medical College of Wisconsin
고위험 전립선암 환자를 위한 고용량 골반 림프절 IMRT(강도 조절 방사선 요법) 및 저분할 전립선 IMRT의 2상 시험
이 연구의 목적은 매우 정밀한 방사선 전달을 가능하게 하는 최신 기술을 사용하여 얻을 수 있는 효과(좋은 점과 나쁜 점)를 알아보는 것입니다.
이러한 최신 기술은 강도 조절 방사선 요법(IMRT)과 영상 유도 방사선 요법(IGRT)입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 치료 의사는 56Gy(Gy/Gray = 방사선량 측정)의 골반 림프절에 고용량의 방사선을 전달하고 동시에 전립선 자체에 부스트(추가) 방사선을 제공합니다(70Gy). 기). 이 연구는 암의 반응과 골반 림프절과 전립선에 대한 방사선의 부작용을 평가할 것입니다.
이러한 최신 기술은 다음과 같은 역할을 할 것으로 기대됩니다.
- 종양과 골반 결절에 더 높은 일일 방사선량을 허용합니다.
- 직장 및 방광과 같은 근처의 정상 조직 및 기관을 피하십시오.
- 암이 퍼지거나 재발하는 것을 방지
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert & The Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- Roach 공식 [(2/3xPSA) + (Gleason 점수 - 6)x10] 또는 모든 T3-4N0M0에 의해 골반 림프절 침범 위험이 >25%인 T1-2N0M0
- Karnofsky 성능 척도 > 70.
- Gleason 점수 분류에 의한 전립선 종양 생검 등급은 등록 전에 필수입니다.
- 어떤 이유로든 이전에 골반 또는 전립선 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 없습니다. 등록 전 유도 호르몬 요법은 허용됩니다.
- 환자는 등록 전에 연구별 동의서에 서명해야 합니다.
- 원격 전이의 증거 없음(뼈 스캔)
제외 기준:
- 원격 전이의 임상적 또는 병리학적 증거(M1).
- 전립선 암종에 대한 근치 수술
- 이전 화학 요법의 역사
- 이전 골반 방사선 요법의 병력
- 어린이(18세 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMRT 및 IGRT 방사선 요법
이 연구에서 우리는 56Gy(Gy/Gray = 방사선량 측정)의 골반 림프절에 고용량의 방사선을 전달하고 동시에 전립선 자체에 부스트(추가) 방사선을 제공합니다(70Gy까지). ).
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56Gy(Gy/Gray = 방사선량 측정)의 골반 림프절에 대한 높은 선량의 방사선과 동시에 전립선 자체에 부스트(추가) 방사선을 제공합니다(70Gy까지).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 4개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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4개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 7개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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7개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 10개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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10개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 13개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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13개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 16개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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16개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 19개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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19개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 22개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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22개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 25개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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25개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 31개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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31개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 37개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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37개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 43개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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43개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 49개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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49개월
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기본 PSA 수준에서 변경
기간: 55개월
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혈액 내 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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55개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 수준
기간: 4개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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4개월
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PSA 수준
기간: 7개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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7개월
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PSA 수준
기간: 10개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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10개월
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PSA 수준
기간: 13개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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13개월
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PSA 수준
기간: 16개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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16개월
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PSA 수준
기간: 19개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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19개월
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PSA 수준
기간: 22개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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22개월
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PSA 수준
기간: 25개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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25개월
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PSA 수준
기간: 31개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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31개월
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PSA 수준
기간: 37개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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37개월
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PSA 수준
기간: 43개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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43개월
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PSA 수준
기간: 49개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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49개월
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PSA 수준
기간: 55개월
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혈중 PSA 수치는 밀리리터당 나노그램 단위로 측정됩니다.
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55개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Hall, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00013374
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .