보행 혈압 모니터링을 사용하는 경증에서 중등도 고혈압 환자의 MICARDIS® 및 Valsartan

포함 기준:

• 4주간의 위약 시작 기간(기준 BP )
• 방문 6에서 수동 커프로 측정한 평균 앉은 수축기 혈압 ≥ 140 mm Hg 및 ≤ 200 mm Hg(기준 BP)
• 방문 7에서 평가된 ≥ 130/85 mm Hg의 24시간 평균 ABPM 측정(기준선 ABPM)
• 18세 이상
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 폐경 전 여성(마지막 월경 ≤ 스크리닝 시작 전 1년):

  • 외과적으로 불임 상태가 아닌 사람(자궁 절제술, 난관 결찰술)
  • 수용 가능한 피임 수단을 시행하지 않거나 연구 기간 내내 수용 가능한 방법을 계속 사용할 계획이 없는 사람. 허용되는 피임 방법에는 IUD(자궁 내 장치), 경구, 이식형 또는 주사형 피임약이 포함됩니다.

• 모든 여성:

  • 스크리닝(방문 1) 또는 기준선(방문 7)에서 양성 혈청 임신 검사를 받은 사람
  • 간호하는 사람

• 다음 실험실 매개변수로 정의된 간 및/또는 신장 기능 장애

  • SGPT(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase) 또는 SGOT(AST)(serum glutamate oxaloacetate transaminase)가 정상 상한치의 2배 이상
  • 혈청 크레아티닌 > 2.3 mg/dL
• 스크리닝 시(방문 1): 임상적으로 관련된 나트륨 고갈, 고칼륨혈증 또는 저칼륨혈증
• 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압
• 양측 신동맥 협착; 단일 신장의 신장 동맥 협착증; 신장 이식 후 환자, 기능하는 신장이 하나만 있음
• 울혈성 심부전(NYHA(뉴욕 심장 협회) 기능 등급 CHF(울혈성 심부전) III-IV
• 지난 3개월 이내의 불안정 협심증
• 지난 6개월 이내의 뇌졸중
• 최근 3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술
• 지난 3개월 이내의 PTCA(경피 경혈관 관상동맥 성형술)
• 혈관부종의 병력
• 지속 심실 빈맥, 심방 세동, 심방 조동 또는 연구자가 결정한 기타 임상적으로 관련된 심장 부정맥
• 비후성 폐쇄성 심근병증, 대동맥 협착증, 대동맥 또는 승모판의 혈역학적 관련 협착증
• 디곡신 또는 기타 디기탈리스 계열 약물 투여
• HbA1C ≥ 10%로 정의된 바와 같이 적어도 지난 3개월 동안 당뇨병이 안정되지 않고 조절되지 않은 인슐린 의존성 당뇨병 환자
• 지난 1년 동안 알려진 약물 또는 알코올 의존성
• 프로토콜에서 허용하는 약물을 제외하고 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 병용 투여
• 일상적으로 낮에 잠을 자고 자정부터 오전 4시까지 근무하는 야간 근무자
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 1개월 이내에 연구 요법을 받는 환자. 이전 MICARDIS®(telmisartan) 연구에 참여한 적이 있는 환자는 이전 연구를 중단하고 현재 연구에 대한 동의에 서명하는 사이에 최소 1개월이 지난 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
• 제제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 조사자의 의견에 따라 프로토콜의 안전한 완료 및 시험 약물의 안전한 투여를 허용하지 않는 모든 임상 상태