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위암 및 위식도접합부암 치료를 위한 BBI608 Plus Weekly Paclitaxel 연구 (BRIGHTER)

2023년 11월 13일 업데이트: Sumitomo Pharma America, Inc.

BBI608 플러스 주간 파클리탁셀 대 위약 플러스 주간 파클리탁셀의 진행성, 이전에 치료된 위 및 위-식도 접합부 선암종을 가진 성인 환자의 3상 임상 시험

본 연구의 목적은 파클리탁셀 화학요법과 함께 신약인 BBI608을 투여하는 것이 더 나은지 또는 이전 1차 백금 및 플루오로피리미딘에 이어 위암 및 위식도접합부암에 대한 2차 치료로서 파클리탁셀 화학요법을 단독으로 투여하는 것이 더 나은지 알아보는 것이다. 기반 화학 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 파클리탁셀을 2차 요법으로 BBI608과 함께 투여하면 파클리탁셀 단독 요법에 비해 전체 생존 기간을 연장시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

약 700명의 환자가 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암종으로 무작위 배정됩니다.

환자는 백금/플루오로피리미딘 이중선을 사용한 1차 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.

BBI608/위약은 매일 투여하고, 파클리탁셀은 i.v. 4주 주기의 1, 8, 15일.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

714

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggido
      • SeongNam, Gyeonggido, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 138-736
        • Seoul National University Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
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        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Hamburg, 독일, 20249
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      • Krasnodar, 러시아 연방, 350040
        • Guz Clinical Oncology Dispensary #1
    • Bahkortostan, Respublika
      • Ufa, Bahkortostan, Respublika, 러시아 연방, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary
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      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast', 러시아 연방, 190121
        • Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 115478
        • Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 129301
        • City Clinical Hospital #40
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, 러시아 연방, 614066
        • GUZ Perm Regional Oncology Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 195067
        • Northwestern State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint-Petersburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197758
        • GBUZ Saint Petersburg clinical scientific and practical cent
    • Sankt-Petersburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Petersburg, 러시아 연방, 198255
        • SPb State Budget Institution Oncology Dispansery
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      • Pyatigorsk, Stavropol'skiy Kray, 러시아 연방, 357502
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      • Sofia, 불가리아, 1233
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      • Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
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        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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      • Barcelona, 스페인, 08003
        • H.del Mar
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        • H.G.U. G. Marañón
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        • H.C. S.Carlos
      • Madrid, 스페인, 28033
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      • Madrid, 스페인, 28034
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      • Murcia, 스페인, 30120
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        • H.U.V. del Rocio
      • Valencia, 스페인, 46014
        • C.H.G.U.de Valencia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • H.U. Miguel Servet
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, 스페인, 41009
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      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Institut català d'oncologia-hospital germans trias i pujol
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      • Avila, Castilla Y León, 스페인, 05004
        • C.A.AV-H.Ntra.Sra.de Sonsoles
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      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • H.U.P Hierro-Majadahonda
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      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Southern Medical University, Nanfang Hospital
    • Heilongjiang
      • Heilongjiang, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • The 81 Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiang Su Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, 중국, 130021
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110002
        • The First Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300202
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • Xin Jiang Tumor Hospital, Xin Jiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital School of Medicine, Zhejiang University
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Praha 2, 체코, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 8, 체코, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Kralove, Královéhradecký Kraj, 체코, 500 05
        • FN Hradec Kralove
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, 체코, 775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital Li Ka Shing Knowledge Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 2W5
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • 폴란드
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-796
        • Centrum Onkologii im. F.Lukaszczyka
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-108
        • Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, 폴란드, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 03-291
        • Magodent sp. z o.o. Szpital Onkologiczny
    • Podkarpackie
      • Brzozow, Podkarpackie, 폴란드, 36-20
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onko
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-210
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 61-485
        • NZOZ Centrum Medyczne HCP Lecznictwo Stacjonarne
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-730
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, 폴란드, 93-510
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
  • 프랑스
      • Brest Cedex, 프랑스, 29609
        • Hôpital Morvan - CHRU de Brest
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Estaing
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • CHU - Hôpital De La Timone
      • Mont de Marsan Cedex, 프랑스, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan - Hopital Layne
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint Etienne, 프랑스, 42270
        • CHU Saint Etienne
      • Toulouse cedex, 프랑스, 31052
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Institut Gustave Roussy
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06189 Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13008
        • Hopital Saint Joseph - Marseille
    • Loire-Atlantique
      • St Herblain Cedex, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
        • Centre Paul Papin
      • St Herblain Cedex, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
    • Vendée
      • La Roche sur Yon Cedex 9, Vendée, 프랑스, 85925
        • CHD Vendée La Roche sur Yon
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
        • Hospital of Poitiers
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintéze
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
    • Békés
      • Gyula, Békés, 헝가리, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, 5004
        • Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőinté
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, 헝가리, 4400
        • Josa Andras Oktato Korhaza
  • 호주
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
        • Bankstown-Lidcombe
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Central coast area health (public)
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
        • Port Macquaries Base Hospital
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, 호주, 2650
        • Riverina Cancer Care Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Nambour, Queensland, 호주, 4560
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, 호주, 4814
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, 호주, 3550
        • Bendigo Hospital
      • East Bentleigh, Victoria, 호주, 3165
        • Monash Health
      • East Bentleigh, Victoria, 호주, 3165
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Hospital
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Ballarat Base Hospital
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Wendouree, Victoria, 호주, 3355
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • Fiona Stanley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성이며 절제 불가능한 진행성 위 또는 GEJ 선암종.
  • 절제불가능 또는 전이성 질환에 대해 적어도 백금/플루오로피리미딘 이중제를 포함하는 하나의 요법으로 치료에 실패했습니다. 치료 실패는 절제불가능 또는 전이성 질환에 대한 1차 치료 중 또는 첫 번째 약물의 마지막 투여 후 ≤ 6개월 동안 질병(임상 또는 방사선학적)의 진행으로 정의됩니다. 라인 트리트먼트.
  • 파클리탁셀 요법은 환자에게 적합하며 연구자가 권장합니다.
  • 흉부/복부/골반의 CT/MRI를 포함한 영상 조사 또는 무작위화 전 21일 이내에 수행된 모든 질병 부위를 문서화하는 데 필요한 기타 스캔. 측정 가능한 질병 또는 측정 불가능한 평가 가능한 질병이 있는 환자가 자격이 있습니다.

  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.

    ･≥ 18세.

  • 아이를 낳을 가능성이 있는 남성 또는 여성 환자의 경우: 연구 기간 및 파클리탁셀 최종 투여 후 6개월 동안 또는 여성 환자의 경우 30일 동안, 남성 환자의 경우 90일 동안 피임 또는 피임 조치에 동의해야 합니다. 파클리탁셀이 투여되지 않은 경우 최종 BBI608/위약 용량.
  • 가임기 여성(WOCBP)은 무작위 배정 전 5일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  • 무작위화 전 14일 이내에 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 3 × 기관 정상 상한(ULN)[간 전이가 있는 경우 ≤ 5 × ULN].
  • 무작위 배정 전 14일 이내에 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9.0g/dL. 기본 Hgb 평가 1주 이내에 수혈이 필요하지 않아야 합니다.
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × 기관 ULN[간 전이가 있는 경우 ≤ 2.0 x ULN] 무작위화 전 14일 이내.
  • 무작위화 전 14일 이내에 크레아티닌 ≤ 1.5 × 기관 ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 50 ml/min(Cockroft-Gault 방정식으로 계산).
  • 무작위 배정 전 14일 이내에 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 10^9/L.
  • 무작위화 전 14일 이내에 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L. 기준 혈소판 평가 1주 이내에 수혈이 필요하지 않아야 합니다.
  • 다른 기본 실험실 평가는 무작위 배정 전 14일 이내에 수행되어야 합니다.
  • 환자는 특정 상관 마커 분석을 수행할 수 있도록 가능한 경우 종양 조직의 대표적인 포르말린 고정 파라핀 블록 제공에 동의해야 합니다.
  • 환자는 특정 상관 마커 분석을 수행하기 위해 혈액 샘플 제공에 동의해야 합니다.
  • 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
  • 프로토콜 치료는 환자 무작위 배정 후 근무일 기준 2일 이내에 시작됩니다.
  • 환자는 동시 임상 연구에서 치료를 받고 있지 않으며 환자는 연구 치료를 받는 동안 이 시험에 참여하는 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다. 설문 조사 또는 관찰 연구에 참여하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • BBI608/위약의 첫 번째 계획 용량 이전에 요법의 일반적인 주기 길이와 동등한 기간 내에 투여된 경우 항암 화학 요법 또는 생물학적 요법. 경구용 플루오로피리미딘(예: capecitabine, S-1) BBI608/위약의 첫 번째 계획된 투여 전에 마지막 투여 후 최소 10일이 관찰되어야 합니다. 무작위 배정 전 최대 14일까지 통증 조절을 위한 완화 의도가 있는 최대 8 그레이(800 RAD와 동일)의 단일 방사선 용량은 예외입니다.
  • 탁산 요법 완료 후 6개월 이내에 진행이 발생하는 신보강 또는 보조 설정의 이전 탁산; 또는 전이성 환경의 모든 탁산.
  • 전이 환경에서 이전에 한 가지 이상의 화학 요법을 시행했습니다.
  • 무작위 배정 전 4주 이내의 대수술.
  • 스테로이드를 필요로 하는 알려진 증상이 있는 뇌 전이.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
  • 자격을 갖춘/주임 조사자의 의견에 따라 경구 제제의 흡수를 상당히 방해할 위장 장애(들).
  • BBI608/플라시보 캡슐을 매일 삼킬 수 없거나 삼킬 의사가 없는 경우.
  • 통제되지 않는 병발성 질병.
  • 기준선에서 말초 신경병증 ≥ CTCAE 등급 2.
  • 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암 또는 ≥ 3년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 기타 고형 종양.
  • BBI608로 사전 치료.
  • 프로토콜 치료를 위험하게 만들거나 프로토콜 치료를 받는 환자의 능력을 손상시키는 활성 질병 상태.
  • 모든 조건(예: 심리적, 지리적 등) 프로토콜 준수를 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BBI608 + 파클리탁셀
의약품: BBI608
BBI608 480mg 1일 2회 경구 투여(1일 총 960mg)
다른 이름들:
  • 나파부카신
  • BBI-608
  • BB608
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80 mg/m2 I.V. 매 4주 주기의 1, 8, 15일에 주입
위약 비교기: 위약 + 파클리탁셀
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80 mg/m2 I.V. 매 4주 주기의 1, 8, 15일에 주입
다른: 위약
매일 두 번 구두로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 36개월
이 연구의 1차 목적은 하나의 백금/플루오로피리미딘을 포함하는 치료에 실패한 진행성 조직병리학적으로 확인된 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자의 전체 생존에 대한 경구 투여된 BBI608 + 매주 파클리탁셀의 효과를 위약 + 매주 파클리탁셀과 비교하여 평가하는 것입니다. 절제 불가능하거나 전이성 질환에 대한 요법.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 36개월
무작위배정에서 먼저 발생하는 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망에 대한 최초의 객관적 문서화까지의 시간으로 정의됩니다. 진행은 Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria(RECIST v1.1)를 사용하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변이 측정 가능하게 증가하거나 새로운 병변이 나타나는 것으로 정의됩니다. .
36개월
객관적 응답률
기간: 36개월
객관적 반응률은 RECIST 1.1을 기반으로 문서화된 완전 반응 또는 부분 반응(CR + PR)이 있는 환자의 백분율로 정의됩니다.
36개월
질병관리율
기간: 36개월
질병 통제율은 RECIST 1.1을 기준으로 문서화된 완전 반응 또는 부분 반응(CR + PR+SD)이 있는 환자의 백분율로 정의됩니다.
36개월
부작용이 있는 환자의 수
기간: 36개월
BBI608/위약을 1회 이상 투여받은 모든 환자가 안전성 분석에 포함됩니다. 적어도 하나의 부작용을 경험한 환자의 수가 보고됩니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sumitomo Pharma America, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBI608-336
  • 2014-000774-18 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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