항우울제와 골밀도
2014년 6월 28일 업데이트: Yiming Wang, Guiyang Medical University
국제 의학 저널 편집자 위원회
따라서 이 5군 무작위배정 시험의 목적은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) sertraline과 citalopram을 이중 재흡수 억제제 venlafaxine, 노르아드레날린 재흡수 억제제 reboxetine 및 위약을 투여받은 대조군과 비교하는 것이었습니다. 밀도 및 이차 종점은 뼈 전환 마커입니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 결과는 명백한 임상적 함의를 갖는다.
그들은 특히 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제가 뼈에 미치는 유해한 영향을 시사합니다.
골다공증과 골절은 명백히 노인의 문제입니다.
그러나 골격 강화 과정은 어린 시절에 시작되고 그에 해당하는 탈염 단계는 빙하 속도로 진행되어 성인기 전체에 걸쳐 지속되므로 결과적으로 항우울제 요법은 향후 수십 년 동안 나타날 가능성이 있는 현상에 실질적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
골밀도의 수치상 작은 변화가 골절 위험의 상당한 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
SSRI는 20년 동안 광범위하게 사용되었기 때문에 이 부작용의 결과가 아직 나타나지 않았을 가능성이 있습니다.
결과적으로 이러한 데이터는 이러한 종류의 약제의 위험/이득 비율의 재조정을 제안하고 추가로 이 위험에 처한 인구 그룹에서 골밀도에 대한 스크리닝의 잠재적 역할에 대한 질문을 제기합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 Zung Self Rated Depression Scale(SDS) > 53 및 Hamilton Depression Scale(HAMD) ≥20인 우울증의 1차 진단이 필요했습니다.
제외 기준:
- 부갑상선기능항진증, 골수종 또는 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 장애가 있는 환자
- 에스트로겐의 사용
- 칼시토닌 약물
- 이전 항우울제 또는 기타 정신과 약물 사용 또는 이전 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세르트랄린 & 컨트롤
1년 동안 sertraline 50-150mg 테이블, 대조군(정신과 의사에 의한 인지 행동 요법, 50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안).
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1년 동안 50mg, 50-150mg/d,qd
다른 이름들:
20mg, 20-40mg/d,qd, 1년 동안
다른 이름들:
벤라팍신, 25mg, 75-100mg/d, 1일 2회, 1년
다른 이름들:
레복세틴,4mg, 4-8mg/d,1년 동안 qd
다른 이름들:
50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 시탈로프람 및 제어
citalopram 20-40mg 테이블을 1년 동안 매일 입으로, 대조군(정신과 의사에 의한 인지 행동 요법, 50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안).
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1년 동안 50mg, 50-150mg/d,qd
다른 이름들:
20mg, 20-40mg/d,qd, 1년 동안
다른 이름들:
벤라팍신, 25mg, 75-100mg/d, 1일 2회, 1년
다른 이름들:
레복세틴,4mg, 4-8mg/d,1년 동안 qd
다른 이름들:
50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 벤라팍신 및 컨트롤
벤라팍신 75-100mg을 1년 동안 매일 입으로, 대조군(정신과 의사에 의한 인지 행동 요법, 50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안).
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1년 동안 50mg, 50-150mg/d,qd
다른 이름들:
20mg, 20-40mg/d,qd, 1년 동안
다른 이름들:
벤라팍신, 25mg, 75-100mg/d, 1일 2회, 1년
다른 이름들:
레복세틴,4mg, 4-8mg/d,1년 동안 qd
다른 이름들:
50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 레복세틴 및 컨트롤
1년 동안 매일 경구로 레복세틴 4-8mg 테이블, 대조군(정신과 의사에 의한 인지 행동 요법, 50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안).
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1년 동안 50mg, 50-150mg/d,qd
다른 이름들:
20mg, 20-40mg/d,qd, 1년 동안
다른 이름들:
벤라팍신, 25mg, 75-100mg/d, 1일 2회, 1년
다른 이름들:
레복세틴,4mg, 4-8mg/d,1년 동안 qd
다른 이름들:
50분, 3개월 동안 매주, 매월, 9개월 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도(BMD)
기간: 1년 시점에서 기준선에서 골밀도의 변화
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1년 시점에서 기준선에서 골밀도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yiming wang, Ph.D, World Health Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2012] NO31260237/C090103
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