Antidépresseurs et densité minérale osseuse
28 juin 2014 mis à jour par: Yiming Wang, Guiyang Medical University
Comité international des éditeurs de revues médicales
L'objectif de cet essai randomisé à cinq bras était donc de comparer la sertraline et le citalopram, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), à un double inhibiteur de la recapture de la venlafaxine, à un inhibiteur de la recapture de la nor-adrénaline, la réboxétine, et à un groupe témoin recevant un placebo, le critère principal étant la minéralité osseuse. densité, et les critères secondaires étant les marqueurs du remodelage osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces résultats ont des implications cliniques évidentes.
Ils suggèrent un effet nocif, en particulier des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), sur l'os.
L'ostéoporose et les fractures sont manifestement le problème des personnes âgées.
Cependant, le processus de consolidation squelettique commence dans l'enfance et la phase correspondante de déminéralisation se déroule à un rythme glacial et dure tout au long de l'âge adulte, par conséquent, le traitement antidépresseur est susceptible d'avoir un impact substantiel sur un phénomène susceptible de se manifester dans des décennies.
On sait que des changements numériquement faibles de la densité minérale osseuse sont associés à une augmentation substantielle du risque de fracture.
Étant donné que les ISRS ne sont largement utilisés que depuis deux décennies, il est plausible que les conséquences de cet effet indésirable ne soient pas encore apparues.
Ces données suggèrent par conséquent un recalibrage du rapport bénéfice/risque de cette classe d'agents et posent en outre la question du rôle potentiel du dépistage de la densité minérale osseuse dans cette population à risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants devaient avoir un diagnostic principal de dépression avec l'échelle de dépression auto-évaluée de Zung (SDS) > 53 et l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) ≥ 20.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'hyperparathyroïdie, de myélome ou d'autres troubles connus pour affecter le métabolisme osseux
- Utilisation d'oestrogènes
- Médicaments à base de calcitonine
- Utilisation antérieure d'antidépresseurs ou d'autres drogues psychiatriques ou antécédents de traitement antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sertraline et contrôle
tables de sertraline 50-150mg pendant 1 an, Contrôle (thérapie cognitivo-comportementale par des psychiatres, 50min, chaque semaine pendant trois mois, chaque mois, pendant neuf mois).
|
50mg, 50-150mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
20 mg, 20-40 mg/j, qd, pendant un an
Autres noms:
venlafaxine, 25 mg, 75-100 mg/j, bid, pendant un an
Autres noms:
reboxetine,4mg, 4-8mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
50min, chaque semaine pendant trois mois, chaque mois, pendant neuf mois
Autres noms:
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|
Comparateur actif: citalopram et contrôle
citalopram 20-40mg par voie orale tous les jours pendant 1 an, Contrôle (thérapie cognitivo-comportementale par des psychiatres, 50min, toutes les semaines pendant trois mois, tous les mois, pendant neuf mois).
|
50mg, 50-150mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
20 mg, 20-40 mg/j, qd, pendant un an
Autres noms:
venlafaxine, 25 mg, 75-100 mg/j, bid, pendant un an
Autres noms:
reboxetine,4mg, 4-8mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
50min, chaque semaine pendant trois mois, chaque mois, pendant neuf mois
Autres noms:
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|
Comparateur actif: venlafaxine et contrôle
venlafaxine 75-100mg par voie orale tous les jours pendant 1 an, Contrôle (thérapie cognitivo-comportementale par des psychiatres, 50min, toutes les semaines pendant trois mois, tous les mois, pendant neuf mois).
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50mg, 50-150mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
20 mg, 20-40 mg/j, qd, pendant un an
Autres noms:
venlafaxine, 25 mg, 75-100 mg/j, bid, pendant un an
Autres noms:
reboxetine,4mg, 4-8mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
50min, chaque semaine pendant trois mois, chaque mois, pendant neuf mois
Autres noms:
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Comparateur actif: réboxétine et contrôle
reboxétine 4-8mg par voie orale tous les jours pendant 1 an, Contrôle (thérapie cognitivo-comportementale par des psychiatres, 50min, toutes les semaines pendant trois mois, tous les mois, pendant neuf mois).
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50mg, 50-150mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
20 mg, 20-40 mg/j, qd, pendant un an
Autres noms:
venlafaxine, 25 mg, 75-100 mg/j, bid, pendant un an
Autres noms:
reboxetine,4mg, 4-8mg/j,qd pendant un an
Autres noms:
50min, chaque semaine pendant trois mois, chaque mois, pendant neuf mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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densité minérale osseuse (DMO)
Délai: Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse à un an
|
Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yiming wang, Ph.D, World Health Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2014
Première publication (Estimation)
1 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Sertraline
- Citalopram
- Chlorhydrate de venlafaxine
- Réboxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- [2012] NO31260237/C090103
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