Masennuslääkkeet ja luun mineraalitiheys
lauantai 28. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Yiming Wang, Guiyang Medical University
International Committee of Medical Journal Editors
Tämän viisihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli siten verrata selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) sertraliinia ja sitalopraamia kaksoistakaisinoton estäjään venlafaksiiniin, nor-adrenaliinin takaisinoton estäjään reboksetiiniin ja lumelääkettä saavaan kontrolliryhmään, jonka ensisijainen päätetapahtuma oli luumineraali. tiheys ja toissijaiset päätepisteet ovat luun vaihtumismarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Näillä tuloksilla on selviä kliinisiä vaikutuksia.
Ne viittaavat erityisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) masennuslääkkeiden haitalliseen vaikutukseen luuhun.
Osteoporoosi ja murtumat ovat selvästi vanhusten ongelma.
Luuston lujittumisprosessi alkaa kuitenkin lapsuudessa ja vastaava demineralisaatiovaihe etenee jääkauden vauhtia ja kestää koko aikuisiän, minkä seurauksena masennuslääkehoidolla on todennäköisesti merkittävä vaikutus ilmiöön, joka todennäköisesti ilmenee vuosikymmenien kuluttua.
Tiedetään, että numeerisesti pienet muutokset luun mineraalitiheydessä liittyvät murtumariskin huomattavaan lisääntymiseen.
Koska SSRI-lääkkeitä on käytetty laajalti vasta kaksi vuosikymmentä, on todennäköistä, että tämän haitallisen vaikutuksen seuraukset eivät vielä näy.
Nämä tiedot viittaavat siten tämän lääkeluokan riski/hyötysuhteen uudelleenkalibrointiin ja herättävät lisäksi kysymyksen luun mineraalitiheyden seulonnan mahdollisesta roolista tässä riskiryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla oli oltava ensisijainen masennusdiagnoosi, kun Zungin itsearvioitu masennusasteikko (SDS) > 53 ja Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) ≥20.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyperparatyreoosi, myelooma tai muut sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
- Estrogeenin käyttö
- Kalsitoniinilääkkeet
- Aiempi masennuslääkkeiden tai muiden psykiatristen huumeiden käyttö tai aikaisempi hoitohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sertraliini ja kontrolli
sertraliini 50-150mg taulukot 1 vuoden ajan,Control (kognitiivinen käyttäytymisterapia psykiatreilla, 50min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan).
|
50mg, 50-150mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
20mg, 20-40mg/d,qd, yhden vuoden ajan
Muut nimet:
venlafaksiini, 25 mg, 75-100 mg/d, bid, vuoden ajan
Muut nimet:
reboksetiini, 4mg, 4-8mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
50 min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sitalopraami ja kontrolli
sitalopraami 20-40 mg tabletit suun kautta joka päivä 1 vuoden ajan, kontrolli (psykiatrien kognitiivinen käyttäytymisterapia, 50 min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan).
|
50mg, 50-150mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
20mg, 20-40mg/d,qd, yhden vuoden ajan
Muut nimet:
venlafaksiini, 25 mg, 75-100 mg/d, bid, vuoden ajan
Muut nimet:
reboksetiini, 4mg, 4-8mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
50 min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: venlafaksiini ja kontrolli
venlafaxine 75-100mg tabletit suun kautta joka päivä 1 vuoden ajan, Control (psykiatrien kognitiivinen käyttäytymisterapia, 50min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan).
|
50mg, 50-150mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
20mg, 20-40mg/d,qd, yhden vuoden ajan
Muut nimet:
venlafaksiini, 25 mg, 75-100 mg/d, bid, vuoden ajan
Muut nimet:
reboksetiini, 4mg, 4-8mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
50 min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: reboksetiini ja kontrolli
reboxetine 4-8mg tabletit suun kautta joka päivä 1 vuoden ajan, Control (psykiatrien kognitiivinen käyttäytymisterapia, 50min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan).
|
50mg, 50-150mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
20mg, 20-40mg/d,qd, yhden vuoden ajan
Muut nimet:
venlafaksiini, 25 mg, 75-100 mg/d, bid, vuoden ajan
Muut nimet:
reboksetiini, 4mg, 4-8mg/d,qd yhden vuoden ajan
Muut nimet:
50 min, joka viikko kolmen kuukauden ajan, joka kuukausi, yhdeksän kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
|
Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yiming wang, Ph.D, World Health Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Sertraliini
- Sitaloprami
- Venlafaksiinihydrokloridi
- Reboksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2012] NO31260237/C090103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .