抗抑郁药和骨矿物质密度
2014年6月28日 更新者：Yiming Wang、Guiyang Medical University
国际医学期刊编辑委员会
因此，这项五臂随机试验的目的是将选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 舍曲林和西酞普兰与双重再摄取抑制剂文拉法辛、去甲肾上腺素再摄取抑制剂瑞波西汀和接受安慰剂的对照组进行比较，主要终点是骨矿物质密度，次要终点是骨转换指标。
研究概览
详细说明
这些结果具有明显的临床意义。
它们表明对骨骼有有害影响，尤其是选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药。
骨质疏松症和骨折显然是老年人的问题。
然而，骨骼巩固的过程从童年开始，相应的脱矿质阶段以缓慢的速度进行并持续整个成年期，因此抗抑郁治疗可能会对几十年后可能出现的现象产生实质性影响。
众所周知，骨矿物质密度在数值上的微小变化与骨折风险的显着增加有关。
由于 SSRI 仅被广泛使用了二十年，因此这种不利影响的后果可能尚未出现。
因此，这些数据表明需要重新校准此类药物的风险/收益比，并且还提出了筛查骨矿物质密度在该高危人群中的潜在作用的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者需要初步诊断为抑郁症，Zung 抑郁自评量表 (SDS) > 53，汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) ≥ 20。
排除标准：
- 患有甲状旁腺功能亢进症、骨髓瘤或其他已知会影响骨代谢的疾病的患者
- 雌激素的使用
- 降钙素药物
- 既往使用抗抑郁药或其他精神科药物或既往治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：舍曲林和控制
舍曲林 50-150mg 表 1 年，控制（由精神科医生进行认知行为治疗，50 分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月）。
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50mg, 50-150mg/d,qd 一年
其他名称：
20mg, 20-40mg/d,qd,一年
其他名称：
文拉法辛，25mg，75-100mg/d，bid，一年
其他名称：
瑞波西汀，4mg，4-8mg/d，qd 一年
其他名称：
50分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月
其他名称：
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有源比较器：西酞普兰与对照品
西酞普兰 20-40mg 每天口服，持续 1 年，对照（由精神病学家进行认知行为治疗，50 分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月）。
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50mg, 50-150mg/d,qd 一年
其他名称：
20mg, 20-40mg/d,qd,一年
其他名称：
文拉法辛，25mg，75-100mg/d，bid，一年
其他名称：
瑞波西汀，4mg，4-8mg/d，qd 一年
其他名称：
50分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月
其他名称：
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有源比较器：文拉法辛与对照品
文拉法辛 75-100mg 每天口服片剂，持续 1 年，对照组（由精神科医生进行认知行为治疗，50 分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月）。
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50mg, 50-150mg/d,qd 一年
其他名称：
20mg, 20-40mg/d,qd,一年
其他名称：
文拉法辛，25mg，75-100mg/d，bid，一年
其他名称：
瑞波西汀，4mg，4-8mg/d，qd 一年
其他名称：
50分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月
其他名称：
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有源比较器：瑞波西汀与对照
每天口服瑞波西汀 4-8mg 片剂，持续 1 年，对照组（由精神病学家进行认知行为治疗，50 分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月）。
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50mg, 50-150mg/d,qd 一年
其他名称：
20mg, 20-40mg/d,qd,一年
其他名称：
文拉法辛，25mg，75-100mg/d，bid，一年
其他名称：
瑞波西汀，4mg，4-8mg/d，qd 一年
其他名称：
50分钟，每周一次，持续三个月，每月一次，持续九个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨矿物质密度 (BMD)
大体时间：一年内骨矿物质密度相对于基线的变化
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一年内骨矿物质密度相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：yiming wang, Ph.D、World Health Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月28日
首次发布 (估计)
2014年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月28日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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