원인 없는 열이 있는 어린이의 항생제 처방률에 대한 실험실 점수의 영향
2014년 10월 26일 업데이트: Laurence Lacroix, University Hospital, Geneva
원인 없는 열이 있는 생후 7일~3세 소아의 항생제 처방률에 대한 실험실 점수의 영향.
FWS(열원 없는 발열)로 소아 응급실(PED)에 내원하는 소아에서 심각한 세균 감염(SBI)을 감지하는 것은 빈번한 진단 과제입니다.
프로칼시토닌, C-반응성 단백질(CRP) 및 소변 딥스틱 결과의 결합된 측정을 기반으로 최근에 설명된 Lab-score는 후향적 코호트에서 SBI 예측을 위한 정확한 도구로 나타났습니다.
연구자들은 FWS가 있는 소아에서 불필요한 항생제 처방을 안전하게 줄이는 데 있어서 Lab-score의 유용성을 평가하고, 전통적으로 사용되는 다른 SBI 바이오마커(백혈구(WBC) 수)와 비교하여 Lab-score의 진단 특성을 전향적으로 결정하는 것을 목표로 했습니다. , 밴드 수 및 CRP).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, 스위스, 1211
- Children's Hospital, Geneva University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 7일~3세 어린이
- 근원 없는 발열 ≥ 100.4°F(≥ 38.0°C)
제외 기준:
- 지난 48시간 동안 받은 항생제
- 기저 선천성 또는 후천성 면역결핍 증후군
- 내원 시 7일 이상 발열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 점수 그룹
Lab-score 결정을 통해서만 평가된 환자: Lab-score ≥3은 심각한 세균 감염 검출을 위한 유일한 마커로 사용됩니다. (WBC 및 band 카운트는 환자를 담당하는 의사에게 맹검) |
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활성 비교기: 대조군
심각한 박테리아 감염의 검출을 위해 다음과 같은 고전적으로 승인된 바이오마커를 통해 평가된 환자: WBC 수, 밴드 수 및 CRP 결정. (PCT 및 따라서 환자를 담당하는 의사에게 검사실 점수가 표시되지 않음). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제 처방율
기간: PED(소아 응급실) 프레젠테이션에서
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PED(소아 응급실) 프레젠테이션에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 세균 감염의 존재
기간: PED 발표 후 72시간
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PED 발표 후 72시간
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입원율
기간: PED 프레젠테이션에서
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PED 프레젠테이션에서
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실험실 점수 ≥ 3의 감도
기간: PED 발표 후 72시간
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PED 발표 후 72시간
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실험실 점수 ≥ 3의 특이성
기간: PED 발표 후 72시간
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PED 발표 후 72시간
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SBI에 대한 표준 생물학적 마커의 감도
기간: PED 발표 후 72시간
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SBI에 대한 표준 생물학적 마커의 민감도: WBC ≥ 15'000/mm³ 및/또는 밴드 ≥ 1'500/mm³ 및/또는 CRP ≥ 40 mg/L
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PED 발표 후 72시간
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SBI에 대한 표준 생물학적 마커의 특이성
기간: PED 발표 후 72시간
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SBI에 대한 표준 생물학적 마커의 특이성: WBC ≥ 15'000/mm³ 및/또는 밴드 ≥ 1'500/mm³ 및/또는 CRP ≥ 40 mg/L
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PED 발표 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurence E Lacroix, Children's Hospital, Geneva University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lacour AG, Zamora SA, Gervaix A. A score identifying serious bacterial infections in children with fever without source. Pediatr Infect Dis J. 2008 Jul;27(7):654-6. doi: 10.1097/INF.0b013e318168d2b4.
- Galetto-Lacour A, Zamora SA, Andreola B, Bressan S, Lacroix L, Da Dalt L, Gervaix A. Validation of a laboratory risk index score for the identification of severe bacterial infection in children with fever without source. Arch Dis Child. 2010 Dec;95(12):968-73. doi: 10.1136/adc.2009.176800. Epub 2010 Jun 1.
- Bressan S, Gomez B, Mintegi S, Da Dalt L, Blazquez D, Olaciregui I, de la Torre M, Palacios M, Berlese P, Ruano A. Diagnostic performance of the lab-score in predicting severe and invasive bacterial infections in well-appearing young febrile infants. Pediatr Infect Dis J. 2012 Dec;31(12):1239-44. doi: 10.1097/INF.0b013e318266a9aa.
- Lacroix L, Manzano S, Vandertuin L, Hugon F, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Impact of the lab-score on antibiotic prescription rate in children with fever without source: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e115061. doi: 10.1371/journal.pone.0115061. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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