Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laboratorního skóre na míru předepisování antibiotik u dětí s horečkou bez zdroje

26. října 2014 aktualizováno: Laurence Lacroix, University Hospital, Geneva

Vliv laboratorního skóre na míru předepisování antibiotik u dětí ve věku od 7 dnů do 3 let s horečkou bez zdroje.

Detekce závažných bakteriálních infekcí (SBI) u dětí přicházejících na Pediatric Emergency Department (PED) s horečkou bez zdroje (FWS) je častou diagnostickou výzvou. Nedávno popsané Lab-score založené na kombinovaném stanovení prokalcitoninu, C-reaktivního proteinu (CRP) a výsledků močových proužků se ukázalo jako přesný nástroj pro predikci SBI na retrospektivních kohortách. Výzkumníci se zaměřili na posouzení užitečnosti laboratorního skóre při bezpečném snižování zbytečných předepisování antibiotik u dětí s FWS a prospektivní stanovení diagnostických charakteristik laboratorního skóre ve srovnání s jinými klasicky používanými biomarkery SBI (počet bílých krvinek (WBC) , počet pásem a CRP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Švýcarsko, 1211
        • Children's Hospital, Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 7 dnů do 3 let
  • horečka bez zdroje ≥ 100,4 °F (≥ 38,0 °C)

Kritéria vyloučení:

  • antibiotika přijatá v předchozích 48 hodinách
  • základní syndrom vrozené nebo získané imunodeficience
  • horečka po dobu delší než 7 dní při prezentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina laboratorního skóre

Pacienti hodnoceni pouze stanovením laboratorního skóre: Laboratorní skóre ≥3 používané jako jediný marker pro detekci závažné bakteriální infekce.

(WBC a počty pásem zaslepené lékaři, který má na starosti pacienta)
Biologický: Přidělení do skupiny Lab-score
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Pacienti byli hodnoceni pomocí následujících klasicky přijatých biomarkerů pro detekci závažné bakteriální infekce: počet bílých krvinek, počet pruhů a stanovení CRP.

(PCT a tedy laboratorní skóre slepé vůči lékaři, který má pacienta na starosti).
Biologický: Přidělení do kontrolní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra předepisování antibiotik
Časové okno: na PED (oddělení dětské pohotovosti) prezentace
na PED (oddělení dětské pohotovosti) prezentace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost závažné bakteriální infekce
Časové okno: v 72 hodin od prezentace PED
v 72 hodin od prezentace PED
Míra hospitalizace
Časové okno: na prezentaci PED
na prezentaci PED
Citlivost laboratorního skóre ≥ 3
Časové okno: v 72 hodin od prezentace PED
v 72 hodin od prezentace PED
Specifičnost laboratorního skóre ≥ 3
Časové okno: v 72 hodin od prezentace PED
v 72 hodin od prezentace PED
Citlivost standardního biologického markeru pro SBI
Časové okno: v 72 hodin od prezentace PED
Citlivost standardního biologického markeru pro SBI: WBC ≥ 15 000/mm³ a/nebo pásy ≥ 1 500/mm³ a/nebo CRP ≥ 40 mg/l
v 72 hodin od prezentace PED
Specifičnost standardního biologického markeru pro SBI
Časové okno: v 72 hodin od prezentace PED
Specifičnost standardního biologického markeru pro SBI: WBC ≥ 15'000/mm³ a/nebo pásy ≥ 1'500/mm³ a/nebo CRP ≥ 40 mg/l
v 72 hodin od prezentace PED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

BioMérieux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence E Lacroix, Children's Hospital, Geneva University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-162 (MatPed 09-032)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka bez zdroje

Klinické studie na Přidělení do skupiny Lab-score

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit