Impacto do Lab-score na Taxa de Prescrição de Antibióticos em Crianças com Febre Sem Origem
26 de outubro de 2014 atualizado por: Laurence Lacroix, University Hospital, Geneva
Impacto do Lab-score na Taxa de Prescrição de Antibióticos em Crianças de 7 Dias a 3 Anos com Febre Sem Origem.
A detecção de infecções bacterianas graves (ISB) em crianças que se apresentam ao Departamento de Emergência Pediátrica (PED) com febre sem fonte (FSF) é um desafio diagnóstico frequente.
O recém-descrito Lab-score, baseado na determinação combinada de Procalcitonina, Proteína C-Reativa (PCR) e resultados de fita reagente na urina, tem se mostrado uma ferramenta precisa para a previsão de SBI em coortes retrospectivas.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a utilidade do Lab-score na redução segura de prescrições desnecessárias de antibióticos em crianças com FSSL e determinar prospectivamente as características diagnósticas do Lab-score em comparação com outros biomarcadores SBI classicamente usados (contagem de glóbulos brancos (WBC) , contagem de bandas e PCR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Suíça, 1211
- Children's Hospital, Geneva University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 7 dias a 3 anos
- febre sem fonte ≥ 100,4 ° F (≥ 38,0 ° C)
Critério de exclusão:
- antibióticos recebidos nas últimas 48 horas
- síndrome de imunodeficiência congênita ou adquirida subjacente
- febre por mais de 7 dias na apresentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pontuação de laboratório
Pacientes avaliados apenas por meio da determinação do escore de laboratório: escore de laboratório ≥3 usado como o único marcador para a detecção de infecção bacteriana grave. (contagem de leucócitos e bandas cega para o médico responsável pelo paciente) |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes avaliados por meio dos seguintes biomarcadores admitidos classicamente para a detecção de infecção bacteriana grave: contagem de leucócitos, contagem de bandas e determinação de PCR. (PCT e, portanto, Lab-score cegos para o médico responsável pelo paciente). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: na apresentação do PED (Serviço de Emergência Pediátrica)
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na apresentação do PED (Serviço de Emergência Pediátrica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de infecção bacteriana grave
Prazo: às 72 horas da apresentação do PED
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às 72 horas da apresentação do PED
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Taxa de Hospitalização
Prazo: na apresentação do PED
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na apresentação do PED
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Sensibilidade de uma pontuação de laboratório ≥ 3
Prazo: às 72 horas da apresentação do PED
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às 72 horas da apresentação do PED
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Especificidade de uma pontuação de laboratório ≥ 3
Prazo: às 72 horas da apresentação do PED
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às 72 horas da apresentação do PED
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Sensibilidade do Marcador Biológico Padrão para SBI
Prazo: às 72 horas da apresentação do PED
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Sensibilidade do marcador biológico padrão para SBI: WBC ≥ 15'000/mm³ e/ou bandas ≥ 1'500/mm³ e/ou PCR ≥ 40 mg/L
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às 72 horas da apresentação do PED
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Especificidade do Marcador Biológico Padrão para SBI
Prazo: às 72 horas da apresentação do PED
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Especificidade do marcador biológico padrão para SBI: WBC ≥ 15'000/mm³ e/ou bandas ≥ 1'500/mm³ e/ou PCR ≥ 40 mg/L
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às 72 horas da apresentação do PED
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence E Lacroix, Children's Hospital, Geneva University Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Lacour AG, Zamora SA, Gervaix A. A score identifying serious bacterial infections in children with fever without source. Pediatr Infect Dis J. 2008 Jul;27(7):654-6. doi: 10.1097/INF.0b013e318168d2b4.
- Galetto-Lacour A, Zamora SA, Andreola B, Bressan S, Lacroix L, Da Dalt L, Gervaix A. Validation of a laboratory risk index score for the identification of severe bacterial infection in children with fever without source. Arch Dis Child. 2010 Dec;95(12):968-73. doi: 10.1136/adc.2009.176800. Epub 2010 Jun 1.
- Bressan S, Gomez B, Mintegi S, Da Dalt L, Blazquez D, Olaciregui I, de la Torre M, Palacios M, Berlese P, Ruano A. Diagnostic performance of the lab-score in predicting severe and invasive bacterial infections in well-appearing young febrile infants. Pediatr Infect Dis J. 2012 Dec;31(12):1239-44. doi: 10.1097/INF.0b013e318266a9aa.
- Lacroix L, Manzano S, Vandertuin L, Hugon F, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Impact of the lab-score on antibiotic prescription rate in children with fever without source: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e115061. doi: 10.1371/journal.pone.0115061. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-162 (MatPed 09-032)
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