Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyniku laboratoryjnego na wskaźnik przepisywania antybiotyków u dzieci z gorączką bez źródła

26 października 2014 zaktualizowane przez: Laurence Lacroix, University Hospital, Geneva

Wpływ wyniku laboratoryjnego na wskaźnik przepisywania antybiotyków u dzieci w wieku od 7 dni do 3 lat z gorączką bez źródła.

Wykrywanie poważnych infekcji bakteryjnych (SBI) u dzieci zgłaszających się na pediatryczny oddział ratunkowy (PED) z gorączką bez źródła (FWS) jest częstym wyzwaniem diagnostycznym. Niedawno opisana ocena laboratoryjna, oparta na połączonym oznaczaniu prokalcytoniny, białka C-reaktywnego (CRP) i wyników testu paskowego moczu, okazała się dokładnym narzędziem do przewidywania SBI w kohortach retrospektywnych. Badacze mieli na celu ocenę przydatności wyniku Lab w bezpiecznym zmniejszaniu liczby zbędnych recept na antybiotyki u dzieci z FWS oraz prospektywne określenie charakterystyki diagnostycznej wyniku Lab w porównaniu z innymi klasycznie stosowanymi biomarkerami SBI (liczba białych krwinek (WBC) , liczba prążków i CRP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Szwajcaria, 1211
        • Children's Hospital, Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 7 dni do 3 lat
  • gorączka bez źródła ≥ 100,4°F (≥ 38,0°C)

Kryteria wyłączenia:

  • antybiotyki otrzymane w ciągu ostatnich 48 godzin
  • leżący u podłoża wrodzonego lub nabytego zespołu niedoboru odporności
  • gorączka utrzymująca się dłużej niż 7 dni w momencie prezentacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wyników laboratoryjnych

Pacjenci oceniani wyłącznie na podstawie wyniku laboratoryjnego: Wynik laboratoryjny ≥3 stosowany jako jedyny marker do wykrywania poważnej infekcji bakteryjnej.

(WBC i liczba prążków zaślepiona dla lekarza prowadzącego pacjenta)
Biologiczny: Przydział do grupy Lab-score
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Pacjenci oceniani za pomocą następujących klasycznie akceptowanych biomarkerów do wykrywania poważnych infekcji bakteryjnych: liczba leukocytów, liczba prążków i oznaczanie CRP.

(PCT, a tym samym wynik Lab-score zaślepiony dla lekarza prowadzącego pacjenta).
Biologiczny: Przydział do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: na prezentacji PED (Pediatric Emergency Department).
na prezentacji PED (Pediatric Emergency Department).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność poważnej infekcji bakteryjnej
Ramy czasowe: po 72 godzinach od prezentacji PED
po 72 godzinach od prezentacji PED
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: na prezentacji PED
na prezentacji PED
Czułość wyniku Lab ≥ 3
Ramy czasowe: po 72 godzinach od prezentacji PED
po 72 godzinach od prezentacji PED
Swoistość wyniku Lab ≥ 3
Ramy czasowe: po 72 godzinach od prezentacji PED
po 72 godzinach od prezentacji PED
Czułość standardowego markera biologicznego dla SBI
Ramy czasowe: po 72 godzinach od prezentacji PED
Czułość standardowego markera biologicznego dla SBI: WBC ≥ 15 000/mm³ i/lub prążki ≥ 1 500/mm³ i/lub CRP ≥ 40 mg/L
po 72 godzinach od prezentacji PED
Specyfika standardowego markera biologicznego dla SBI
Ramy czasowe: po 72 godzinach od prezentacji PED
Swoistość standardowego markera biologicznego dla SBI: WBC ≥ 15 000/mm³ i/lub prążki ≥ 1 500/mm³ i/lub CRP ≥ 40 mg/L
po 72 godzinach od prezentacji PED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

BioMérieux

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence E Lacroix, Children's Hospital, Geneva University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-162 (MatPed 09-032)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj