Влияние результатов лабораторных исследований на частоту назначений антибиотиков детям с лихорадкой без источника
26 октября 2014 г. обновлено: Laurence Lacroix, University Hospital, Geneva
Влияние лабораторных показателей на частоту назначений антибиотиков детям в возрасте от 7 дней до 3 лет с лихорадкой без источника.
Выявление серьезных бактериальных инфекций (ТБИ) у детей, поступивших в отделение неотложной педиатрической помощи (ДНП) с лихорадкой без источника (ББН), часто представляет собой диагностическую проблему.
Недавно описанная лабораторная оценка, основанная на комбинированном определении прокальцитонина, С-реактивного белка (СРБ) и результатах анализа мочи, показала себя как точный инструмент для прогнозирования SBI в ретроспективных когортах.
Исследователи стремились оценить полезность лабораторной оценки для безопасного снижения ненужных назначений антибиотиков у детей с FWS и проспективно определить диагностические характеристики лабораторной оценки по сравнению с другими классически используемыми биомаркерами SBI (количество лейкоцитов (лейкоцитов)). , количество полос и СРБ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Швейцария, 1211
- Children's Hospital, Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 7 дней до 3 лет
- лихорадка без источника ≥ 100,4°F (≥ 38,0°C)
Критерий исключения:
- антибиотики, полученные в предыдущие 48 часов
- лежащий в основе синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита
- лихорадка более 7 дней при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лабораторная группа
Пациенты оценивались только с помощью определения лабораторной оценки: лабораторная оценка ≥3 используется в качестве единственного маркера для выявления серьезной бактериальной инфекции. (количество лейкоцитов и полос слепо для лечащего врача пациента) |
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентов оценивали с помощью следующих классически признанных биомаркеров для выявления серьезной бактериальной инфекции: количество лейкоцитов, количество полос и определение СРБ. (ПКТ и, таким образом, лабораторная оценка слепы к лечащему врачу пациента). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота назначений антибиотиков
Временное ограничение: на презентации PED (детское отделение неотложной помощи)
|
на презентации PED (детское отделение неотложной помощи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие серьезной бактериальной инфекции
Временное ограничение: через 72 часа после презентации PED
|
через 72 часа после презентации PED
|
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: на презентации PED
|
на презентации PED
|
|
|
Чувствительность лабораторного балла ≥ 3
Временное ограничение: через 72 часа после презентации PED
|
через 72 часа после презентации PED
|
|
|
Специфичность лабораторного балла ≥ 3
Временное ограничение: через 72 часа после презентации PED
|
через 72 часа после презентации PED
|
|
|
Чувствительность стандартного биологического маркера для SBI
Временное ограничение: через 72 часа после презентации PED
|
Чувствительность стандартного биологического маркера для SBI: WBC ≥ 15 000/мм³ и/или полосы ≥ 1 500/мм³ и/или CRP ≥ 40 мг/л
|
через 72 часа после презентации PED
|
|
Специфичность стандартного биологического маркера для SBI
Временное ограничение: через 72 часа после презентации PED
|
Специфичность стандартного биологического маркера SBI: WBC ≥ 15 000/мм³ и/или полосы ≥ 1 500/мм³ и/или CRP ≥ 40 мг/л
|
через 72 часа после презентации PED
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurence E Lacroix, Children's Hospital, Geneva University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lacour AG, Zamora SA, Gervaix A. A score identifying serious bacterial infections in children with fever without source. Pediatr Infect Dis J. 2008 Jul;27(7):654-6. doi: 10.1097/INF.0b013e318168d2b4.
- Galetto-Lacour A, Zamora SA, Andreola B, Bressan S, Lacroix L, Da Dalt L, Gervaix A. Validation of a laboratory risk index score for the identification of severe bacterial infection in children with fever without source. Arch Dis Child. 2010 Dec;95(12):968-73. doi: 10.1136/adc.2009.176800. Epub 2010 Jun 1.
- Bressan S, Gomez B, Mintegi S, Da Dalt L, Blazquez D, Olaciregui I, de la Torre M, Palacios M, Berlese P, Ruano A. Diagnostic performance of the lab-score in predicting severe and invasive bacterial infections in well-appearing young febrile infants. Pediatr Infect Dis J. 2012 Dec;31(12):1239-44. doi: 10.1097/INF.0b013e318266a9aa.
- Lacroix L, Manzano S, Vandertuin L, Hugon F, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Impact of the lab-score on antibiotic prescription rate in children with fever without source: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e115061. doi: 10.1371/journal.pone.0115061. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-162 (MatPed 09-032)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .