Bell's palsy 환자의 수술 또는 임상적 추적
2014년 6월 30일 업데이트: Malou Hultcrantz, Karolinska Institutet
벨마비 환자의 수술 또는 임상적 추적관찰. 전향적, 병렬, 단일 센터, 무작위, 개복 수술 임상 연구.
이 연구의 목적은 Bell's Palsy 환자에 대한 조기 외과적 개입이 기존의 치료와 비교하여 안면 근육 기능과 삶의 질에 더 나은 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
- Uppsala Akademiska Hospital, EENT department
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Solna
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Stockholm, Solna, 스웨덴, SE-17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 벨마비 환자
- 18-55세 남녀
- Sunny Brook 척도(SB)에 따른 점수 < 70
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 고혈압
- 당뇨병
- 임신
- 현재 면역억제제 치료 중
- 흡연자
- 정신 장애
- NYHA 등급에 따른 Cor incomp: 수술을 받는 환자의 능력에 큰 영향을 미치는 IV, 신장 또는 간 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 수술
'베이비 시터' 방법에 따라 조기 외과 개입(< 3개월)을 받은 벨 마비 환자
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활성 비교기: 기존 치료 및 후속 조치
Bell's Palsy 환자는 재클린 딜스(Jaqueline Diels) 모델에 따라 기존의 치료와 표준화된 물리 요법으로 치료를 받았습니다.
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Bells'palasy 환자는 기존 치료 및 후속 조치로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서니 브룩(SB) 점수 > 70
기간: 일년
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전통적인 치료 또는 조기 외과 개입으로 무작위 배정된 벨 마비 환자는 연구 참여 12개월 후 SB에 따라 점수가 매겨집니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 장애 지수
기간: 15개월
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안면장애지수 변화
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15개월
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얼굴
기간: 15개월
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FaCe 품질 점수의 변화
|
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malou Hultcrantz, M.D prof., Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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