중국 어린이의 근시 진행에 대한 각막 교정 대 안경의 효과: 교차 시험
2017년 12월 17일 업데이트: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
중국 어린이의 근시 진행에 대한 Orthokeratology의 효과
Orthokeratology는 근시 아동의 치료에 인기를 얻고 있습니다.
많은 연구에서 각막 교정술이 일시적으로 굴절 이상을 줄이는 데 효과적이며 근시 진행을 조절하는 데에도 도움이 된다는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 근시 진행을 늦추는 메커니즘과 치료 후 반동 효과는 명확하게 연구되지 않았습니다.
또한, 중국 어린이들 사이에서 각막 교정의 효과는 무작위 통제 시험으로 평가되지 않았습니다. 이 연구는 학령기 중국 어린이의 근시 진행에 대한 각막 교정 대 안경의 효과를 2년 동안 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학습 가능 연령: 7세 ~ 14세
- 연구 대상 성별: 둘 다
- 각 눈의 시력이 20/20 이상
- -0.5D에서 -5.0D까지의 구면오차 및 양안 1.5D 미만의 난시, 양안 사이 1.0D 미만의 부동시
- 굴절 발달에 영향을 미칠 수 있는 사시, 약시 및 기타 안구 또는 전신 질환 없음
제외 기준:
- 근시 진행을 조절하기 위해 다른 개입(침술, 약물, 콘택트 렌즈, 귀바늘 등)을 사용하는 현재 또는 과거력
- 안구 검사, 설문 조사 또는 각막 교정술 착용에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 해에 Orthokeratology
참가자들은 첫 해에 각막 교정술을 착용하고 두 번째 해에는 안경으로 전환합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 첫해의 스펙터클
참가자들은 첫 해에 안경을 착용하고 두 번째 해에 각막교정학으로 변경했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절
기간: 기준선에서 1년의 변화
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각막 교정 교정술을 착용하기 전과 후에 참가자는 안근마비 중앙 굴절 이상을 측정합니다.
주변 굴절도 WAM-5500으로 측정합니다.
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기준선에서 1년의 변화
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축 길이
기간: 기준선에서 1년의 변화
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Lenstar는 축 길이를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 1년의 변화
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굴절
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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기준선에서 2년 후의 변화
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축 길이
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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기준선에서 2년 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈물막 파괴시간(BUT)
기간: 기준선에서 1년의 변화
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기준선에서 1년의 변화
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편안함 자체 평가
기간: 기준선에서 1년의 변화
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기준선에서 1년의 변화
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각막 내피 세포 밀도
기간: 기준선에서 1년의 변화
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기준선에서 1년의 변화
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눈물막 파괴시간(BUT)
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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기준선에서 2년 후의 변화
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편안함 자체 평가
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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기준선에서 2년 후의 변화
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각막 내피 세포 밀도
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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기준선에서 2년 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ningli Wang, MD,PhD, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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