수술로 제거할 수 없는 종양 또는 전이성 흑색종 환자에서 니볼루맙과 이필리무맙을 병용하는 확장 액세스 프로그램 (CheckMate218)
2017년 2월 6일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
절제 불가능 또는 전이성 흑색종 대상자에서 Ipilimumab(Yervoy®)과 병용한 Nivolumab(BMS-936558)의 접근 확대 프로그램
이 연구의 목적은 항-(CTLA)-4 및 항-PD-1 치료 경험이 없고 절제 불가능하거나 전이성 흑색종을 앓는 피험자에게 이필리무맙과 병용한 니볼루맙 치료를 제공하는 것입니다.
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연구 장소
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Arizona
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California
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Redondo Beach, California, 미국, 90277
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94115
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Santa Monica, California, 미국, 93454
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Colorado
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- University of Colorado Hospital
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District of Columbia
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- Georgetown-Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
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Longwood, Florida, 미국, 32750
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
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Orlando, Florida, 미국, 32804
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 600 Celebrate Life Parkway
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- Oncology Specialists, SC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Local Institution
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- MedStar Health Research Institute
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960-1089
- Atlantic Health System
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
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New York, New York, 미국, 10016
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North Carolina
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- Carolinas Healthcare System
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Tulsa Cancer Institute PLLC
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Portland, Oregon, 미국, 97213
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
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South Carolina
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Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Greenville Health System
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Midland, Texas, 미국, 79701
- Texas Oncology
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Paris, Texas, 미국, 75460
- Texas Oncology
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Shenandoah Oncology Association
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Chuq Centre Hospitalier Universitaire De Quebec
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
- Grand River Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1
- AJCC(American Joint Committee on Cancer) 병기결정 시스템에 따른 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 III기 또는 IV기 흑색종, 점막 및 안구 흑색종 포함
- 피험자는 항-CTLA-4 치료 경험이 없고 항-PD-1 치료 경험이 없어야 합니다. 피험자는 국소 또는 전이성 질환에 대한 이전의 다른 전신 치료를 받았을 수 있습니다.
- 뇌 전이가 있는 피험자는 치료를 받았고 치료가 완료된 후 최소 2주 동안 그리고 첫 번째 연구 약물 투여 전 28일 이내에 진행의 자기 공명 영상(MRI) 증거가 없는 경우 적격입니다. 또한 연구 약물 투여 전 최소 2주 동안 면역억제(>10 mg/일 프레드니손 등가물)를 초래할 수 있는 고용량의 전신 코르티코스테로이드에 대한 요구사항이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 활성(증상이 있는) 및 치료되지 않은 뇌 전이 또는 연수막 전이
- 기대 수명 < 6주
- 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자. 1형 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 갑상선기능저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증) 또는 외부 트리거 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태가 있는 피험자는 등록이 허용됩니다.
- 치료 14일 이내에 코르티코스테로이드(>10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 피험자. 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 스테로이드 용량 > 10 mg 일일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
- 이전에 항-CTLA-4, 항-PD-1, 항-PD-L1 또는 항-PD-L2, 항-CT137(또는 T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물)로 치료를 받은 피험자 ) 또는 피험자는 니볼루맙을 받는 동안 임의의 다른 형태의 전신 항신생물 요법이 필요할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA209-218
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이필리무맙에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
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Shanghai Henlius Biotech모병
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NYU Langone Health종료됨
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IRCCS San RaffaeleASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; AOU Città della Salute e della Scienza di... 그리고 다른 협력자들모병
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Incyte Corporation종료됨흑색종 | 간세포 암종(HCC) | 신장 세포 암종(RCC) | 대장암(CRC) | 현미부수체 불안정성 - 높음(MSI-H) | 불일치 수리 결함(dMMR)미국, 캐나다, 남아프리카
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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
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University of Texas Southwestern Medical Center종료됨
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Yale UniversityBristol-Myers Squibb모집하지 않고 적극적으로
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Partner Therapeutics, Inc.빼는