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인간 신경교종의 회전 프레임 이완 및 확산 가중 이미징 (RODIG)

2018년 6월 13일 업데이트: Heikki Minn, Turku University Hospital

신경아교종의 등급은 저등급 및 고급 신경아교종에서 예후와 치료 선택이 다르기 때문에 임상적으로 매우 중요합니다. 그러나 표준 MRI 양식으로는 신뢰할 수 있는 구별이 종종 불가능합니다. 더욱이, 조직병리학에 의한 신경아교종 등급화를 위한 금본위제도 또한 대표성이 없는 종양 샘플로 인해 제한이 있을 수 있습니다. 따라서 종양 유형, 등급 및 범위의 정의에서 더 높은 민감도와 특이성을 갖는 보다 진보된 MRI 기술이 절실히 필요합니다.

고급 신경아교종에 대한 방사선학적 반응 평가는 화학방사선요법 완료 후 12주에 업데이트된 RANO 기준을 활용합니다. 그러나 대체 치료 전략을 고려하기 위해 무반응 환자를 조기에, 우선적으로 중간 치료에 식별하는 것이 시급합니다. 확산 가중 MR 영상(DWI)과 같은 영상 바이오마커는 조기 치료 반응을 평가하는 유망한 결과를 제공했습니다. 또한, 진단적 가치가 있는 혈청 바이오마커는 신경교종의 종양 추적 및 임상 관리를 개선할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 회전 프레임 이미징, 새로운 DWI 획득 및 후처리 방법과 같은 고급 MRI 기술을 사용하여 신경교종의 자기공명영상(MRI)에 적합한 새로운 이미징 프로토콜을 개발하는 것입니다. 종양 표본의 조직병리학. 또한 조기 치료 반응은 방사선 치료 시작 후 3주 및 10주에 고급 MRI 매개변수로 평가됩니다. 마지막으로, 우리의 목표는 잠재적인 종양 진행과 함께 혈청 바이오마커와 상응하는 MRI 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드, FI-20520
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

핀란드 투르쿠 대학 병원에서 외과적 절제가 예정된 뇌종양 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 ~ 80세
  • 구사 가능한 언어: 핀란드어 또는 스웨덴어
  • 성능 상태: Karnofsky 점수 70 이상 또는 WHO 성능 상태 2 이상
  • 천막위 원발성 악성 신경교종(진단은 방사선학적 및 임상적 근거에 근거함)
  • MRI 및/또는 [11C]메티오닌 PET 영상에 기반한 천막위 재발성 신경아교종
  • 환자는 수술 또는 정위 생검을 받을 예정입니다.
  • 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의: 환자는 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회(EC) 승인 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 이전 병력: 환자는 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환의 병력이 없어야 합니다.
  • 피험자의 연구 참여 능력을 손상시키는 모든 정신과적 상태
  • 감염: 환자는 통제할 수 없는 심각한 감염이 없어야 합니다.
  • MRI(심장 박동기, 두개 내 클립 등)에 대한 금기 사항 없음
  • 환자는 심각한 증상을 동반한 밀실공포증이 없어야 합니다.
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
원발성 신경교종, 재발성 신경교종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 및 주변 영역에서 회전 프레임 이완 및 확산 가중 MR 매개변수
기간: 수술적 절제 전
다른 MR 이완 매개변수(T1rho-adiabatic, T1rho-cw T2rho-adiabatic,...) 및 확산 값(ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...)이 종양 및 주변 영역에서 측정됩니다. 정량적 값은 암 공격성 및 조직 바이오 마커와 상관 관계가 있습니다. 또한 종양 부피는 다른 정량적 값을 사용하여 추정됩니다.
수술적 절제 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 잔여 종양에서 회전 프레임 이완 및 확산 가중 MR 매개변수의 변화
기간: 방사선 치료 시작 전, 3주 후, 10주 후, 방사선 치료 종료 후 12주
종양 치료 중 다양한 MR 이완 매개변수(T1rho-adaibatic,T1rho-cw T2rho-adiabatic,...) 및 확산 값(ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...)의 변화는 방사선 치료 시작 전, 3주 후, 10주 후, 방사선 치료 완료 후 12주에 시행한 반복 MR 검사.
방사선 치료 시작 전, 3주 후, 10주 후, 방사선 치료 종료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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