Relaxamento de estrutura rotativa e imagem ponderada por difusão de gliomas humanos (RODIG)
A classificação dos gliomas é de importância clínica significativa, uma vez que o prognóstico, bem como o tratamento de escolha, são distintos nos gliomas de baixo e alto grau. Com modalidades de ressonância magnética padrão, no entanto, uma distinção confiável é muitas vezes impossível. Além disso, o padrão-ouro para classificação de glioma por histopatologia também pode ter limitações devido a amostras de tumor não representativas. Portanto, são urgentemente necessárias técnicas de ressonância magnética mais avançadas que tenham maior sensibilidade e especificidade na definição do tipo, grau e extensão do tumor.
A avaliação da resposta radiológica para gliomas de alto grau utiliza os critérios RANO atualizados 12 semanas após o término da quimiorradioterapia. No entanto, há uma necessidade urgente de identificar os pacientes que não respondem mais cedo, preferencialmente no meio do tratamento, a fim de considerar estratégias alternativas de tratamento. Os biomarcadores de imagem, como a imagem de ressonância magnética ponderada por difusão (DWI), forneceram resultados promissores na avaliação da resposta precoce ao tratamento. Além disso, um biomarcador sérico com valor diagnóstico pode melhorar o acompanhamento do tumor e o manejo clínico dos gliomas.
O objetivo do nosso estudo é desenvolver novos protocolos de imagem adequados para a ressonância magnética (MRI) de glioma usando técnicas avançadas de ressonância magnética, como imagem de quadro rotativo, aquisição de DWI e métodos de pós-processamento. histopatológico do espécime tumoral. Além disso, a resposta precoce ao tratamento é avaliada com parâmetros avançados de ressonância magnética em 3 semanas e 10 semanas após o início da radioterapia. Finalmente, nosso objetivo é estudar a associação entre biomarcadores séricos e ressonância magnética correspondente com potencial progressão tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, FI-20520
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 80 anos
- Idioma falado: finlandês ou sueco
- Status de desempenho: pontuação de Karnofsky 70 ou melhor ou status de desempenho da OMS 2 ou melhor
- Glioma maligno primário supratentorial (o diagnóstico é baseado em fundamentos radiológicos e clínicos)
- Glioma recorrente supratentorial com base em imagens de ressonância magnética e/ou [11C]metionina PET
- O paciente está agendado para cirurgia ou biópsia estereotáxica
- Estado mental: os pacientes devem ser capazes de entender o significado do estudo
- Consentimento informado: O paciente deve assinar os documentos de consentimento informado aprovados pelo Comitê de Ética (CE) apropriados na presença da equipe designada
Critério de exclusão:
- Histórico médico prévio: O paciente não deve ter histórico de doença cardiovascular, hepática ou renal grave
- Qualquer condição psiquiátrica que comprometa a capacidade do sujeito de participar do estudo
- Infecções: O paciente não deve ter uma infecção grave descontrolada
- Sem contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo cardíaco, clipes intracranianos, etc.)
- O paciente não deve ter claustrofobia com sintomas graves
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gliomas Primários, Gliomas Recorrentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de RM ponderados por difusão e relaxamento de quadro rotativo no tumor e na área circundante
Prazo: Antes da ressecção cirúrgica
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Diferentes parâmetros de relaxamento de RM (T1rho-adiabático,T1rho-cw T2rho-adiabático,... ) e valores de difusão (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) serão medidos no tumor e na área circundante.
Os valores quantitativos serão correlacionados com a agressividade do câncer e biomarcadores teciduais.
Além disso, o volume do tumor será estimado usando diferentes valores quantitativos.
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Antes da ressecção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no relaxamento da estrutura rotativa e parâmetros de RM ponderados por difusão no tumor residual durante a terapia
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 10 semanas do início da radioterapia e 12 semanas após o término da radioterapia
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A alteração nos diferentes parâmetros de relaxamento MR (T1rho-adaibatic,T1rho-cw T2rho-adiabatic,... ) e valores de difusão (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) durante a terapia tumoral serão estimados a partir de exames repetidos de RM realizados antes, após 3 semanas e após 10 semanas do início da radioterapia e 12 semanas após o término da radioterapia.
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Antes, após 3 semanas e após 10 semanas do início da radioterapia e 12 semanas após o término da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
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