Imágenes ponderadas de difusión y relajación de marco giratorio de gliomas humanos (RODIG)
La clasificación de los gliomas tiene una importancia clínica significativa, ya que el pronóstico y el tratamiento de elección son distintos en los gliomas de bajo y alto grado. Sin embargo, con las modalidades de resonancia magnética estándar, una distinción confiable a menudo es imposible. Además, el estándar de oro para la clasificación de gliomas por histopatología también puede tener limitaciones debido a que las muestras de tumores no son representativas. Por lo tanto, se necesitan con urgencia técnicas de resonancia magnética más avanzadas que tengan una mayor sensibilidad y especificidad en la definición del tipo, grado y extensión del tumor.
La evaluación de la respuesta radiológica para los gliomas de alto grado utiliza los criterios RANO actualizados 12 semanas después de completar la quimiorradioterapia. Sin embargo, existe una necesidad urgente de identificar antes a los pacientes que no responden, preferiblemente a la mitad del tratamiento, para considerar estrategias de tratamiento alternativas. Los biomarcadores de imágenes, como la resonancia magnética ponderada por difusión (DWI), han proporcionado resultados prometedores en la evaluación de la respuesta temprana al tratamiento. Además, un biomarcador sérico con valor diagnóstico podría mejorar el seguimiento del tumor y el manejo clínico de los gliomas.
El objetivo de nuestro estudio es desarrollar protocolos de imágenes novedosos adecuados para la resonancia magnética nuclear (RMN) del glioma utilizando técnicas de RM avanzadas, como imágenes de marco giratorio, adquisición DWI novedosa y métodos de posprocesamiento. También estudiamos la correlación entre parámetros de RM avanzados y histopatología de la muestra tumoral. Además, la respuesta temprana al tratamiento se evalúa con parámetros de resonancia magnética avanzada a las 3 semanas y 10 semanas después del inicio de la radioterapia. Finalmente, nuestro objetivo es estudiar la asociación entre los biomarcadores séricos y la RM correspondiente con la potencial progresión tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, FI-20520
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 80 años
- Idioma hablado: finlandés o sueco
- Estado funcional: puntuación de Karnofsky de 70 o mejor o estado funcional de la OMS de 2 o mejor
- Glioma maligno primario supratentorial (el diagnóstico se basa en criterios radiológicos y clínicos)
- Glioma recurrente supratentorial basado en imágenes de resonancia magnética y/o PET con [11C]metionina
- El paciente está programado para cirugía o biopsia estereotáctica
- Estado mental: los pacientes deben ser capaces de comprender el significado del estudio
- Consentimiento informado: El paciente debe firmar los correspondientes documentos de consentimiento informado aprobados por el Comité Ético (EC) en presencia del personal designado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos previos: el paciente no debe tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales graves
- Cualquier condición psiquiátrica que comprometa la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
- Infecciones: el paciente no debe tener una infección grave no controlada
- Sin contraindicaciones para resonancia magnética (marcapasos cardíaco, clips intracraneales, etc.)
- El paciente no debe tener claustrofobia con síntomas graves.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Gliomas primarios, gliomas recurrentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de RM ponderados por difusión y relajación de marco giratorio en el tumor y el área circundante
Periodo de tiempo: Antes de la resección quirúrgica
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Se medirán diferentes parámetros de relajación de RM (T1rho-adiabático, T1rho-cw T2rho-adiabático,... ) y valores de difusión (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) en el tumor y el área circundante.
Los valores cuantitativos se correlacionarán con la agresividad del cáncer y biomarcadores tisulares.
Además, el volumen del tumor se estimará utilizando diferentes valores cuantitativos.
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Antes de la resección quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la relajación del marco giratorio y los parámetros de RM ponderados por difusión en el tumor residual durante la terapia
Periodo de tiempo: Antes, después de 3 semanas y después de 10 semanas del comienzo de la radioterapia y 12 semanas después de finalizar la radioterapia
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El cambio en los diferentes parámetros de relajación de la RM (T1rho-adaibático, T1rho-cw T2rho-adiabático,... ) y los valores de difusión (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) durante la terapia tumoral se estimarán a partir de exámenes repetidos de RM realizados antes, después de 3 semanas y después de 10 semanas del comienzo de la radioterapia, y 12 semanas después de la finalización de la radioterapia.
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Antes, después de 3 semanas y después de 10 semanas del comienzo de la radioterapia y 12 semanas después de finalizar la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
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