ヒト神経膠腫の回転フレーム緩和と拡散強調イメージング (RODIG)
低悪性度神経膠腫と高悪性度神経膠腫では予後と治療の選択が異なるため、神経膠腫の等級付けは臨床的に非常に重要です。 ただし、標準的な MRI モダリティでは、信頼できる区別はしばしば不可能です。 さらに、組織病理学による神経膠腫のグレーディングのゴールド スタンダードにも、代表的でない腫瘍サンプルによる制限がある可能性があります。 したがって、腫瘍の種類、グレード、および範囲の定義において、より高い感度と特異性を備えた、より高度な MRI 技術が緊急に必要とされています。
高悪性度神経膠腫に対する放射線反応の評価では、化学放射線療法の完了から 12 週間後に更新された RANO 基準が利用されます。 ただし、応答しない患者を早期に特定し、代替治療戦略を検討するために治療中を優先する緊急の必要性があります。 拡散強調 MR イメージング (DWI) などのイメージング バイオマーカーは、早期治療反応の評価において有望な結果をもたらしました。 さらに、診断価値のある血清バイオマーカーは、腫瘍のフォローアップと神経膠腫の臨床管理を改善する可能性があります。
私たちの研究の目的は、回転フレーム イメージング、新しい DWI 取得、後処理方法などの高度な MRI 技術を使用して、神経膠腫の磁気共鳴画像法 (MRI) に適した新しい画像処理プロトコルを開発することです。また、高度な MRI パラメータと腫瘍標本の組織病理学。 さらに、放射線療法の開始後 3 週間と 10 週間で高度な MRI パラメーターを使用して早期治療反応を評価します。 最後に、私たちの目的は、血清バイオマーカーと対応する MRI と潜在的な腫瘍進行との関連を研究することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turku、フィンランド、FI-20520
- Turku University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:18~80歳
- 話せる言語: フィンランド語またはスウェーデン語
- パフォーマンス ステータス: Karnofsky スコア 70 以上または WHO パフォーマンス ステータス 2 以上
- テント上原発性悪性神経膠腫(診断は放射線学的および臨床的根拠に基づく)
- MRIおよび/または[11C]メチオニンPET画像に基づくテント上再発神経膠腫
- -患者は手術または定位生検のいずれかを予定されています
- 精神状態:患者が研究の意味を理解できなければならない
- インフォームド コンセント: 患者は、指定されたスタッフの面前で、適切な倫理委員会 (EC) が承認したインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
除外基準:
- 病歴:重篤な心血管疾患、肝臓疾患または腎臓疾患の既往歴がないこと
- -被験者の能力を損なう精神医学的状態 研究に参加する
- 感染症:患者は制御不能な深刻な感染症にかかってはなりません
- MRIの禁忌はありません(心臓ペースメーカー、頭蓋内クリップなど)
- 重篤な症状を伴う閉所恐怖症でない方
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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原発性神経膠腫、再発性神経膠腫
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍とその周辺領域の回転フレーム緩和と拡散強調 MR パラメータ
時間枠:外科的切除の前に
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異なる MR 緩和パラメーター (T1rho-adiabatic、T1rho-cw、T2rho-adiabatic、...) と拡散値 (ADCm、ADCk、K、f、Df、Ds、...) は、腫瘍とその周辺領域で測定されます。
定量的な値は、癌の攻撃性および組織のバイオマーカーと相関します。
さらに、腫瘍体積は、異なる定量値を使用して推定されます。
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外科的切除の前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の残存腫瘍における回転フレーム緩和および拡散強調 MR パラメータの変化
時間枠:放射線治療開始前、3週間後、10週間後、放射線治療終了後12週間
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腫瘍治療中のさまざまな MR 緩和パラメーター (T1rho-adaibatic、T1rho-cw T2rho-adiabatic、...) および拡散値 (ADCm、ADCk、K、f、Df、Ds、...) の変化は、以下から推定されます。放射線治療開始前、3 週間後、10 週間後、および放射線治療終了 12 週間後に繰り返し MR 検査を行った。
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放射線治療開始前、3週間後、10週間後、放射線治療終了後12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heikki R Minn, Professor、Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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