Relaxation du cadre rotatif et imagerie pondérée en diffusion des gliomes humains (RODIG)
Le classement des gliomes est d'une importance clinique significative puisque le pronostic ainsi que le traitement de choix sont distincts dans les gliomes de bas grade et de haut grade. Avec les modalités d'IRM standard, cependant, une distinction fiable est souvent impossible. De plus, l'étalon-or pour le classement des gliomes par histopathologie peut également avoir des limites en raison d'échantillons de tumeurs non représentatifs. Par conséquent, des techniques d'IRM plus avancées sont nécessaires de toute urgence, ce qui aurait une sensibilité et une spécificité plus élevées dans la définition du type, du grade et de l'étendue de la tumeur.
L'évaluation de la réponse radiologique pour les gliomes de haut grade utilise les critères RANO mis à jour 12 semaines après la fin de la chimioradiothérapie. Cependant, il est urgent d'identifier les patients non répondeurs plus tôt, de préférence à mi-traitement afin d'envisager des stratégies thérapeutiques alternatives. Les biomarqueurs d'imagerie, tels que l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DWI), ont fourni des résultats prometteurs dans l'évaluation de la réponse précoce au traitement. De plus, un biomarqueur sérique à valeur diagnostique pourrait améliorer le suivi tumoral et la prise en charge clinique des gliomes.
Le but de notre étude est de développer de nouveaux protocoles d'imagerie adaptés à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du gliome en utilisant des techniques d'IRM avancées telles que l'imagerie à cadre rotatif, de nouvelles méthodes d'acquisition et de post-traitement DWI. Nous étudions également la corrélation entre les paramètres IRM avancés et histopathologie du spécimen tumoral. De plus, la réponse précoce au traitement est évaluée avec des paramètres IRM avancés à 3 semaines et 10 semaines après le début de la radiothérapie. Enfin, notre objectif est d'étudier l'association entre les biomarqueurs sériques et l'IRM correspondante avec la progression tumorale potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, FI-20520
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 80 ans
- Langue parlée : finnois ou suédois
- Statut de performance : score de Karnofsky de 70 ou mieux ou statut de performance de l'OMS de 2 ou mieux
- Gliome malin primitif supratentoriel (le diagnostic repose sur des bases radiologiques et cliniques)
- Gliome récurrent supratentoriel basé sur l'IRM et/ou l'imagerie TEP [11C]méthionine
- Le patient doit subir une intervention chirurgicale ou une biopsie stéréotaxique
- État mental : les patients doivent être capables de comprendre le sens de l'étude
- Consentement éclairé : le patient doit signer les documents de consentement éclairé approuvés par le comité d'éthique (CE) en présence du personnel désigné
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux : le patient ne doit avoir aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale grave
- Toute condition psychiatrique qui compromet la capacité du sujet à participer à l'étude
- Infections : le patient ne doit pas avoir d'infection grave non contrôlée
- Aucune contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, clips intracrâniens, etc.)
- Le patient ne doit pas avoir de claustrophobie avec des symptômes graves
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gliomes primaires, Gliomes récurrents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relaxation du cadre rotatif et paramètres IRM pondérés en diffusion dans la tumeur et la zone environnante
Délai: Avant la résection chirurgicale
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Différents paramètres de relaxation MR (T1rho-adiabatique,T1rho-cw T2rho-adiabatique,...) et valeurs de diffusion (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) seront mesurés dans la tumeur et la zone environnante.
Les valeurs quantitatives seront corrélées avec l'agressivité du cancer et les biomarqueurs tissulaires.
De plus, le volume tumoral sera estimé à l'aide de différentes valeurs quantitatives.
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Avant la résection chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la relaxation du cadre rotatif et des paramètres IRM pondérés en diffusion dans la tumeur résiduelle pendant le traitement
Délai: Avant, après 3 semaines et après 10 semaines après le début de la radiothérapie et 12 semaines après la fin de la radiothérapie
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L'évolution des différents paramètres de relaxation MR (T1rho-adaibatic,T1rho-cw T2rho-adiabatic,...) et des valeurs de diffusion (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) au cours du traitement tumoral sera estimée à partir de examens IRM répétés effectués avant, après 3 semaines et après 10 semaines après le début de la radiothérapie et 12 semaines après la fin de la radiothérapie.
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Avant, après 3 semaines et après 10 semaines après le début de la radiothérapie et 12 semaines après la fin de la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
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