Rilassamento del telaio rotante e imaging ponderato per diffusione di gliomi umani (RODIG)
La classificazione dei gliomi è di significativa importanza clinica poiché la prognosi e il trattamento di scelta sono distinti nei gliomi di basso grado e di alto grado. Con le modalità MRI standard, tuttavia, una distinzione affidabile è spesso impossibile. Inoltre, il gold standard per la classificazione del glioma mediante istopatologia può anche avere limitazioni dovute a campioni tumorali non rappresentativi. Pertanto, sono urgentemente necessarie tecniche di risonanza magnetica più avanzate che abbiano una maggiore sensibilità e specificità nella definizione di tipo, grado ed estensione del tumore.
La valutazione della risposta radiologica per i gliomi di alto grado utilizza i criteri RANO aggiornati 12 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia. Tuttavia, vi è un urgente bisogno di identificare prima i pazienti che non rispondono, preferenzialmente a metà trattamento, al fine di prendere in considerazione strategie terapeutiche alternative. I biomarcatori di imaging, come l'imaging RM pesato in diffusione (DWI), hanno fornito risultati promettenti nella valutazione della risposta precoce al trattamento. Inoltre, un biomarcatore sierico con valore diagnostico potrebbe migliorare il follow-up del tumore e la gestione clinica dei gliomi.
Lo scopo del nostro studio è sviluppare nuovi protocolli di imaging adatti per la risonanza magnetica (MRI) del glioma utilizzando tecniche di MRI avanzate come l'imaging a telaio rotante, l'acquisizione di nuovi DWI e metodi di post-elaborazione Studiamo anche la correlazione tra parametri MRI avanzati e istopatologia del campione tumorale. Inoltre, la risposta precoce al trattamento viene valutata con parametri MRI avanzati a 3 settimane e 10 settimane dopo l'inizio della radioterapia. Infine, il nostro obiettivo è studiare l'associazione tra i biomarcatori sierici e la corrispondente risonanza magnetica con la potenziale progressione del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, FI-20520
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 agli 80 anni
- Lingua parlata: finlandese o svedese
- Performance status: Punteggio Karnofsky 70 o superiore o performance status OMS 2 o superiore
- Glioma maligno primitivo sopratentoriale (la diagnosi si basa su basi radiologiche e cliniche)
- Glioma sopratentoriale ricorrente basato su risonanza magnetica e/o imaging PET con metionina [11C].
- Il paziente è programmato per un intervento chirurgico o una biopsia stereotassica
- Stato mentale: i pazienti devono essere in grado di comprendere il significato dello studio
- Consenso informato: il paziente deve firmare gli appropriati documenti di consenso informato approvati dal Comitato Etico (CE) in presenza del personale designato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica precedente: il paziente non deve avere precedenti di gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali
- Qualsiasi condizione psichiatrica che comprometta la capacità del soggetto di partecipare allo studio
- Infezioni: il paziente non deve avere un'infezione grave incontrollata
- Nessuna controindicazione per risonanza magnetica (pacemaker cardiaco, clip intracraniche ecc.)
- Il paziente non deve avere claustrofobia con sintomi gravi
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gliomi primari, Gliomi ricorrenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri MR ponderati per il rilassamento e la diffusione del frame rotante nel tumore e nell'area circostante
Lasso di tempo: Prima della resezione chirurgica
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Diversi parametri di rilassamento MR (T1rho-adiabatico,T1rho-cw T2rho-adiabatico,...) e valori di diffusione (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) saranno misurati nel tumore e nell'area circostante.
I valori quantitativi saranno correlati con l'aggressività del cancro ei biomarcatori tissutali.
Inoltre, il volume del tumore sarà stimato utilizzando diversi valori quantitativi.
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Prima della resezione chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel rilassamento del telaio rotante e nei parametri MR pesati in diffusione nel tumore residuo durante la terapia
Lasso di tempo: Prima, dopo 3 settimane e dopo 10 settimane dall'inizio della radioterapia e 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
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La variazione dei diversi parametri di rilassamento del MR (T1rho-adaibatico,T1rho-cw T2rho-adiabatico,...) e dei valori di diffusione (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) durante la terapia tumorale sarà stimata da ripetuti esami RM eseguiti prima, dopo 3 settimane e dopo 10 settimane dall'inizio della radioterapia e 12 settimane dopo il completamento della radioterapia.
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Prima, dopo 3 settimane e dopo 10 settimane dall'inizio della radioterapia e 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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