Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörivän kehyksen rentoutuminen ja diffuusiopainotettu kuvantaminen ihmisen glioomista (RODIG)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Heikki Minn, Turku University Hospital

Glioomien luokittelulla on merkittävä kliininen merkitys, koska ennuste ja valittu hoito eroavat toisistaan ​​matala- ja korkea-asteisissa glioomissa. Tavallisilla MRI-menetelmillä luotettava erottelu on kuitenkin usein mahdotonta. Lisäksi kultastandardilla gliooman luokittelussa histopatologian perusteella voi myös olla rajoituksia epäedustavien kasvainnäytteiden vuoksi. Siksi tarvitaan kiireellisesti kehittyneempiä MRI-tekniikoita, joilla olisi suurempi herkkyys ja spesifisyys kasvaimen tyypin, asteen ja laajuuden määrittelyssä.

Korkealaatuisten glioomien radiologisen vasteen arvioinnissa hyödynnetään päivitettyjä RANO-kriteerejä 12 viikkoa kemosädehoidon päättymisen jälkeen. On kuitenkin kiireellisesti tunnistettava reagoimattomat potilaat aikaisemmin, mieluiten keskihoito, jotta voidaan harkita vaihtoehtoisia hoitostrategioita. Kuvantamisen biomarkkerit, kuten diffuusiopainotettu MR-kuvaus (DWI), ovat antaneet lupaavia tuloksia varhaisen hoitovasteen arvioinnissa. Lisäksi seerumin biomarkkeri, jolla on diagnostista arvoa, voisi parantaa kasvaimen seurantaa ja glioomien kliinistä hoitoa.

Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää uusia kuvantamisprotokollia, jotka soveltuvat gliooman magneettikuvaukseen (MRI) käyttämällä kehittyneitä MRI-tekniikoita, kuten pyörivän kehyksen kuvantamista, uusia DWI-keräys- ja jälkikäsittelymenetelmiä. Tutkimme myös kehittyneiden MRI-parametrien ja MRI-parametrien välistä korrelaatiota. kasvainnäytteen histopatologia. Lisäksi varhainen hoitovaste arvioidaan edistyneillä MRI-parametreilla 3 ja 10 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen. Lopuksi tavoitteemme on tutkia seerumin biomarkkerien ja vastaavan MRI:n välistä yhteyttä mahdolliseen kasvaimen etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, FI-20520
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivokasvain leikkausleikkaukseen Turun yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80 vuotta vanha
  • Puhuttu kieli: suomi tai ruotsi
  • Suorituskykytila: Karnofskyn pistemäärä 70 tai parempi tai WHO:n suoritustaso 2 tai parempi
  • Supratentoriaalinen primaarinen pahanlaatuinen gliooma (diagnoosi perustuu radiologisiin ja kliinisiin perusteisiin)
  • Supratentoriaalinen toistuva gliooma perustuu MRI- ja/tai [11C]metioniini-PET-kuvaukseen
  • Potilaalle määrätään joko leikkaus tai stereotaktinen biopsia
  • Psyykkinen tila: Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus
  • Tietoinen suostumus: Potilaan on allekirjoitettava asianmukaiset eettisen komitean (EC) hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnä ollessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaushistoria: Potilaalla ei saa olla vakavaa sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairautta
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka vaarantaa koehenkilön kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Infektiot: Potilaalla ei saa olla hallitsematonta vakavaa infektiota
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (sydämen tahdistin, kallonsisäiset klipsit jne.)
  • Potilaalla ei saa olla klaustrofobiaa, johon liittyy vakavia oireita
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primaariset glioomat, toistuvat glioomat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörivän kehyksen rentoutumis- ja diffuusiopainotetut MR-parametrit kasvaimessa ja sitä ympäröivällä alueella
Aikaikkuna: Ennen kirurgista leikkausta
Erilaiset MR-relaksaatioparametrit (T1rho-adiabaattinen, T1rho-cw T2rho-adiabaattinen,... ) ja diffuusioarvot (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) mitataan kasvaimesta ja sitä ympäröivältä alueelta. Kvantitatiiviset arvot korreloidaan syövän aggressiivisuuden ja kudosten biomarkkerien kanssa. Lisäksi kasvaimen tilavuus arvioidaan käyttämällä erilaisia ​​kvantitatiivisia arvoja.
Ennen kirurgista leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pyörivän kehyksen rentoutumis- ja diffuusiopainotetuissa MR-parametreissa jäännöskasvaimessa hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen, 3 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta ja 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
Erilaisten MR-relaksaatioparametrien (T1rho-adaibaattinen, T1rho-cw T2rho-adiabaattinen,... ) ja diffuusioarvojen (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) muutos kasvainhoidon aikana arvioidaan alkaen toistetut MR-tutkimukset ennen, 3 viikon jälkeen ja 10 viikon kuluttua sädehoidon alkamisesta ja 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
Ennen, 3 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta ja 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma

3
Tilaa