Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obracająca się rama Relaksacja i obrazowanie ważone dyfuzją ludzkich glejaków (RODIG)

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Heikki Minn, Turku University Hospital

Stopień zaawansowania glejaków ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ rokowanie i leczenie z wyboru różnią się w przypadku glejaków o niskim i wysokim stopniu złośliwości. Jednak w przypadku standardowych metod MRI wiarygodne rozróżnienie jest często niemożliwe. Ponadto złoty standard oceny glejaka w badaniu histopatologicznym może mieć również ograniczenia ze względu na niereprezentatywne próbki guza. Dlatego pilnie potrzebne są bardziej zaawansowane techniki MRI, które charakteryzowałyby się większą czułością i specyficznością w określaniu typu, stopnia zaawansowania i rozległości guza.

Ocena odpowiedzi radiologicznej w przypadku glejaków o wysokim stopniu złośliwości wykorzystuje zaktualizowane kryteria RANO po 12 tygodniach od zakończenia chemioradioterapii. Istnieje jednak pilna potrzeba wcześniejszej identyfikacji pacjentów niereagujących na leczenie, preferencyjnie w trakcie leczenia, w celu rozważenia alternatywnych strategii leczenia. Biomarkery obrazowania, takie jak obrazowanie MR ważone dyfuzją (DWI), dostarczyły obiecujących wyników w ocenie wczesnej odpowiedzi na leczenie. Ponadto biomarker surowicy o wartości diagnostycznej mógłby usprawnić obserwację nowotworu i leczenie kliniczne glejaków.

Celem naszych badań jest opracowanie nowych protokołów obrazowania odpowiednich do obrazowania glejaka metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu zaawansowanych technik MRI, takich jak obrazowanie z obrotową ramką, nowatorska akwizycja DWI i metody przetwarzania końcowego. Badamy również korelację między zaawansowanymi parametrami MRI a histopatologia próbki guza. Ponadto wczesna odpowiedź na leczenie jest oceniana za pomocą zaawansowanych parametrów MRI po 3 i 10 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii. Wreszcie, naszym celem jest zbadanie związku między biomarkerami surowicy i odpowiednim MRI z potencjalną progresją nowotworu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzem mózgu zakwalifikowani do resekcji chirurgicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku w Finlandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 80 lat
  • Używany język: fiński lub szwedzki
  • Stan sprawności: wynik Karnofsky'ego 70 lub lepszy lub status sprawności WHO 2 lub wyższy
  • Pierwotny glejak złośliwy nadnamiotowy (rozpoznanie oparte na podstawach radiologicznych i klinicznych)
  • Glejak nawrotowy nadnamiotowy na podstawie MRI i/lub obrazowania PET z [11C]metioniną
  • Pacjent ma zaplanowaną operację lub biopsję stereotaktyczną
  • Stan psychiczny: Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć znaczenie badania
  • Świadoma zgoda: Pacjent musi podpisać odpowiednie dokumenty świadomej zgody zatwierdzone przez Komisję Etyczną (KE) w obecności wyznaczonego personelu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia medyczna: Pacjent nie może mieć historii poważnych chorób układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Każdy stan psychiczny, który zagraża zdolności uczestnika do udziału w badaniu
  • Infekcje: Pacjent nie może mieć niekontrolowanej poważnej infekcji
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, klipsy wewnątrzczaszkowe itp.)
  • Pacjent nie może mieć klaustrofobii z poważnymi objawami
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotne glejaki, nawracające glejaki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relaksacja ramki obrotowej i parametry MR ważone dyfuzją w guzie i okolicy
Ramy czasowe: Przed resekcją chirurgiczną
Różne parametry relaksacji MR (T1rho-adiabatyczny, T1rho-cw, T2rho-adiabatyczny,...) i wartości dyfuzji (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) zostaną zmierzone w guzie i okolicy. Wartości ilościowe zostaną skorelowane z agresywnością nowotworu i biomarkerami tkankowymi. Ponadto objętość guza zostanie oszacowana przy użyciu różnych wartości ilościowych.
Przed resekcją chirurgiczną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany relaksacji ramki obrotowej i parametrów MR ważonych dyfuzją w guzie resztkowym podczas terapii
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 10 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii i 12 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zmiana różnych parametrów relaksacji MR (T1rho-adaibatic, T1rho-cw, T2rho-adiabatic,... ) i wartości dyfuzji (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) podczas terapii guza zostanie oszacowana na podstawie powtórne badania MR wykonane przed, po 3 tygodniach i po 10 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii oraz 12 tygodni po zakończeniu radioterapii.
Przed, po 3 tygodniach i po 10 tygodniach od rozpoczęcia radioterapii i 12 tygodni po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj