Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roterende rammeafslapning og diffusionsvægtet billeddannelse af menneskelige gliomer (RODIG)

13. juni 2018 opdateret af: Heikki Minn, Turku University Hospital

Gradering af gliomer er af væsentlig klinisk betydning, da prognosen såvel som den valgte behandling er adskilt i lav- og højgradige gliomer. Med standard MR-modaliteter er en pålidelig skelnen dog ofte umulig. Desuden kan guldstandarden for gliomklassificering ved histopatologi også have begrænsninger på grund af ikke-repræsentative tumorprøver. Derfor er der et presserende behov for mere avancerede MR-teknikker, som ville have højere sensitivitet og specificitet i definitionen af ​​tumortype, -grad og -udstrækning.

Vurdering af radiologisk respons for højgradige gliomer anvender de opdaterede RANO-kriterier 12 uger efter afslutning af kemoradioterapi. Der er dog et presserende behov for at identificere ikke-reagerende patienter tidligere, fortrinsvis midtbehandling, for at overveje alternative behandlingsstrategier. Billeddannende biomarkører, såsom diffusionsvægtet MR-billeddannelse (DWI), har givet lovende resultater i vurderingen af ​​tidlig behandlingsrespons. Desuden kunne en serumbiomarkør med diagnostisk værdi forbedre tumoropfølgning og klinisk behandling af gliomer.

Formålet med vores undersøgelse er at udvikle nye billeddannelsesprotokoller, der er egnede til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af gliom ved hjælp af avancerede MR-teknikker såsom roterende billeddannelse, ny DWI-optagelse og efterbehandlingsmetoder. Vi studerer også sammenhængen mellem avancerede MR-parametre og histopatologi af tumorprøven. Derudover vurderes tidlig behandlingsrespons med avancerede MR-parametre 3 uger og 10 uger efter påbegyndelse af strålebehandling. Endelig er vores mål at studere sammenhængen mellem serumbiomarkører og tilsvarende MR med potentiel tumorprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en hjernetumor, der er planlagt til en kirurgisk resektion på Turku Universitetshospital, Finland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 80 år
  • Talt sprog: finsk eller svensk
  • Præstationsstatus: Karnofsky score 70 eller bedre eller WHO præstationsstatus 2 eller bedre
  • Supratentorial primært malignt gliom (diagnosen er baseret på radiologiske og kliniske grunde)
  • Supratentorial tilbagevendende gliom baseret på MRI og/eller [11C]methionin PET-billeddannelse
  • Patienten er planlagt til enten operation eller stereotaktisk biopsi
  • Psykisk status: Patienterne skal kunne forstå betydningen af ​​undersøgelsen
  • Informeret samtykke: Patienten skal underskrive det relevante etiske udvalg (EF) godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygehistorie: Patienten må ikke have haft alvorlig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
  • Enhver psykiatrisk tilstand, der kompromitterer forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Infektioner: Patienten må ikke have en ukontrolleret alvorlig infektion
  • Ingen kontraindikationer for MR (pacemaker, intrakranielle clips osv.)
  • Patienten må ikke have klaustrofobi med alvorlige symptomer
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primære gliomer, tilbagevendende gliomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roterende rammerelaksation og diffusionsvægtede MR-parametre i tumoren og det omkringliggende område
Tidsramme: Før kirurgisk resektion
Forskellige MR-relaksationsparametre (T1rho-adiabatic,T1rho-cw T2rho-adiabatic,... ) og diffusionsværdier (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) vil blive målt i tumoren og det omkringliggende område. De kvantitative værdier vil være korreleret med kræftaggressivitet og vævsbiomarkører. Endvidere vil tumorvolumen blive estimeret ved hjælp af forskellige kvantitative værdier.
Før kirurgisk resektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i roterende rammerelaksation og diffusionsvægtede MR-parametre i den resterende tumor under terapi
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 10 uger efter påbegyndelse af strålebehandling og 12 uger efter afslutning af strålebehandling
Ændring i de forskellige MR-relaksationsparametre (T1rho-adaibatic,T1rho-cw T2rho-adiabatic,... ) og diffusionsværdier (ADCm, ADCk, K, f, Df, Ds,...) under tumorterapi vil blive estimeret fra gentagne MR-undersøgelser udført før, efter 3 uger og efter 10 uger efter påbegyndelse af strålebehandling og 12 uger efter afslutning af strålebehandling.
Før, efter 3 uger og efter 10 uger efter påbegyndelse af strålebehandling og 12 uger efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heikki R Minn, Professor, Turku University Hospital, Department of Oncology and Radiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner