제3대구치 수술 후 통증 치료에서 Eschscholtzia Californica 대 Ibuprofen 및 위약의 진통 효과 및 내약성의 역학 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 18세 이상 61세 미만 남녀
• 국소 협심부 마취(articaine + adrenaline) 하에서 아래턱에서 제3대구치를 제거해야 하는 환자

• 어금니 포함 유형:

  • 점막하 어금니: II형
  • 어금니가 뼈에 부분적으로 영향을 받음: 유형 III
• 매복된 세 번째 어금니를 외과적으로 제거한 후 최소 중등도에서 중증의 통증을 겪는 환자, 4점 언어 평가 척도로 정의됨
• 프랑스 법률에 따른 환자의 정보에 입각한 동의
• 사회보장제도에 가입한 환자

제외 기준:

• 경구 피임법 또는 자궁 내 피임 장치와 같이 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하지 않는 임신 또는 수유 중인 여성 또는 가임 여성
• 만성 통증을 유발하는 병리가 있는 환자
• 연구 약물을 투여하기 전 24시간 동안 진통 특성이 있는 약물을 복용한 환자
• 다른 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 진통제를 병용투여하는 환자
• 발치 48시간 전부터 투여를 시작하는 치과 수술에 필요한 항생제와 다른 항생제를 투여하는 환자
• 연구자가 판단한 중대한 수술 전후 합병증이 있는 환자
• 항응고제 병용 치료(헤파린 포함)가 있는 환자
• 시험자가 임상적으로 관련이 있다고 판단한 중증의 간 또는 신부전 환자 또는 임상시험 참여에 위험을 초래할 수 있는 알려진 임상적으로 유의한 질병이 있는 환자
• 정신 장애가 있는 환자
• 조절되지 않는 당뇨병 환자
• 급성 감염 환자
• 호흡 부전, 천식 환자
• 프로토콜을 준수할 수 없는 환자
• 지난달 임상시험에 참여했거나 이미 다른 시험에 참여하고 있는 환자
• 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
• 후견인
• 의료 또는 사회 시설에 입원한 사람
• 응급 상황에 처한 환자
• 시험 약물, Ibuprofen, Paracetamol, 사용된 마취제(articaine, adrenaline), 예방적 항생제 치료(penicillin, macrolides)에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 환자

연구 후 제외 기간: 환자는 이 시험 종료 후 2주 동안 다른 시험에 참여할 수 없습니다.