Studie for å vurdere kinetikken til den smertestillende effekten og tolerabiliteten til Eschscholtzia Californica versus ibuprofen og placebo i behandling av smerte etter kirurgi av tredje molar

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne over 18 eller under 61 år
• Pasienten må gjennomgå en tredje molar fjerning fra underkjeven under lokal tronkulær anestesi (artikain + adrenalin)

• Type inkludering av molar:

  • Molar i sub-mucosa: Type II
  • Molar delvis påvirket i beinet: Type III
• Pasient som lider av minst moderate til sterke smerter etter kirurgisk fjerning av en påvirket tredje molar, definert av en 4-punkts verbal vurderingsskala
• Pasientens informerte samtykke i samsvar med fransk lovgivning
• Pasient tilknyttet trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk godkjent prevensjonsmetode som oral prevensjon eller intrauterin prevensjon
• Pasient med enhver patologi som induserer en kronisk smerte
• Pasient som har tatt medikamenter med smertestillende egenskaper i løpet av 24 timer før administrering av studiemedikamentet
• Pasient med samtidig administrering av andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller smertestillende midler
• Pasienter behandlet med et annet antibiotikum enn det som kreves for tannkirurgien, som administreres 48 timer før tannfjerning
• Pasient med betydelig perioperativ komplikasjon vurdert av utrederen
• Pasient med samtidig behandling med antikoagulantia (inkludert heparin)
• Pasient med alvorlig lever- eller nyresvikt som vurderes å være klinisk relevant av etterforskeren eller enhver kjent klinisk signifikant sykdom som kan indusere en risiko for pasienten ved å delta i studien
• Pasient med psykiske forstyrrelser
• Pasient med ukontrollert diabetes
• Pasient med akutte infeksjoner
• Pasient med respiratorisk insuffisiens, astma
• Pasienten kan ikke overholde protokollen
• Pasient som har deltatt i en klinisk utprøving den siste måneden eller allerede har deltatt i en annen studie
• Pasient frarøvet sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
• Voksne under vergemål
• Personer innlagt på sykehus i medisinske eller sosiale institusjoner
• Pasienter i akuttsituasjon
• Pasient med kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor prøvemedisinen, overfor Ibuprofen, Paracetamol, brukt anestesimiddel (artikain, adrenalin), overfor forebyggende antibiotikabehandling (penicillin, makrolider)

Utelukkelsesperiode etter studien: Pasienten vil ikke kunne delta i noen annen studie i en periode på to uker etter slutten av denne studien