Studie ter beoordeling van de kinetiek van het analgetische effect en de verdraagbaarheid van Eschscholtzia Californica versus ibuprofen en placebo bij de behandeling van pijn na een operatie aan de derde kies

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ouder dan 18 of jonger dan 61 jaar
• Patiënt die een derde molaar uit de onderkaak moet verwijderen onder lokale tronculaire anesthesie (articaïne + adrenaline)

• Type opname van de kies:

  • Kies in het submucosa: Type II
  • Kies gedeeltelijk ingeslagen in het bot: Type III
• Patiënt die lijdt aan ten minste matige tot ernstige pijn na operatieve verwijdering van een geïmpacteerde derde kies, gedefinieerd door een 4-punts verbale beoordelingsschaal
• Geïnformeerde toestemming van de patiënt in overeenstemming met de Franse wetgeving
• Patiënt aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouw of vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruikt, zoals orale anticonceptie of intra-uteriene anticonceptiemiddelen
• Patiënt met een pathologie die chronische pijn veroorzaakt
• Patiënt die een geneesmiddel met pijnstillende eigenschappen heeft ingenomen in de 24 uur voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Patiënt met gelijktijdige toediening van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of analgetica
• Patiënten die worden behandeld met een ander antibioticum dan nodig is voor de tandheelkundige ingreep, waarmee de toediening 48 uur vóór het trekken van de tanden wordt gestart
• Patiënt met significante peri-operatieve complicaties beoordeeld door de onderzoeker
• Patiënt met gelijktijdige behandeling met anticoagulantia (waaronder heparine)
• Patiënt met ernstige lever- of nierinsufficiëntie die door de onderzoeker als klinisch relevant wordt beschouwd of een bekende klinisch significante ziekte die een risico voor de patiënt kan inhouden bij deelname aan het onderzoek
• Patiënt met psychische stoornis
• Patiënt met niet-gecontroleerde diabetes
• Patiënt met acute infecties
• Patiënt met respiratoire insufficiëntie, astma
• Patiënt kan het protocol niet naleven
• Patiënt die in de afgelopen maand heeft deelgenomen aan een klinische proef of al deelneemt aan een andere proef
• Patiënt die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
• Volwassenen onder voogdij
• Personen die zijn opgenomen in medische of sociale instellingen
• Patiënten in noodsituatie
• Patiënt met een bekende of vermoede overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicatie, voor ibuprofen, paracetamol, gebruikte verdovingsmiddelen (articaïne, adrenaline), voor de preventieve antibioticabehandeling (penicilline, macroliden)

Uitsluitingsperiode na de studie: de patiënt kan gedurende een periode van twee weken na het einde van deze studie niet deelnemen aan een andere studie