Studie för att bedöma kinetiken för den analgetiska effekten och tolerabiliteten av Eschscholtzia Californica kontra ibuprofen och placebo vid behandling av smärta efter operation av tredje molar

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna över 18 eller under 61 år
• Patient som måste genomgå en tredje molar borttagning från underkäken under lokal tronkulär anestesi (artikain + adrenalin)

• Typ av inneslutning av molaren:

  • Molar i sub-slemhinnan: Typ II
  • Molar delvis påverkad i benet: Typ III
• Patient som lider av minst måttlig till svår smärta efter kirurgiskt avlägsnande av en påverkad tredje molar, definierad av en 4-punkts verbal betygsskala
• Patientens informerade samtycke i enlighet med fransk lagstiftning
• Patient ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

• Gravid eller ammande kvinna eller kvinna i fertil ålder som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod som oral preventivmetod eller intrauterin preventivmetod
• Patient med någon patologi som framkallar en kronisk smärta
• Patient som har tagit något läkemedel med analgetiska egenskaper under 24 timmar före administreringen av studieläkemedlet
• Patient med samtidig administrering av andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller smärtstillande medel
• Patienter som behandlas med ett annat antibiotikum än de som krävs för tandkirurgin, vilken administrering påbörjas 48 timmar före tandborttagningen
• Patient med betydande perioperativ komplikation bedömd av utredaren
• Patient med samtidig behandling med antikoagulantia (inklusive heparin)
• Patient med allvarlig lever- eller njurinsufficiens som bedöms vara kliniskt relevant av utredaren eller någon känd kliniskt signifikant sjukdom som kan inducera en risk för patienten att delta i prövningen
• Patient med psykisk störning
• Patient med okontrollerad diabetes
• Patient med akuta infektioner
• Patient med andningsinsufficiens, astma
• Patienten kan inte följa protokollet
• Patient som har deltagit i en klinisk prövning under den senaste månaden eller redan deltagit i en annan prövning
• Patient berövad sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
• Vuxna under förmynderskap
• Personer inlagda på sjukhus i medicinska eller sociala institutioner
• Patienter i akut situation
• Patient med känd eller misstänkt överkänslighet mot prövningsläkemedlet, mot Ibuprofen, Paracetamol, använt bedövningsmedel (artikain, adrenalin), mot förebyggande antibiotikabehandling (penicillin, makrolider)

Uteslutningsperiod efter studien: patienten kommer inte att kunna delta i någon annan studie under en period på två veckor efter slutet av denna studie