Исследование по оценке кинетики обезболивающего эффекта и переносимости Eschscholtzia Californica по сравнению с ибупрофеном и плацебо при лечении боли после операции на третьем моляре

Критерии включения:

• Мужчина или женщина старше 18 или младше 61 года
• Пациенту, которому предстоит удаление третьего моляра на нижней челюсти под местной тронкулярной анестезией (артикаин + адреналин)

• Тип включения моляра:

  • Моляр в подслизистой оболочке: Тип II
  • Моляр частично ретинирован в кости: тип III.
• Пациент, страдающий как минимум от умеренной до сильной боли после хирургического удаления ретенированного третьего моляра, определяемой по 4-балльной вербальной оценочной шкале.
• Информированное согласие пациента в соответствии с законодательством Франции
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

• Беременная или кормящая женщина или женщина детородного возраста, не использующая одобренный с медицинской точки зрения метод контрацепции, такой как оральная контрацепция или внутриматочное противозачаточное устройство.
• Пациент с любой патологией, вызывающей хроническую боль
• Пациент, принимавший какой-либо препарат с обезболивающими свойствами за 24 часа до введения исследуемого препарата.
• Пациент с одновременным приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или анальгетиков.
• Пациенты, получающие лечение антибиотиками, отличными от тех, которые требуются для стоматологической хирургии, введение которых начинают за 48 часов до удаления зуба.
• Пациент со значительным периоперационным осложнением по оценке исследователя
• Пациент с сопутствующим лечением антикоагулянтами (включая гепарин)
• Пациент с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, которая расценена исследователем как клинически значимая, или любое известное клинически значимое заболевание, которое может представлять риск для пациента при участии в исследовании.
• Больной с психическим расстройством
• Пациент с неконтролируемым диабетом
• Больной с острыми инфекциями
• Больной с дыхательной недостаточностью, астмой
• Пациент не может соблюдать протокол
• Пациент, принимавший участие в клиническом исследовании в прошлом месяце или уже участвующий в другом исследовании.
• Больной, лишенный свободы по судебному или административному решению
• Взрослые под опекой
• Лица, госпитализированные в медицинские или социальные учреждения
• Пациенты в экстренной ситуации
• Пациент с известной или предполагаемой повышенной чувствительностью к исследуемому препарату, к ибупрофену, парацетамолу, используемым анестетикам (артикаин, адреналин), к профилактическому лечению антибиотиками (пенициллин, макролиды)

Период исключения после исследования: пациент не сможет участвовать в каком-либо другом исследовании в течение двух недель после окончания этого исследования.