Estudo para Avaliar a Cinética do Efeito Analgésico e Tolerabilidade de Eschscholtzia Californica Versus Ibuprofeno e Placebo no Tratamento da Dor Após Cirurgia do Terceiro Molar

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher acima de 18 anos ou abaixo de 61 anos
• Paciente submetida a exodontia de terceiro molar inferior sob anestesia troncular local (articaína + adrenalina)

• Tipo de inclusão do molar:

  • Molar na submucosa: Tipo II
  • Molar parcialmente impactado no osso: Tipo III
• Paciente que sofre de dor moderada a intensa após a remoção cirúrgica de um terceiro molar impactado, definido por uma escala de avaliação verbal de 4 pontos
• Consentimento informado do paciente de acordo com a legislação francesa
• Doente inscrito na Segurança Social

Critério de exclusão:

• Mulher grávida ou amamentando ou mulher com potencial para engravidar que não esteja usando um método contraceptivo medicamente aprovado, como contracepção oral ou dispositivo intrauterino
• Paciente com qualquer patologia induzindo uma dor crônica
• Paciente tendo tomado qualquer medicamento com propriedades analgésicas nas 24 horas anteriores à administração do medicamento do estudo
• Paciente com administração concomitante de outro(s) medicamento(s) anti-inflamatório(s) não esteróide(s) (AINEs) ou agentes analgésicos
• Pacientes tratados com antibiótico diferente do necessário para cirurgia odontológica cuja administração é iniciada 48 horas antes da extração do dente
• Paciente com complicação perioperatória significativa julgada pelo investigador
• Paciente com tratamento concomitante com anticoagulantes (incluindo heparina)
• Paciente com insuficiência hepática ou renal grave considerada clinicamente relevante pelo investigador ou qualquer doença clinicamente significativa conhecida que possa induzir um risco para o paciente em participar do estudo
• Paciente com transtorno mental
• Paciente com diabetes não controlada
• Paciente com infecções agudas
• Paciente com insuficiência respiratória, asma
• Paciente incapaz de cumprir o protocolo
• Paciente tendo participado de um estudo clínico no último mês ou já participando de outro estudo
• Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
• Adultos sob tutela
• Pessoas internadas em estabelecimentos médicos ou sociais
• Pacientes em situação de emergência
• Paciente com hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento em estudo, ao ibuprofeno, ao paracetamol, ao anestésico utilizado (articaína, adrenalina), ao tratamento antibiótico preventivo (penicilina, macrólidos)

Período de exclusão pós-estudo: o paciente não poderá participar de nenhum outro estudo por um período de duas semanas após o término deste estudo