Studie zur Beurteilung der Kinetik der analgetischen Wirkung und Verträglichkeit von Eschscholtzia californica im Vergleich zu Ibuprofen und Placebo bei der Behandlung von Schmerzen nach Operationen des dritten Molaren

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau über 18 oder unter 61 Jahren
• Patient, bei dem ein dritter Molar im Unterkiefer entfernt werden muss, in örtlicher Tronkularanästhesie (Articain + Adrenalin)

• Art der Aufnahme des Molaren:

  • Molar in der Submukosa: Typ II
  • Molar teilweise im Knochen impaktiert: Typ III
• Patient, der nach der chirurgischen Entfernung eines impaktierten dritten Molaren unter mindestens mäßigen bis starken Schmerzen leidet, definiert durch eine verbale 4-Punkte-Bewertungsskala
• Einverständniserklärung des Patienten gemäß der französischen Gesetzgebung
• Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode wie orale Kontrazeption oder intrauterine Verhütungsmethode anwenden
• Patient mit einer Pathologie, die chronische Schmerzen verursacht
• Patient, der in den 24 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments ein Medikament mit analgetischen Eigenschaften eingenommen hat
• Patienten mit gleichzeitiger Verabreichung anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) oder Analgetika
• Patienten, die mit einem anderen Antibiotikum als dem für die Zahnbehandlung erforderlichen behandelt werden, dessen Verabreichung 48 Stunden vor der Zahnentfernung begonnen wird
• Patient mit erheblichen perioperativen Komplikationen, beurteilt vom Prüfarzt
• Patient mit gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (einschließlich Heparin)
• Patient mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz, die vom Prüfarzt als klinisch relevant eingestuft wird, oder einer bekannten klinisch signifikanten Krankheit, die ein Risiko für den Patienten bei der Teilnahme an der Studie darstellen kann
• Patient mit psychischer Störung
• Patient mit nicht kontrolliertem Diabetes
• Patient mit akuten Infektionen
• Patient mit Ateminsuffizienz, Asthma
• Patient kann das Protokoll nicht einhalten
• Patient, der im vergangenen Monat an einer klinischen Studie teilgenommen hat oder bereits an einer anderen Studie teilnimmt
• Patient, dem durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
• Erwachsene unter Vormundschaft
• Personen, die in medizinischen oder sozialen Einrichtungen hospitalisiert sind
• Patienten in Notsituationen
• Patient mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikation, gegen Ibuprofen, Paracetamol, das verwendete Anästhetikum (Articain, Adrenalin), gegen die vorbeugende Antibiotikabehandlung (Penicillin, Makrolide)

Ausschlussfrist nach der Studie: Der Patient kann für einen Zeitraum von zwei Wochen nach dem Ende dieser Studie an keiner anderen Studie teilnehmen