Estudio para Evaluar la Cinética del Efecto Analgésico y la Tolerabilidad de Eschscholtzia Californica Versus Ibuprofeno y Placebo en el Tratamiento del Dolor Posterior a la Cirugía del Tercer Molar

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer mayor de 18 años o menor de 61 años
• Paciente que debe someterse a una extracción del tercer molar del maxilar inferior bajo anestesia local troncular (articaína + adrenalina)

• Tipo de inclusión del molar:

  • Molar en la submucosa: Tipo II
  • Molar parcialmente impactado en el hueso: Tipo III
• Paciente que sufre al menos dolor de moderado a intenso después de la extracción quirúrgica de un tercer molar impactado, definido por una escala de calificación verbal de 4 puntos
• Consentimiento informado del paciente de acuerdo con la legislación francesa
• Paciente afiliado al Sistema de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no usan un método anticonceptivo aprobado médicamente, como anticonceptivos orales o dispositivos anticonceptivos intrauterinos
• Paciente con alguna patología inductora de dolor crónico.
• Paciente que haya tomado algún fármaco con propiedades analgésicas en las 24 horas previas a la administración del fármaco del estudio
• Paciente con administración concomitante de otro(s) Fármaco(s) Antiinflamatorio(s) No Esteroideo(s) (AINE) o agentes analgésicos
• Pacientes tratados con un antibiótico diferente al requerido para la cirugía dental cuya administración se inicia 48 horas antes de la extracción del diente
• Paciente con complicación perioperatoria significativa a juicio del investigador
• Paciente con tratamiento anticoagulante concomitante (incluyendo heparina)
• Paciente con insuficiencia hepática o renal grave que el investigador considere clínicamente relevante o cualquier enfermedad clínicamente significativa conocida que pueda inducir un riesgo para el paciente al participar en el ensayo.
• Paciente con trastorno mental
• Paciente con diabetes no controlada
• Paciente con infecciones agudas
• Paciente con insuficiencia respiratoria, asma
• Paciente incapaz de cumplir con el protocolo
• Paciente que haya participado en un ensayo clínico en el último mes o que ya esté participando en otro ensayo
• Paciente privado de su libertad por decisión judicial o administrativa
• Adultos bajo tutela
• Personas hospitalizadas en establecimientos médicos o sociales
• Pacientes en situación de emergencia
• Paciente con hipersensibilidad conocida o sospechada a la medicación del ensayo, al Ibuprofeno, Paracetamol, anestésico utilizado (articaína, adrenalina), al tratamiento antibiótico preventivo (penicilina, macrólidos)

Período de exclusión posterior al estudio: el paciente no podrá participar en ningún otro ensayo durante un período de dos semanas después de la finalización de este ensayo.