이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신과 변비환자에서 자가지압의 효과

2015년 8월 17일 업데이트: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

변비를 동반한 성인 정신과 환자에서 자가 관리 지압의 무작위 대조 시험

본 연구는 변비로 정신과 입원환자를 대상으로 자가지압요법의 효과를 평가하기 위한 것이다.

두 가지 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 성인 정신과 환자의 변비 증상 감소에 대한 표준화된 자가 관리 지압 프로그램의 효과는 무엇입니까?
  2. 정신과 환자(참가자)가 변비 관리에 대한 자가 관리 지압의 이점과 한계는 무엇입니까?

이 연구에서 연구 기준을 충족하고 기준선 측정을 완료한 참가자는 자가 관리 지압 프로그램 또는 위약, 비경혈 압력을 받는 가짜 대조군에 무작위로 배정됩니다. 이 연구의 귀무 가설은 다음과 같습니다.

  1. 환자의 변비 증상 중증도에 대한 개입 완료 직후 및/또는 2주 후에 지압 그룹과 가짜 그룹 사이에 유의한 차이가 없습니다. 그리고
  2. 치료 완료 직후와 2주 후에 환자가 인지하는 삶의 질에 지압 그룹과 가짜 그룹 사이에 유의미한 차이가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 결과에는 변비 평가 척도(Constipation Assessment Scale, CAS), 환자 평가 변비 삶의 질 설문지(PAC-QoL), 참가자의 개입 할당을 알지 못하는 훈련된 평가자가 수집한 사회 인구학적 및 임상 데이터가 포함됩니다. . 이 데이터는 10일 개입 완료 후 모집(기준선) 및 즉시(사후 테스트 1) 및 2주(사후 테스트 2)에서 측정됩니다. 정성적 포커스 그룹 인터뷰 데이터는 사후 테스트 2 후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, 홍콩
        • One Regional Mental Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

정신과 입원 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 18세에서 64세 사이의 홍콩 화교 거주자,
  2. 변비에 대한 Rome III 진단 기준 만족; 그리고
  3. 담당 정신과 의사가 권장하는 자기 관리 및 학습 지압에 대해 정신적으로 안정적이고 유능합니다.

입원 환자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 회전이상, 누공 및 결장 신경병증과 같은 위장관의 해부학적 및 생리학적 장애;
  2. 대사 및 내분비 질환;
  3. 납 중독 및 비타민 D 중독;
  4. 지압에 대한 이전 훈련;
  5. 신체 장애는 상지와 관련이 있습니다.
  6. 연구 기간 동안 예정된 수술; 그리고
  7. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 관리 지압
10일간의 자가 관리 지압 프로그램은 성인 정신과 입원 환자로 이 치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자에 의해 시행되었습니다. 환자들은 자격을 갖춘 지압 치료사가 실시하는 이 요법의 3회 세션 교육을 받게 되며 각 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다. 트레이너는 5개의 경혈을 식별하고 실제 구현 전에 각 경혈에 지속적이고 적절한 압력을 가할 수 있는지 확인하기 위해 평가합니다.
행동: 자가 관리 지압
자가 관리 지압: 치료 순응도를 보장하기 위해 훈련된 연구 간호사 한 명의 지시와 감독 하에 지압 그룹 프로토콜에 따라 하루에 한 번 그룹으로 이 개입을 적용합니다.
다른 이름들:
  • 자조 지압 요법
가짜 비교기: 가짜 대조군
가짜 대조군: 환자는 3세션 교육을 받고 트레이너의 평가를 받습니다. 그러나 그들은 최소한의 압력을 가하면서 실제 경혈에 인접한 5개의 비경혈을 찾도록 훈련될 것입니다.
행동: 가짜 대조군
가짜 개입: 환자들은 비경혈에 유사한 지압 개입을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비 평가 척도
기간: 기준선(0주, 개입 시작 전)
8항목 변비 평가 척도는 다양한 급성 및 만성 질환에서 변비의 증상 중증도를 측정하는 보편적인 측정 도구이며 '0=문제 없음', 1=약간 문제'의 3점 리커트 척도로 평가됩니다. , 및 '2= 심각한 문제'. 총점이 높을수록 변비가 심한 상태임을 나타냅니다.
기준선(0주, 개입 시작 전)
변비 평가 척도
기간: 5주차(즉, 10일 개입 완료 직후)
8항목 변비 평가 척도는 다양한 급성 및 만성 질환에서 변비의 증상 중증도를 측정하는 보편적인 측정 도구이며 '0=문제 없음', 1=약간 문제'의 3점 리커트 척도로 평가됩니다. , 및 '2= 심각한 문제'. 총점이 높을수록 변비가 심한 상태임을 나타냅니다.
5주차(즉, 10일 개입 완료 직후)
변비 평가 척도
기간: 일곱 번째 주(즉, 중재 완료 후 2주)
8항목 변비 평가 척도는 다양한 급성 및 만성 질환에서 변비의 증상 중증도를 측정하는 보편적인 측정 도구이며 '0=문제 없음', 1=약간 문제'의 3점 리커트 척도로 평가됩니다. , 및 '2= 심각한 문제'. 총점이 높을수록 변비가 심한 상태임을 나타냅니다.
일곱 번째 주(즉, 중재 완료 후 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 평가 변비 삶의 질 설문지
기간: 기준선(0주, 개입 시작 전)
환자 평가 변비 삶의 질 설문지는 변비 증상과 관련된 간섭의 크기와 정도를 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다. 척도는 불만족(5문항), 신체적 불편함(4문항), 심리사회적 불편함(8문항), 근심걱정(11문항) 등 4개 하위척도로 분류된 28문항으로 구성되어 있다. 피험자는 '0 = 전혀 그렇지 않음 또는 전혀 없음에서 4 = 항상 또는 극도로' 범위의 5점 리커트 척도에서 각 항목을 평가합니다. 전체 및 하위 척도 점수의 범위는 0에서 4까지이며 총 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
기준선(0주, 개입 시작 전)
환자 평가 변비 삶의 질 설문지
기간: 다섯 번째 주(즉, 10일 개입 완료 직후)
환자 평가 변비 삶의 질 설문지는 변비 증상과 관련된 간섭의 크기와 정도를 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다. 척도는 불만족(5문항), 신체적 불편함(4문항), 심리사회적 불편함(8문항), 근심걱정(11문항) 등 4개 하위척도로 분류된 28문항으로 구성되어 있다. 피험자는 '0 = 전혀 그렇지 않음 또는 전혀 없음에서 4 = 항상 또는 극도로' 범위의 5점 리커트 척도에서 각 항목을 평가합니다. 전체 및 하위 척도 점수의 범위는 0에서 4까지이며 총 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
다섯 번째 주(즉, 10일 개입 완료 직후)
환자 평가 변비 삶의 질 설문지
기간: 일곱 번째 주(즉, 10일 개입 완료 후 2주)
환자 평가 변비 삶의 질 설문지는 변비 증상과 관련된 간섭의 크기와 정도를 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다. 척도는 불만족(5문항), 신체적 불편함(4문항), 심리사회적 불편함(8문항), 근심걱정(11문항) 등 4개 하위척도로 분류된 28문항으로 구성되어 있다. 피험자는 '0 = 전혀 그렇지 않음 또는 전혀 없음에서 4 = 항상 또는 극도로' 범위의 5점 리커트 척도에서 각 항목을 평가합니다. 전체 및 하위 척도 점수의 범위는 0에서 4까지이며 총 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
일곱 번째 주(즉, 10일 개입 완료 후 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hkpusn01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자가 관리 지압에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다