Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky samoaplikované akupresury u psychiatrických pacientů se zácpou

17. srpna 2015 aktualizováno: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Randomizovaná kontrolovaná studie samoaplikované akupresury u dospělých psychiatrických pacientů se zácpou

Tato studie má zhodnotit účinky samoaplikované akupresurní terapie u psychiatrických pacientů se zácpou

Dvě hlavní výzkumné otázky zahrnují:

  1. Jaké jsou účinky standardizovaného akupresurního programu na snížení příznaků zácpy u dospělých psychiatrických pacientů?
  2. Jaké jsou psychiatrickými pacienty (účastníky) vnímané přínosy a omezení samoaplikované akupresury při léčbě jejich zácpy?

V této studii by účastníci, kteří splnili kritéria studie a dokončili základní měření, byli náhodně zařazeni buď do programu akupresury, který si sami aplikovali, nebo do falešné kontrolní skupiny, která dostávala placebo, neakupunkturní tlak. Nulové hypotézy této studie jsou:

  1. Není žádný významný rozdíl mezi akupresurní a falešnou skupinou bezprostředně a/nebo dva týdny po dokončení intervence v závažnosti symptomů zácpy u pacientů; a
  2. Mezi akupresurní a falešnou skupinou není žádný významný rozdíl ve vnímané kvalitě života pacientů bezprostředně a dva týdny po dokončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi hlavní výsledky této studie patří škála pro hodnocení zácpy (CAS), dotazník pro hodnocení kvality života pacientů se zácpou (PAC-QoL) a sociodemografická a klinická data shromážděná vyškoleným hodnotitelem, který byl slepý k intervenčnímu zadání účastníků. . Tato data by byla měřena při náboru (základní hodnota) a okamžitě (po testu 1) a dva týdny (po testu 2) po dokončení 10denní intervence. Kvalitativní údaje z rozhovorů s cílovou skupinou by byly shromážděny po následném testu 2 .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • One Regional Mental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení psychiatrických pacientů jsou:

  1. Číňané v Hongkongu ve věku 18 až 64 let;
  2. spokojeni s diagnostickými kritérii Říma III pro zácpu; a
  3. mentálně stabilní a kompetentní pro sebeobsluhu a učení akupresury, jak doporučují jejich ošetřující psychiatři.

Kritéria vyloučení těchto hospitalizovaných pacientů jsou:

  1. anatomické a fyziologické poruchy gastrointestinálního traktu, jako je malrotace, píštěl a neuropatie tlustého střeva;
  2. metabolická a endokrinní onemocnění;
  3. otrava olovem a intoxikace vitaminem D;
  4. předchozí trénink v akupresuře;
  5. tělesné postižení horních končetin;
  6. plánovaná operace podstupující během studijního období; a
  7. těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní akupresura
Účastníci, kteří byli dospělými psychiatrickými hospitalizovanými pacienty a byli náhodně zařazeni do této léčebné skupiny, byl implementován 10denní program akupresury s vlastním podáváním. Pacienti by absolvovali 3 sezení této terapie vedené kvalifikovaným akupresurním terapeutem a každé sezení trvalo asi hodinu. Trenér by je vyhodnotil, aby se ujistil, že jsou schopni identifikovat pět akupunkturních bodů a před skutečnou implementací na každý akupunkturní bod vyvinou konstantní a přiměřený tlak.
Behaviorální: Vlastní akupresura
Samoaplikovaná akupresura: Aby byla zajištěna compliance léčby, aplikovali by tuto intervenci podle protokolu akupresurní skupiny jednou denně ve skupinách s pokyny a dohledem jedné vyškolené výzkumné sestry.
Ostatní jména:
  • Svépomocná akupresurní terapie
Falešný srovnávač: Falešná kontrolní skupina
Falešná kontrolní skupina: Pacienti by absolvovali 3 sezení a byli posouzeni školitelem. Budou však trénováni, aby lokalizovali pět neakupunkturních bodů vedle skutečných akupunkturních bodů as minimálním tlakem.
Behaviorální: Falešná kontrolní skupina
Falešná intervence: Pacienti dostali podobnou aupresurní intervenci na neakupunkturních bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení zácpy
Časové okno: Výchozí stav (0 týden; před začátkem intervence)
Osmipoložková škála pro hodnocení zácpy je univerzální nástroj pro měření závažnosti příznaků zácpy u široké škály akutních a chronických onemocnění a hodnotí se na 3bodové Likertově škále v rozsahu od '0= žádný problém', 1= nějaký problém' a '2= vážný problém'. Vyšší celkové skóre bude indikovat závažnější stav zácpy.
Výchozí stav (0 týden; před začátkem intervence)
Stupnice hodnocení zácpy
Časové okno: Pátý týden (tj. ihned po dokončení 10denní intervence)
Osmipoložková škála pro hodnocení zácpy je univerzální nástroj pro měření závažnosti příznaků zácpy u široké škály akutních a chronických onemocnění a hodnotí se na 3bodové Likertově škále v rozsahu od '0= žádný problém', 1= nějaký problém' a '2= vážný problém'. Vyšší celkové skóre bude indikovat závažnější stav zácpy.
Pátý týden (tj. ihned po dokončení 10denní intervence)
Stupnice hodnocení zácpy
Časové okno: Sedmý týden (tj. dva týdny po dokončení intervence)
Osmipoložková škála pro hodnocení zácpy je univerzální nástroj pro měření závažnosti příznaků zácpy u široké škály akutních a chronických onemocnění a hodnotí se na 3bodové Likertově škále v rozsahu od '0= žádný problém', 1= nějaký problém' a '2= vážný problém'. Vyšší celkové skóre bude indikovat závažnější stav zácpy.
Sedmý týden (tj. dva týdny po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacienta Zácpa Dotazník kvality života
Časové okno: Výchozí stav (0 týden; před začátkem intervence)
The Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire je samoobslužný dotazník pro hodnocení velikosti a stupně interference spojené se symptomatologií zácpy. Škála se skládá z 28 položek rozdělených do čtyř subškál, včetně nespokojenosti (5 položek), fyzického nepohodlí (4 položky), psychosociálního nepohodlí (8 položek) a obav a obav (11 položek). Subjekty hodnotí každou položku na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „0 = nikdy nebo vůbec ne do 4 = vždy nebo extrémně“. Celkové a subškálové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav (0 týden; před začátkem intervence)
Hodnocení pacienta Zácpa Dotazník kvality života
Časové okno: Pátý týden (tj. ihned po dokončení 10denní intervence)
The Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire je samoobslužný dotazník pro hodnocení velikosti a stupně interference spojené se symptomatologií zácpy. Škála se skládá z 28 položek rozdělených do čtyř subškál, včetně nespokojenosti (5 položek), fyzického nepohodlí (4 položky), psychosociálního nepohodlí (8 položek) a obav a obav (11 položek). Subjekty hodnotí každou položku na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „0 = nikdy nebo vůbec ne do 4 = vždy nebo extrémně“. Celkové a subškálové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Pátý týden (tj. ihned po dokončení 10denní intervence)
Hodnocení pacienta Zácpa Dotazník kvality života
Časové okno: Sedmý týden (tj. dva týdny po dokončení 10denní intervence)
The Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire je samoobslužný dotazník pro hodnocení velikosti a stupně interference spojené se symptomatologií zácpy. Škála se skládá z 28 položek rozdělených do čtyř subškál, včetně nespokojenosti (5 položek), fyzického nepohodlí (4 položky), psychosociálního nepohodlí (8 položek) a obav a obav (11 položek). Subjekty hodnotí každou položku na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „0 = nikdy nebo vůbec ne do 4 = vždy nebo extrémně“. Celkové a subškálové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž nižší celkové skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Sedmý týden (tj. dva týdny po dokončení 10denní intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hkpusn01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit