Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af selvadministreret akupressur hos psykiatriske patienter med forstoppelse

17. august 2015 opdateret af: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med selvadministreret akupressur hos voksne psykiatriske patienter med forstoppelse

Denne undersøgelse skal evaluere virkningerne af selvadministreret akupressurterapi til psykiatriske indlagte patienter med forstoppelse

To hovedforskningsspørgsmål omfatter:

  1. Hvad er virkningerne af det standardiserede selvadministrerede akupressurprogram på at reducere de voksne psykiatriske patienters symptomer på forstoppelse?
  2. Hvad er de psykiatriske patienters (deltagernes) opfattede fordele og begrænsninger ved selvadministreret akupressur på håndteringen af ​​deres forstoppelse?

I denne undersøgelse vil de deltagere, der opfyldte undersøgelseskriterierne og fuldførte baseline-målingen, blive tilfældigt tildelt enten det selvadministrerede akupressurprogram eller en falsk kontrolgruppe, som modtager et placebo, ikke-akupunktstryk. Nulhypoteserne i denne undersøgelse er:

  1. Der er ingen signifikant forskel mellem akupressur- og sham-gruppen umiddelbart og/eller to uger efter afslutningen af ​​interventionen på patienternes sværhedsgrad af forstoppelse; og
  2. Der er ingen signifikant forskel mellem akupressur- og sham-gruppen på patienternes oplevede livskvalitet umiddelbart og to uger efter behandlingens afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedresultaterne af denne undersøgelse inkluderer Constipation Assessment Scale (CAS), Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QoL) og de sociodemografiske og kliniske data indsamlet af en uddannet bedømmer, som var blind for deltagernes interventionsopgave . Disse data vil blive målt ved rekruttering (baseline) og umiddelbart (Post-test 1) og to uger (Post-test 2) efter afslutning af 10-dages intervention. Kvalitative fokusgruppeinterviewdata ville blive indsamlet efter Post-test 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • One Regional Mental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for psykiatriske indlagte patienter er:

  1. Hongkong-kinesere i alderen 18 til 64 år;
  2. tilfreds med Rom III diagnostiske kriterier for forstoppelse; og
  3. mentalt stabil og kompetent til egenomsorg og indlæring af akupressur, som anbefalet af deres behandlende psykiatere.

Eksklusionskriterier for disse indlagte patienter er:

  1. anatomiske og fysiologiske lidelser i mave-tarmkanalen, såsom malrotation, fistel og colonneuropatier;
  2. metaboliske og endokrine sygdomme;
  3. blyforgiftning og D-vitaminforgiftning;
  4. tidligere træning i akupressur;
  5. fysisk handicap involverede de øvre lemmer;
  6. planlagt operation i løbet af studieperioden; og
  7. graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvadministreret akupressur
Et 10-dages selvadministreret akupressurprogram blev implementeret af deltagerne, som var voksne psykiatriske indlagte patienter og tilfældigt fordelt i denne behandlingsgruppe. Patienterne ville modtage en 3-sessions træning af denne terapi udført af en kvalificeret akupressurterapeut, og hver session varede omkring en time. De vil blive vurderet af underviseren for at sikre, at de er i stand til at identificere de fem akupunkter og påføre et konstant og passende pres på hvert akupunkt før den faktiske implementering.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret akupressur
Selvadministreret akupressur: For at sikre overholdelse af behandlingen, ville de anvende denne intervention i henhold til akupressurgruppeprotokollen én gang dagligt i grupper med en uddannet forskningssygeplejerskes instruktioner og supervision.
Andre navne:
  • Selvhjælp akupressur terapi
Sham-komparator: Sham kontrolgruppe
Sham kontrolgruppe: Patienterne ville modtage 3-sessions træning og blive vurderet af træneren. De ville dog blive trænet til at lokalisere fem ikke-akupunkter, der støder op til de faktiske akupunkter og med minimalt tryk.
Adfærdsmæssigt: Sham kontrolgruppe
Sham-intervention: Patienterne modtog lignende aupressur-intervention på ikke-akupunkterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering af forstoppelse
Tidsramme: Baseline (0 uge; før start af intervention)
Forstoppelsesvurderingsskalaen med 8 punkter er et universelt måleværktøj til symptomsværhed ved forstoppelse i en lang række akutte og kroniske sygdomme og vurderet på en 3-punkts likert-skala, der spænder fra '0= intet problem', 1= et eller andet problem' , og '2= alvorligt problem'. En højere samlet score vil indikere den mere alvorlige tilstand af ens forstoppelse.
Baseline (0 uge; før start af intervention)
Skala til vurdering af forstoppelse
Tidsramme: Femte uge (dvs. umiddelbart efter afslutning af 10-dages intervention)
Forstoppelsesvurderingsskalaen med 8 punkter er et universelt måleværktøj til symptomsværhed ved forstoppelse i en lang række akutte og kroniske sygdomme og vurderet på en 3-punkts likert-skala, der spænder fra '0= intet problem', 1= et eller andet problem' , og '2= alvorligt problem'. En højere samlet score vil indikere den mere alvorlige tilstand af ens forstoppelse.
Femte uge (dvs. umiddelbart efter afslutning af 10-dages intervention)
Skala til vurdering af forstoppelse
Tidsramme: Syvende uge (dvs. to uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Forstoppelsesvurderingsskalaen med 8 punkter er et universelt måleværktøj til symptomsværhed ved forstoppelse i en lang række akutte og kroniske sygdomme og vurderet på en 3-punkts likert-skala, der spænder fra '0= intet problem', 1= et eller andet problem' , og '2= alvorligt problem'. En højere samlet score vil indikere den mere alvorlige tilstand af ens forstoppelse.
Syvende uge (dvs. to uger efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering Spørgeskema for forstoppelse livskvalitet
Tidsramme: Baseline (0 uge; før start af intervention)
Patientvurderingen Constipation Quality of Life Questionnaire er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af størrelsen og graden af ​​interferens i forbindelse med obstipationssymptomatologi. Skalaen er sammensat af 28 punkter kategoriseret i fire underskalaer, herunder utilfredshed (5 punkter), fysisk ubehag (4 punkter), psykosocialt ubehag (8 punkter) og bekymringer og bekymringer (11 punkter). Emner bedømmer hvert emne på en 5-pont likert-skala, der spænder fra '0 = ingen af ​​tiden eller slet ikke til 4 = hele tiden eller ekstremt'. Den overordnede og subskala-score kan variere fra 0 til 4, hvor en lavere totalscore indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline (0 uge; før start af intervention)
Patientvurdering Spørgeskema for forstoppelse livskvalitet
Tidsramme: Femte uge (dvs. umiddelbart efter afslutningen af ​​10-dages interventionen)
Patientvurderingen Constipation Quality of Life Questionnaire er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af størrelsen og graden af ​​interferens i forbindelse med obstipationssymptomatologi. Skalaen er sammensat af 28 punkter kategoriseret i fire underskalaer, herunder utilfredshed (5 punkter), fysisk ubehag (4 punkter), psykosocialt ubehag (8 punkter) og bekymringer og bekymringer (11 punkter). Emner bedømmer hvert emne på en 5-pont likert-skala, der spænder fra '0 = ingen af ​​tiden eller slet ikke til 4 = hele tiden eller ekstremt'. Den overordnede og subskala-score kan variere fra 0 til 4, hvor en lavere totalscore indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Femte uge (dvs. umiddelbart efter afslutningen af ​​10-dages interventionen)
Patientvurdering Spørgeskema for forstoppelse livskvalitet
Tidsramme: Syvende uge (dvs. to uger efter afslutningen af ​​10-dages interventionen)
Patientvurderingen Constipation Quality of Life Questionnaire er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af størrelsen og graden af ​​interferens i forbindelse med obstipationssymptomatologi. Skalaen er sammensat af 28 punkter kategoriseret i fire underskalaer, herunder utilfredshed (5 punkter), fysisk ubehag (4 punkter), psykosocialt ubehag (8 punkter) og bekymringer og bekymringer (11 punkter). Emner bedømmer hvert emne på en 5-pont likert-skala, der spænder fra '0 = ingen af ​​tiden eller slet ikke til 4 = hele tiden eller ekstremt'. Den overordnede og subskala-score kan variere fra 0 til 4, hvor en lavere totalscore indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Syvende uge (dvs. to uger efter afslutningen af ​​10-dages interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hkpusn01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvadministreret akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner