此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

精神科便秘患者自我穴位按摩的效果

2015年8月17日 更新者：Chien Wai-Tong、The Hong Kong Polytechnic University

成人便秘精神病患者自我穴位按摩的随机对照试验

本研究旨在评估自我指压疗法对精神科便秘患者的疗效

两个主要的研究问题包括：

  1. 标准化的自我指压按摩计划对减轻那些成年精神病患者的便秘症状有何影响？
  2. 精神病患者（参与者）认为自我指压按摩治疗便秘的益处和局限性是什么？

在这项研究中，符合研究标准并完成基线测量的参与者将被随机分配到自我管理的穴位按摩计划或接受安慰剂、非穴位压力的假对照组。 本研究的零假设是：

  1. 穴位按摩组和假手术组在干预完成后即刻和/或干预完成后两周对患者便秘症状严重程度无显着差异；和
  2. 穴位按摩组和假手术组患者在治疗完成后即刻和两周后的生活质量感知没有显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要结果包括便秘评估量表 (CAS)、便秘患者生活质量评估问卷 (PAC-QoL)，以及由对参与者的干预分配视而不见的受过培训的评估员收集的社会人口统计学和临床​​数据. 这些数据将在招募时（基线）、立即（测试后 1）和完成 10 天干预后的两周（测试后 2）进行测量。 定性焦点小组访谈数据将在后测 2 后收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
    • New Territories
      • Tuen Mun、New Territories、香港
        • One Regional Mental Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

精神病住院患者的纳入标准是：

  1. 18岁至64岁的香港华人居民；
  2. 满足罗马Ⅲ便秘诊断标准；和
  3. 按照主治精神科医生的建议，精神稳定并有能力进行自我护理和学习穴位按摩。

这些住院患者的排除标准是：

  1. 胃肠道的解剖学和生理学疾病，例如旋转不良、瘘管和结肠神经病；
  2. 代谢和内分泌疾病；
  3. 铅中毒和维生素 D 中毒；
  4. 以前的穴位按摩培训；
  5. 身体残疾涉及上肢；
  6. 计划在研究期间进行的手术；和
  7. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自我管理的穴位按摩
成人精神病住院患者的参与者实施了为期 10 天的自我指压按摩计划，并随机分配到该治疗组。 患者将接受由合格的穴位按摩治疗师进行的 3 次治疗训练，每次训练持续约一个小时。 他们将由培训师进行评估，以确保他们能够识别五个穴位，并在实际实施之前对每个穴位施加恒定和适当的压力。
行为的：自我管理的穴位按摩
自我指压按摩：为了确保治疗的依从性，他们将根据指压按摩组方案每天一次在一名训练有素的研究护士的指导和监督下进行干预。
其他名称：
  • 自助指压疗法
假比较器：假手术组
假对照组：患者将接受 3 次训练，并由训练师进行评估。 但是，他们将接受培训，以在施加最小压力的情况下定位五个与实际穴位相邻的非穴位。
行为的：假手术组
假干预：患者在非穴位接受类似的穴位按摩干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
便秘评估量表
大体时间：基线（0 周；干预开始前）
8 项便秘评估量表是一种通用测量工具，用于衡量各种急性和慢性疾病便秘症状的严重程度，采用李克特 3 点量表进行评分，范围从“0=没问题”，1=有些问题和“2= 严重问题”。 总分越高，便秘情况越严重。
基线（0 周；干预开始前）
便秘评估量表
大体时间：第五周（即在完成为期 10 天的干预后立即）
8 项便秘评估量表是一种通用测量工具，用于衡量各种急性和慢性疾病便秘症状的严重程度，采用李克特 3 点量表进行评分，范围从“0=没问题”，1=有些问题和“2= 严重问题”。 总分越高，便秘情况越严重。
第五周（即在完成为期 10 天的干预后立即）
便秘评估量表
大体时间：第七周（即干预完成后两周）
8 项便秘评估量表是一种通用测量工具，用于衡量各种急性和慢性疾病便秘症状的严重程度，采用李克特 3 点量表进行评分，范围从“0=没问题”，1=有些问题和“2= 严重问题”。 总分越高，便秘情况越严重。
第七周（即干预完成后两周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者评估便秘生活质量问卷
大体时间：基线（0 周；干预开始前）
患者评估便秘生活质量问卷是一种自我管理的问卷，用于评估与便秘症状学相关的干扰的大小和程度。 该量表由 28 个条目组成，分为 4 个分量表，包括不满（5 个条目）、身体不适（4 个条目）、心理社会不适（8 个条目）和担忧和担忧（11 个条目）。 受试者以 5 磅李克特量表对每个项目进行评分，范围从“0 = 从来没有或根本没有到 4 = 所有时间或极度”。 总分和分量表得分范围为 0 到 4，总分越低表明健康相关生活质量越好。
基线（0 周；干预开始前）
患者评估便秘生活质量问卷
大体时间：第五周（即在完成 10 天干预后立即）
患者评估便秘生活质量问卷是一种自我管理的问卷，用于评估与便秘症状学相关的干扰的大小和程度。 该量表由 28 个条目组成，分为 4 个分量表，包括不满（5 个条目）、身体不适（4 个条目）、心理社会不适（8 个条目）和担忧和担忧（11 个条目）。 受试者以 5 磅李克特量表对每个项目进行评分，范围从“0 = 从来没有或根本没有到 4 = 所有时间或极度”。 总分和分量表得分范围为 0 到 4，总分越低表明健康相关生活质量越好。
第五周（即在完成 10 天干预后立即）
患者评估便秘生活质量问卷
大体时间：第七周（即 10 天干预完成后两周）
患者评估便秘生活质量问卷是一种自我管理的问卷，用于评估与便秘症状学相关的干扰的大小和程度。 该量表由 28 个条目组成，分为 4 个分量表，包括不满（5 个条目）、身体不适（4 个条目）、心理社会不适（8 个条目）和担忧和担忧（11 个条目）。 受试者以 5 磅李克特量表对每个项目进行评分，范围从“0 = 从来没有或根本没有到 4 = 所有时间或极度”。 总分和分量表得分范围为 0 到 4，总分越低表明健康相关生活质量越好。
第七周（即 10 天干预完成后两周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

调查人员

  • 首席研究员：Wai Kit Wong, MN, DHSc、The Hong Kong Polytechnic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月10日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月17日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • hkpusn01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅