Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da acupressão auto-administrada em pacientes psiquiátricos com constipação

17 de agosto de 2015 atualizado por: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Um ensaio controlado randomizado de acupressão auto-administrada em pacientes psiquiátricos adultos com constipação

Este estudo é avaliar os efeitos da terapia de acupressão auto-administrada para pacientes psiquiátricos internados com constipação

Duas questões principais de pesquisa incluem:

  1. Quais são os efeitos do programa de acupressão auto-administrado padronizado na redução dos sintomas de constipação de pacientes psiquiátricos adultos?
  2. Quais são os benefícios e limitações percebidos pelos pacientes psiquiátricos (participantes) da acupressão auto-administrada no manejo de sua constipação?

Neste estudo, os participantes que atenderam aos critérios do estudo e completaram a medição da linha de base seriam aleatoriamente designados para o programa de acupressão auto-administrado ou para um grupo de controle falso que receberia um placebo, pressão sem pontos de acupuntura. As hipóteses nulas deste estudo são:

  1. Não há diferença significativa entre os grupos de acupressão e sham imediatamente e/ou duas semanas após a conclusão da intervenção na gravidade dos sintomas de constipação dos pacientes; e
  2. Não há diferença significativa entre os grupos de acupressão e sham na percepção da qualidade de vida dos pacientes imediatamente e duas semanas após o término do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais resultados deste estudo incluem a Escala de Avaliação da Constipação (CAS), o Questionário de Qualidade de Vida da Constipação do Paciente (PAC-QoL) e os dados sociodemográficos e clínicos coletados por um avaliador treinado que desconhecia a atribuição de intervenção dos participantes . Esses dados seriam medidos no recrutamento (linha de base) e imediatamente (pós-teste 1) e duas semanas (pós-teste 2) após a conclusão da intervenção de 10 dias. Os dados qualitativos das entrevistas de grupos focais seriam coletados após o Pós-teste 2 .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • One Regional Mental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão de pacientes psiquiátricos internados são:

  1. residentes chineses de Hong Kong, com idade entre 18 e 64 anos;
  2. satisfeito com os critérios diagnósticos de Roma III para constipação; e
  3. mentalmente estável e competente para o autocuidado e aprendizado da acupressão, conforme recomendação de seus psiquiatras assistentes.

Os critérios de exclusão desses pacientes internados são:

  1. distúrbios anatômicos e fisiológicos do trato gastrointestinal, como má rotação, fístula e neuropatias colônicas;
  2. doenças metabólicas e endócrinas;
  3. envenenamento por chumbo e intoxicação por vitamina D;
  4. treinamento prévio em acupressão;
  5. a deficiência física envolvia os membros superiores;
  6. cirurgia planejada durante o período do estudo; e
  7. gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupressão auto-administrada
Um programa de acupressão auto-administrado de 10 dias foi implementado pelos participantes que eram pacientes psiquiátricos adultos internados e aleatoriamente designados para este grupo de tratamento. Os pacientes receberiam um treinamento de 3 sessões desta terapia conduzido por um terapeuta de acupressão qualificado e cada sessão durava cerca de uma hora. Eles seriam avaliados pelo treinador para garantir que são capazes de identificar os cinco pontos de acupuntura e aplicar uma pressão constante e apropriada em cada ponto de acupuntura antes da implementação real.
Comportamental: Acupressão auto-administrada
Acupressão auto-administrada: A fim de garantir a adesão ao tratamento, eles aplicariam esta intervenção de acordo com o protocolo do grupo de acupressão uma vez por dia em grupos com instruções e supervisão de uma enfermeira de pesquisa treinada.
Outros nomes:
  • Terapia de acupressão de autoajuda
Comparador Falso: Grupo de controle falso
Grupo de controle simulado: os pacientes receberiam treinamento de 3 sessões e seriam avaliados pelo treinador. No entanto, eles seriam treinados para localizar cinco não pontos de acupuntura adjacentes aos pontos de acupuntura reais e com pressão mínima aplicada.
Comportamental: Grupo de controle falso
Intervenção simulada: os pacientes receberam intervenção de aupressão semelhante nos não pontos de acupuntura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Constipação
Prazo: Linha de base (0 semana; antes do início da intervenção)
A Escala de Avaliação de Constipação de 8 itens é uma ferramenta de medição universal para a gravidade dos sintomas de constipação em uma ampla variedade de doenças agudas e crônicas e classificada em uma escala Likert de 3 pontos, variando de '0= nenhum problema', 1= algum problema' , e '2= problema grave'. Uma pontuação total mais alta indicará a condição mais grave da constipação.
Linha de base (0 semana; antes do início da intervenção)
Escala de Avaliação de Constipação
Prazo: Quinta semana (ou seja, imediatamente após a conclusão da intervenção de 10 dias)
A Escala de Avaliação de Constipação de 8 itens é uma ferramenta de medição universal para a gravidade dos sintomas de constipação em uma ampla variedade de doenças agudas e crônicas e classificada em uma escala Likert de 3 pontos, variando de '0= nenhum problema', 1= algum problema' , e '2= problema grave'. Uma pontuação total mais alta indicará a condição mais grave da constipação.
Quinta semana (ou seja, imediatamente após a conclusão da intervenção de 10 dias)
Escala de Avaliação de Constipação
Prazo: Sétima semana (ou seja, duas semanas após o término da intervenção)
A Escala de Avaliação de Constipação de 8 itens é uma ferramenta de medição universal para a gravidade dos sintomas de constipação em uma ampla variedade de doenças agudas e crônicas e classificada em uma escala Likert de 3 pontos, variando de '0= nenhum problema', 1= algum problema' , e '2= problema grave'. Uma pontuação total mais alta indicará a condição mais grave da constipação.
Sétima semana (ou seja, duas semanas após o término da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente Questionário de qualidade de vida de constipação
Prazo: Linha de base (0 semana; antes do início da intervenção)
O Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire é um questionário autoaplicável para avaliação da magnitude e grau de interferência associada à sintomatologia de constipação. A escala é composta por 28 itens categorizados em quatro subescalas, incluindo insatisfação (5 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e preocupações e preocupações (11 itens). Os sujeitos classificam cada item em uma escala likert de 5 pontos, variando de '0 = nenhuma vez ou nunca a 4 = sempre ou extremamente'. As pontuações gerais e das subescalas podem variar de 0 a 4, com uma pontuação total mais baixa indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base (0 semana; antes do início da intervenção)
Avaliação do paciente Questionário de qualidade de vida de constipação
Prazo: Quinta semana (ou seja, imediatamente após a conclusão da intervenção de 10 dias)
O Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire é um questionário autoaplicável para avaliação da magnitude e grau de interferência associada à sintomatologia de constipação. A escala é composta por 28 itens categorizados em quatro subescalas, incluindo insatisfação (5 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e preocupações e preocupações (11 itens). Os sujeitos classificam cada item em uma escala likert de 5 pontos, variando de '0 = nenhuma vez ou nunca a 4 = sempre ou extremamente'. As pontuações gerais e das subescalas podem variar de 0 a 4, com uma pontuação total mais baixa indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Quinta semana (ou seja, imediatamente após a conclusão da intervenção de 10 dias)
Avaliação do paciente Questionário de qualidade de vida de constipação
Prazo: Sétima semana (ou seja, duas semanas após a conclusão da intervenção de 10 dias)
O Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire é um questionário autoaplicável para avaliação da magnitude e grau de interferência associada à sintomatologia de constipação. A escala é composta por 28 itens categorizados em quatro subescalas, incluindo insatisfação (5 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e preocupações e preocupações (11 itens). Os sujeitos classificam cada item em uma escala likert de 5 pontos, variando de '0 = nenhuma vez ou nunca a 4 = sempre ou extremamente'. As pontuações gerais e das subescalas podem variar de 0 a 4, com uma pontuação total mais baixa indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Sétima semana (ou seja, duas semanas após a conclusão da intervenção de 10 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hkpusn01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acupressão auto-administrada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever