Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki samodzielnej akupresury u pacjentów psychiatrycznych z zaparciami

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Randomizowana, kontrolowana próba samopodawania akupresury u dorosłych pacjentów psychiatrycznych z zaparciami

Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów samodzielnej terapii akupresurowej u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie z zaparciami

Dwa główne pytania badawcze obejmują:

  1. Jaki jest wpływ standardowego programu akupresury stosowanego samodzielnie na zmniejszenie objawów zaparć u dorosłych pacjentów psychiatrycznych?
  2. Jakie są postrzegane przez pacjentów psychiatrycznych (uczestników) korzyści i ograniczenia samodzielnej akupresury w leczeniu ich zaparć?

W tym badaniu uczestnicy, którzy spełnili kryteria badania i ukończyli pomiar wyjściowy, zostaliby losowo przydzieleni do programu akupresury stosowanego samodzielnie lub do pozorowanej grupy kontrolnej, która otrzymywała placebo, ciśnienie inne niż akupunkturowe. Hipotezy zerowe tego badania to:

  1. Nie ma istotnej różnicy między grupą stosującą akupresurę a grupą pozorowaną natychmiast i/lub dwa tygodnie po zakończeniu interwencji w zakresie nasilenia objawów zaparcia u pacjentów; I
  2. Nie ma istotnej różnicy między grupą stosującą akupresurę a grupą pozorowaną, jeśli chodzi o postrzeganą przez pacjentów jakość życia natychmiast i dwa tygodnie po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne wyniki tego badania obejmują skalę oceny zaparć (CAS), kwestionariusz oceny jakości życia pacjentów w zakresie zaparć (PAC-QoL) oraz dane socjodemograficzne i kliniczne zebrane przez przeszkolonego asesora, który był ślepy na przydział interwencji uczestników . Dane te byłyby mierzone podczas rekrutacji (linia bazowa) i natychmiast (po teście 1) oraz dwa tygodnie (po teście 2) po zakończeniu 10-dniowej interwencji. Jakościowe dane z wywiadu grupowego zostaną zebrane po teście post-testowym 2 .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • One Regional Mental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie to:

  1. mieszkańcy Hongkongu w Chinach w wieku od 18 do 64 lat;
  2. zadowolony z rzymskich III kryteriów diagnostycznych zaparć; I
  3. stabilni psychicznie i kompetentni do samoopieki i nauki akupresury, zgodnie z zaleceniami prowadzących ich psychiatrów.

Kryteria wykluczenia tych pacjentów hospitalizowanych to:

  1. anatomiczne i fizjologiczne zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego, takie jak malrotacja, przetoka i neuropatie okrężnicy;
  2. choroby metaboliczne i endokrynologiczne;
  3. zatrucie ołowiem i zatrucie witaminą D;
  4. wcześniejsze szkolenie z akupresury;
  5. niepełnosprawność fizyczna dotyczyła kończyn górnych;
  6. planowana operacja przebyta w okresie studiów; I
  7. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielna akupresura
Uczestnicy, którzy byli dorosłymi pacjentami szpitala psychiatrycznego i zostali losowo przydzieleni do tej grupy terapeutycznej, wdrożyli 10-dniowy program akupresury samodzielnie. Pacjenci przechodzili 3-sesyjne szkolenie z tej terapii prowadzone przez wykwalifikowanego terapeutę akupresury, a każda sesja trwała około godziny. Byliby oceniani przez trenera, aby upewnić się, że są w stanie zidentyfikować pięć punktów akupunkturowych i zastosować stały i odpowiedni nacisk na każdy punkt akupunkturowy przed faktycznym wdrożeniem.
Behawioralne: Samodzielna akupresura
Samodzielna akupresura: W celu zapewnienia zgodności leczenia, przeprowadzali tę interwencję zgodnie z protokołem grupowym akupresury raz dziennie w grupach pod nadzorem jednej przeszkolonej pielęgniarki badawczej.
Inne nazwy:
  • Samopomocowa terapia akupresurowa
Pozorny komparator: Pozorowana grupa kontrolna
Pozorowana grupa kontrolna: pacjenci przechodzili 3-sesyjne szkolenie i byli oceniani przez trenera. Byliby jednak przeszkoleni w lokalizowaniu pięciu punktów niebędących punktami akupunkturowymi w sąsiedztwie rzeczywistych punktów akupunkturowych i przy minimalnym nacisku.
Behawioralne: Pozorowana grupa kontrolna
Pozorowana interwencja: Pacjenci otrzymywali podobną interwencję aupresyjną w punktach niebędących punktami akupresury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zaparć
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0; przed rozpoczęciem interwencji)
8-punktowa Skala Oceny Zaparć jest uniwersalnym narzędziem do pomiaru nasilenia objawów zaparcia w wielu różnych ostrych i przewlekłych chorobach i oceniana w 3-punktowej skali Likerta, od „0 = brak problemu”, 1 = pewien problem i „2=poważny problem”. Wyższy wynik całkowity będzie wskazywał na cięższy stan zaparcia.
Punkt wyjściowy (tydzień 0; przed rozpoczęciem interwencji)
Skala oceny zaparć
Ramy czasowe: Piąty tydzień (tj. bezpośrednio po zakończeniu 10-dniowej interwencji)
8-punktowa Skala Oceny Zaparć jest uniwersalnym narzędziem do pomiaru nasilenia objawów zaparcia w wielu różnych ostrych i przewlekłych chorobach i oceniana w 3-punktowej skali Likerta, od „0 = brak problemu”, 1 = pewien problem i „2=poważny problem”. Wyższy wynik całkowity będzie wskazywał na cięższy stan zaparcia.
Piąty tydzień (tj. bezpośrednio po zakończeniu 10-dniowej interwencji)
Skala oceny zaparć
Ramy czasowe: Siódmy tydzień (tj. dwa tygodnie po zakończeniu interwencji)
8-punktowa Skala Oceny Zaparć jest uniwersalnym narzędziem do pomiaru nasilenia objawów zaparcia w wielu różnych ostrych i przewlekłych chorobach i oceniana w 3-punktowej skali Likerta, od „0 = brak problemu”, 1 = pewien problem i „2=poważny problem”. Wyższy wynik całkowity będzie wskazywał na cięższy stan zaparcia.
Siódmy tydzień (tj. dwa tygodnie po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta Kwestionariusz jakości życia w zakresie zaparć
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0; przed rozpoczęciem interwencji)
Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta dotyczący zaparć jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, służącym do oceny wielkości i stopnia zakłóceń związanych z objawami zaparć. Skala składa się z 28 pozycji podzielonych na cztery podskale, w tym niezadowolenie (5 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje), dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) oraz zmartwienia i obawy (11 pozycji). Badani oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, od „0 = nigdy lub wcale do 4 = cały czas lub bardzo”. Wyniki ogólne i podskalowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Punkt wyjściowy (tydzień 0; przed rozpoczęciem interwencji)
Ocena pacjenta Kwestionariusz jakości życia w zakresie zaparć
Ramy czasowe: Piąty tydzień (tj. bezpośrednio po zakończeniu 10-dniowej interwencji)
Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta dotyczący zaparć jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, służącym do oceny wielkości i stopnia zakłóceń związanych z objawami zaparć. Skala składa się z 28 pozycji podzielonych na cztery podskale, w tym niezadowolenie (5 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje), dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) oraz zmartwienia i obawy (11 pozycji). Badani oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, od „0 = nigdy lub wcale do 4 = cały czas lub bardzo”. Wyniki ogólne i podskalowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Piąty tydzień (tj. bezpośrednio po zakończeniu 10-dniowej interwencji)
Ocena pacjenta Kwestionariusz jakości życia w zakresie zaparć
Ramy czasowe: Siódmy tydzień (tj. dwa tygodnie po zakończeniu 10-dniowej interwencji)
Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta dotyczący zaparć jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, służącym do oceny wielkości i stopnia zakłóceń związanych z objawami zaparć. Skala składa się z 28 pozycji podzielonych na cztery podskale, w tym niezadowolenie (5 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje), dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) oraz zmartwienia i obawy (11 pozycji). Badani oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, od „0 = nigdy lub wcale do 4 = cały czas lub bardzo”. Wyniki ogólne i podskalowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Siódmy tydzień (tj. dwa tygodnie po zakończeniu 10-dniowej interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hkpusn01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samodzielna akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj