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Auswirkungen selbst verabreichter Akupressur bei psychiatrischen Patienten mit Verstopfung

17. August 2015 aktualisiert von: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur selbst verabreichten Akupressur bei erwachsenen psychiatrischen Patienten mit Verstopfung

Diese Studie soll die Auswirkungen einer selbst verabreichten Akupressurtherapie bei stationären psychiatrischen Patienten mit Verstopfung bewerten

Zwei Hauptforschungsfragen umfassen:

  1. Welche Auswirkungen hat das standardisierte, selbst verabreichte Akupressurprogramm auf die Verringerung der Verstopfungssymptome dieser erwachsenen psychiatrischen Patienten?
  2. Welche Vorteile und Grenzen haben die psychiatrischen Patienten (Teilnehmer) von der selbst verabreichten Akupressur bei der Behandlung ihrer Verstopfung wahrgenommen?

In dieser Studie wurden die Teilnehmer, die die Studienkriterien erfüllten und die Basismessung abgeschlossen hatten, nach dem Zufallsprinzip entweder dem selbst verabreichten Akupressurprogramm oder einer Scheinkontrollgruppe zugeteilt, die ein Placebo ohne Akupunkturpunktdruck erhielt. Die Nullhypothesen dieser Studie sind:

  1. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der Akupressur- und der Scheingruppe unmittelbar und/oder zwei Wochen nach Abschluss der Intervention hinsichtlich der Schwere der Verstopfungssymptome der Patienten; Und
  2. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der Akupressur- und der Scheintherapiegruppe hinsichtlich der wahrgenommenen Lebensqualität der Patienten unmittelbar und zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Hauptergebnissen dieser Studie gehören die Constipation Assessment Scale (CAS), der Patient Assessment Obstipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QoL) sowie die soziodemografischen und klinischen Daten, die von einem geschulten Gutachter gesammelt wurden, der keine Ahnung von der Interventionszuweisung der Teilnehmer hatte . Diese Daten würden bei der Rekrutierung (Grundlinie) und unmittelbar (Post-Test 1) und zwei Wochen (Post-Test 2) nach Abschluss der 10-tägigen Intervention gemessen. Qualitative Daten zu Fokusgruppeninterviews würden nach Post-Test 2 gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • One Regional Mental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für stationäre psychiatrische Patienten sind:

  1. Einwohner Hongkongs im Alter von 18 bis 64 Jahren;
  2. zufrieden mit den Rom-III-Diagnosekriterien für Verstopfung; Und
  3. geistig stabil und kompetent zur Selbstfürsorge und zum Erlernen der Akupressur, wie von ihren behandelnden Psychiatern empfohlen.

Ausschlusskriterien dieser stationären Patienten sind:

  1. anatomische und physiologische Störungen des Magen-Darm-Trakts wie Malrotation, Fisteln und Kolonneuropathien;
  2. Stoffwechsel- und endokrine Erkrankungen;
  3. Bleivergiftung und Vitamin-D-Vergiftung;
  4. vorherige Ausbildung in Akupressur;
  5. körperliche Behinderung betraf die oberen Gliedmaßen;
  6. geplante Operation während des Studienzeitraums; Und
  7. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur selbst verabreichen
Ein 10-tägiges selbstverabreichtes Akupressurprogramm wurde von den Teilnehmern, die stationäre erwachsene psychiatrische Patienten waren, durchgeführt und nach dem Zufallsprinzip dieser Behandlungsgruppe zugeordnet. Die Patienten erhielten eine dreistündige Schulung zu dieser Therapie, die von einem qualifizierten Akupressurtherapeuten durchgeführt wurde. Jede Sitzung dauerte etwa eine Stunde. Sie würden vom Trainer beurteilt, um sicherzustellen, dass sie in der Lage sind, die fünf Akupunkturpunkte zu identifizieren und vor der eigentlichen Umsetzung einen konstanten und angemessenen Druck auf jeden Akupunkturpunkt auszuüben.
Verhalten: Akupressur selbst verabreichen
Selbst verabreichte Akupressur: Um die Einhaltung der Behandlung sicherzustellen, würden sie diese Intervention gemäß dem Akupressur-Gruppenprotokoll einmal täglich in Gruppen unter Anleitung und Aufsicht einer ausgebildeten Forschungskrankenschwester anwenden.
Andere Namen:
  • Akupressurtherapie zur Selbsthilfe
Schein-Komparator: Scheinkontrollgruppe
Scheinkontrollgruppe: Die Patienten erhielten eine Schulung in drei Sitzungen und wurden vom Trainer beurteilt. Sie würden jedoch darauf trainiert, fünf Nicht-Akupunkturpunkte neben den eigentlichen Akupunkturpunkten und mit minimalem Druck zu lokalisieren.
Verhalten: Scheinkontrollgruppe
Scheinintervention: Die Patienten erhielten eine ähnliche Aupressurintervention an den Nicht-Akupunkturpunkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Verstopfung
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Woche; vor Beginn der Intervention)
Die 8-Punkte-Bewertungsskala für Verstopfung ist ein universelles Messinstrument für die Schwere der Verstopfungssymptome bei einer Vielzahl akuter und chronischer Krankheiten und wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „0 = kein Problem“ bis 1 = einige Probleme reicht. und „2= schwerwiegendes Problem“. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Verstopfung schwerwiegender ist.
Ausgangswert (0 Woche; vor Beginn der Intervention)
Bewertungsskala für Verstopfung
Zeitfenster: Fünfte Woche (d. h. unmittelbar nach Abschluss der 10-tägigen Intervention)
Die 8-Punkte-Bewertungsskala für Verstopfung ist ein universelles Messinstrument für die Schwere der Verstopfungssymptome bei einer Vielzahl akuter und chronischer Krankheiten und wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „0 = kein Problem“ bis 1 = einige Probleme reicht. und „2= schwerwiegendes Problem“. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Verstopfung schwerwiegender ist.
Fünfte Woche (d. h. unmittelbar nach Abschluss der 10-tägigen Intervention)
Bewertungsskala für Verstopfung
Zeitfenster: Siebte Woche (d. h. zwei Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
Die 8-Punkte-Bewertungsskala für Verstopfung ist ein universelles Messinstrument für die Schwere der Verstopfungssymptome bei einer Vielzahl akuter und chronischer Krankheiten und wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „0 = kein Problem“ bis 1 = einige Probleme reicht. und „2= schwerwiegendes Problem“. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Verstopfung schwerwiegender ist.
Siebte Woche (d. h. zwei Wochen nach Abschluss des Eingriffs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenbewertung zur Lebensqualität bei Verstopfung
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Woche; vor Beginn der Intervention)
Der Patientenbewertungsfragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes und Ausmaßes der mit der Verstopfungssymptomatik verbundenen Beeinträchtigung. Die Skala besteht aus 28 Items, die in vier Unterskalen kategorisiert sind, darunter Unzufriedenheit (5 Items), körperliches Unbehagen (4 Items), psychosoziales Unbehagen (8 Items) und Sorgen und Befürchtungen (11 Items). Die Probanden bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „0 = nie oder überhaupt nicht bis 4 = immer oder äußerst“ reicht. Die Gesamt- und Subskalenwerte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei ein niedrigerer Gesamtwert auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Ausgangswert (0 Woche; vor Beginn der Intervention)
Fragebogen zur Patientenbewertung zur Lebensqualität bei Verstopfung
Zeitfenster: Fünfte Woche (d. h. unmittelbar nach Abschluss der 10-tägigen Intervention)
Der Patientenbewertungsfragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes und Ausmaßes der mit der Verstopfungssymptomatik verbundenen Beeinträchtigung. Die Skala besteht aus 28 Items, die in vier Unterskalen kategorisiert sind, darunter Unzufriedenheit (5 Items), körperliches Unbehagen (4 Items), psychosoziales Unbehagen (8 Items) und Sorgen und Befürchtungen (11 Items). Die Probanden bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „0 = nie oder überhaupt nicht bis 4 = immer oder äußerst“ reicht. Die Gesamt- und Subskalenwerte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei ein niedrigerer Gesamtwert auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Fünfte Woche (d. h. unmittelbar nach Abschluss der 10-tägigen Intervention)
Fragebogen zur Patientenbewertung zur Lebensqualität bei Verstopfung
Zeitfenster: Siebte Woche (d. h. zwei Wochen nach Abschluss der 10-tägigen Intervention)
Der Patientenbewertungsfragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes und Ausmaßes der mit der Verstopfungssymptomatik verbundenen Beeinträchtigung. Die Skala besteht aus 28 Items, die in vier Unterskalen kategorisiert sind, darunter Unzufriedenheit (5 Items), körperliches Unbehagen (4 Items), psychosoziales Unbehagen (8 Items) und Sorgen und Befürchtungen (11 Items). Die Probanden bewerten jedes Element auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „0 = nie oder überhaupt nicht bis 4 = immer oder äußerst“ reicht. Die Gesamt- und Subskalenwerte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei ein niedrigerer Gesamtwert auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Siebte Woche (d. h. zwei Wochen nach Abschluss der 10-tägigen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hkpusn01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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