Effekter av självadministrerad akupressur hos psykiatriska patienter med förstoppning
17 augusti 2015 uppdaterad av: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
En randomiserad kontrollerad studie av självadministrerad akupressur hos vuxna psykiatriska patienter med förstoppning
Denna studie är att utvärdera effekterna av självadministrerad akupressurterapi för psykiatriska slutenvårdspatienter med förstoppning
Två huvudsakliga forskningsfrågor inkluderar:
- Vilka är effekterna av det standardiserade självadministrerade akupressurprogrammet för att minska de vuxna psykiatriska patienternas symtom på förstoppning?
- Vilka är de psykiatriska patienternas (deltagarnas) upplevda fördelar och begränsningar av självadministrerad akupressur när det gäller hanteringen av deras förstoppning?
I denna studie skulle deltagarna som uppfyllde studiekriterierna och slutförde baslinjemätningen slumpmässigt tilldelas antingen det självadministrerade akupressurprogrammet eller en skenkontrollgrupp som får placebo, icke-akupunktstryck. Nollhypoteserna i denna studie är:
- Det finns ingen signifikant skillnad mellan akupressur- och skengruppen omedelbart och/eller två veckor efter avslutad intervention på patienternas symtomsvårighet av förstoppning; och
- Det finns ingen signifikant skillnad mellan akupressur- och skengruppen på patienternas upplevda livskvalitet omedelbart och två veckor efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudresultaten av denna studie inkluderar Constipation Assessment Scale (CAS), Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QoL) och sociodemografiska och kliniska data som samlats in av en utbildad bedömare som var blind för deltagarnas interventionsuppdrag. .
Dessa data skulle mätas vid rekrytering (baslinje) och omedelbart (efter test 1) och två veckor (efter test 2) efter avslutad 10-dagars intervention.
Kvalitativ fokusgruppsintervjudata skulle samlas in efter posttest 2 .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- One Regional Mental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för psykiatriska inlagda patienter är:
- Kinesiska invånare i Hongkong, i åldern 18 till 64 år;
- nöjd med Rom III diagnostiska kriterier för förstoppning; och
- mentalt stabila och kompetenta för egenvård och inlärning av akupressur, som rekommenderas av deras behandlande psykiatriker.
Uteslutningskriterier för dessa inneliggande patienter är:
- anatomiska och fysiologiska störningar i mag-tarmkanalen såsom malrotation, fistel och kolonneuropatier;
- metabola och endokrina sjukdomar;
- blyförgiftning och D-vitaminförgiftning;
- tidigare utbildning i akupressur;
- fysisk funktionsnedsättning involverade de övre extremiteterna;
- planerad operation som genomgår under studieperioden; och
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självadministrerad akupressur
Ett 10-dagars självadministrerat akupressurprogram implementerades av deltagarna som var vuxenpsykiatriska innepatienter och slumpmässigt indelade i denna behandlingsgrupp.
Patienterna skulle få en 3-sessions träning av denna terapi utförd av en kvalificerad akupressurterapeut och varje session varade ungefär en timme.
De skulle utvärderas av utbildaren för att säkerställa att de kan identifiera de fem akupunkterna och utöva ett konstant och lämpligt tryck på varje akupunkt innan den faktiska implementeringen.
|
Självadministrerad akupressur: För att säkerställa behandlingens överensstämmelse, skulle de tillämpa denna intervention enligt akupressurgruppens protokoll en gång per dag i grupper med en utbildad forskningssköterskas instruktioner och handledning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham kontrollgrupp
Sham-kontrollgrupp: Patienterna skulle få 3-sessionsutbildning och bedömas av tränaren.
De skulle dock tränas i att lokalisera fem icke-akupunkter i anslutning till de faktiska akupunkterna och med minimalt tryck.
|
Sham-intervention: Patienterna fick liknande akupressurintervention på icke-akupunkterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bedömning av förstoppning
Tidsram: Baslinje (0 vecka; före start av intervention)
|
Förstoppningsbedömningsskalan med 8 punkter är ett universellt mätverktyg för symtomens svårighetsgrad av förstoppning vid en mängd olika akuta och kroniska sjukdomar och betygsatt på en 3-gradig likert-skala, som sträcker sig från '0= inga problem', 1= något problem' , och '2= allvarligt problem'.
En högre totalpoäng kommer att indikera det svårare tillståndet av ens förstoppning.
|
Baslinje (0 vecka; före start av intervention)
|
|
Skala för bedömning av förstoppning
Tidsram: Femte veckan (dvs omedelbart efter avslutad 10-dagars intervention)
|
Förstoppningsbedömningsskalan med 8 punkter är ett universellt mätverktyg för symtomens svårighetsgrad av förstoppning vid en mängd olika akuta och kroniska sjukdomar och betygsatt på en 3-gradig likert-skala, som sträcker sig från '0= inga problem', 1= något problem' , och '2= allvarligt problem'.
En högre totalpoäng kommer att indikera det svårare tillståndet av ens förstoppning.
|
Femte veckan (dvs omedelbart efter avslutad 10-dagars intervention)
|
|
Skala för bedömning av förstoppning
Tidsram: Sjunde veckan (dvs två veckor efter avslutad intervention)
|
Förstoppningsbedömningsskalan med 8 punkter är ett universellt mätverktyg för symtomens svårighetsgrad av förstoppning vid en mängd olika akuta och kroniska sjukdomar och betygsatt på en 3-gradig likert-skala, som sträcker sig från '0= inga problem', 1= något problem' , och '2= allvarligt problem'.
En högre totalpoäng kommer att indikera det svårare tillståndet av ens förstoppning.
|
Sjunde veckan (dvs två veckor efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning Frågeformulär för förstoppning livskvalitet
Tidsram: Baslinje (0 vecka; före start av intervention)
|
Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire är ett självadministrativt frågeformulär för bedömning av omfattningen och graden av interferens i samband med förstoppningssymptomatologi.
Skalan är sammansatt av 28 punkter kategoriserade i fyra underskalor, inklusive missnöje (5 punkter), fysiskt obehag (4 punkter), psykosocialt obehag (8 punkter) och oro och bekymmer (11 punkter).
Ämnen betygsätter varje objekt på en 5-ponts likert-skala, från '0 = ingen av tiden eller inte alls till 4 = hela tiden eller extremt'.
De övergripande och subskala poängen kan variera från 0 till 4, med ett lägre totalpoäng som indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (0 vecka; före start av intervention)
|
|
Patientbedömning Frågeformulär för förstoppning livskvalitet
Tidsram: Femte veckan (dvs omedelbart efter avslutad 10-dagars intervention)
|
Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire är ett självadministrativt frågeformulär för bedömning av omfattningen och graden av interferens i samband med förstoppningssymptomatologi.
Skalan är sammansatt av 28 punkter kategoriserade i fyra underskalor, inklusive missnöje (5 punkter), fysiskt obehag (4 punkter), psykosocialt obehag (8 punkter) och oro och bekymmer (11 punkter).
Ämnen betygsätter varje objekt på en 5-ponts likert-skala, från '0 = ingen av tiden eller inte alls till 4 = hela tiden eller extremt'.
De övergripande och subskala poängen kan variera från 0 till 4, med ett lägre totalpoäng som indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Femte veckan (dvs omedelbart efter avslutad 10-dagars intervention)
|
|
Patientbedömning Frågeformulär för förstoppning livskvalitet
Tidsram: Sjunde veckan (dvs två veckor efter avslutad 10-dagars intervention)
|
Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire är ett självadministrativt frågeformulär för bedömning av omfattningen och graden av interferens i samband med förstoppningssymptomatologi.
Skalan är sammansatt av 28 punkter kategoriserade i fyra underskalor, inklusive missnöje (5 punkter), fysiskt obehag (4 punkter), psykosocialt obehag (8 punkter) och oro och bekymmer (11 punkter).
Ämnen betygsätter varje objekt på en 5-ponts likert-skala, från '0 = ingen av tiden eller inte alls till 4 = hela tiden eller extremt'.
De övergripande och subskala poängen kan variera från 0 till 4, med ett lägre totalpoäng som indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Sjunde veckan (dvs två veckor efter avslutad 10-dagars intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Wong, W.K., & Chien, W.T. (2014). Evaluation the effect of Acupressure protocol on Adult psychiatric in-patients with constipation (Program book p. 55). The 35th International Association for Human Caring Conference - 'The Universality of Caring' (24 - 28 May 2014). Kyoto International Conference Center, Kyoto. Division of Family Health Care Nursing, Kobe University Graduate School of Health Sciences, Japan.
- Wong WK, Chien WT, Lee WM. Self-administered acupressure for treating adult psychiatric patients with constipation: a randomized controlled trial. Chin Med. 2015 Nov 3;10:32. doi: 10.1186/s13020-015-0064-7. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hkpusn01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .