Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önbeadott akupresszúra hatásai székrekedésben szenvedő pszichiátriai betegeknél

2015. augusztus 17. frissítette: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az önállóan alkalmazott akupresszúráról székrekedésben szenvedő felnőtt pszichiátriai betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az önállóan alkalmazott akupresszúrás terápia hatását székrekedésben szenvedő pszichiátriai betegeknél.

Két fő kutatási kérdés:

  1. Milyen hatásai vannak a standardizált, önállóan beadott akupresszúrás programnak a felnőtt pszichiátriai betegek székrekedéses tüneteinek csökkentésére?
  2. Melyek a pszichiátriai betegek (résztvevők) által észlelt előnyei és korlátai az önálló akupresszúrának a székrekedésük kezelésére?

Ebben a vizsgálatban azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak, és elvégezték az alapszintű mérést, véletlenszerűen besorolták vagy az önmaguk beadott akupresszúrás programjába, vagy egy színlelt kontrollcsoportba, akik placebót, nem akupont nyomást kaptak. A tanulmány nullhipotézisei a következők:

  1. Nincs szignifikáns különbség az akupresszúrás és az ál-csoport között közvetlenül és/vagy két héttel a beavatkozás befejezése után a betegek székrekedéses tüneteinek súlyosságában; és
  2. Nincs szignifikáns különbség az akupresszúrás és az ál-csoport között a betegek észlelt életminőségében a kezelés után azonnal és két héttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő eredményei közé tartozik a székrekedés értékelési skála (CAS), a páciensek székrekedését értékelő életminőség kérdőíve (PAC-QoL), valamint a szocio-demográfiai és klinikai adatok, amelyeket egy képzett értékelő gyűjtött össze, aki vak volt a résztvevők beavatkozási feladataira. . Ezeket az adatokat a toborzáskor (alapvonal) és azonnal (1. teszt után) és két héttel (2. teszt után) mérik a 10 napos beavatkozás befejezése után. A kvalitatív fókuszcsoportos interjú adatait a 2. utóteszt után gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • One Regional Mental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A pszichiátriai fekvőbetegek felvételi kritériumai a következők:

  1. Hongkongi kínai lakosok, 18 és 64 év közöttiek;
  2. elégedett a székrekedés Róma III diagnosztikai kritériumaival; és
  3. mentálisan stabilak és kompetensek az öngondoskodásra és az akupresszúra tanulására, a kezelő pszichiáterek ajánlása szerint.

Ezen fekvőbetegek kizárási kritériumai a következők:

  1. a gasztrointesztinális traktus anatómiai és fiziológiai rendellenességei, például malrotáció, fisztula és vastagbél neuropátiák;
  2. anyagcsere- és endokrin betegségek;
  3. ólommérgezés és D-vitamin mérgezés;
  4. korábbi akupresszúrás képzés;
  5. testi fogyatékosság a felső végtagokat érintette;
  6. tervezett műtét a tanulmányi időszakban; és
  7. terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ön által alkalmazott akupresszúra
A felnőtt pszichiátriai fekvőbetegek résztvevői 10 napos önadaptált akupresszúrás programot valósítottak meg, és véletlenszerűen kerültek be ebbe a kezelési csoportba. A betegek egy 3 alkalomból álló képzést kaptak erről a terápiáról, amelyet egy képzett akupresszúrás terapeuta vezetett, és minden ülés körülbelül egy óráig tartott. Az oktató értékeli őket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy képesek azonosítani az öt akupontot, és minden akupontra állandó és megfelelő nyomást gyakoroltak a tényleges végrehajtás előtt.
Viselkedési: Ön által alkalmazott akupresszúra
Önadagolású akupresszúra: A kezelés megfelelőségének biztosítása érdekében ezt a beavatkozást az akupresszúrás csoport protokoll szerint naponta egyszer, csoportosan egy képzett kutatónővér utasításával és felügyeletével végeznék.
Más nevek:
  • Önsegítő akupresszúrás terápia
Sham Comparator: Hamis kontrollcsoport
Ál-kontrollcsoport: A betegek 3 alkalomból álló képzésben részesülnek, és az oktató értékeli őket. Mindazonáltal arra tanítják őket, hogy öt nem akupontot helyezzenek el a tényleges akupontok mellett, minimális nyomással.
Viselkedési: Hamis kontrollcsoport
Ál beavatkozás: A betegek hasonló aupresszúrás beavatkozást kaptak a nem akupontokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székrekedés értékelési skála
Időkeret: Alapállapot (0 hét; a beavatkozás megkezdése előtt)
A 8 elemből álló székrekedés értékelési skála egy univerzális mérőeszköz a székrekedés tüneteinek súlyosságára számos akut és krónikus betegség esetén, és egy 3 pontos Likert skálán értékelhető, amely 0 = nincs probléma, 1 = némi probléma. , és „2= súlyos probléma”. A magasabb összpontszám a székrekedés súlyosabb állapotát jelzi.
Alapállapot (0 hét; a beavatkozás megkezdése előtt)
Székrekedés értékelési skála
Időkeret: Ötödik hét (azaz közvetlenül a 10 napos beavatkozás befejezése után)
A 8 elemből álló székrekedés értékelési skála egy univerzális mérőeszköz a székrekedés tüneteinek súlyosságára számos akut és krónikus betegség esetén, és egy 3 pontos Likert skálán értékelhető, amely 0 = nincs probléma, 1 = némi probléma. , és „2= súlyos probléma”. A magasabb összpontszám a székrekedés súlyosabb állapotát jelzi.
Ötödik hét (azaz közvetlenül a 10 napos beavatkozás befejezése után)
Székrekedés értékelési skála
Időkeret: Hetedik hét (azaz két héttel a beavatkozás befejezése után)
A 8 elemből álló székrekedés értékelési skála egy univerzális mérőeszköz a székrekedés tüneteinek súlyosságára számos akut és krónikus betegség esetén, és egy 3 pontos Likert skálán értékelhető, amely 0 = nincs probléma, 1 = némi probléma. , és „2= súlyos probléma”. A magasabb összpontszám a székrekedés súlyosabb állapotát jelzi.
Hetedik hét (azaz két héttel a beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegfelmérési székrekedés életminőség-kérdőív
Időkeret: Alapállapot (0 hét; a beavatkozás megkezdése előtt)
A Patient Assesment Constipation Life Quality Questionnaire egy önkitöltős kérdőív a székrekedés tünetegyüttesével összefüggő interferencia nagyságának és mértékének felmérésére. A skála 28 elemből áll, amelyek négy alskálába sorolhatók, beleértve az elégedetlenséget (5 elem), a fizikai kényelmetlenséget (4 elem), a pszichoszociális kényelmetlenséget (8 elem), valamint az aggodalmakat és aggodalmakat (11 elem). Az alanyok minden elemet egy 5 pontos likert skálán értékelnek, amely a „0 = soha vagy egyáltalán nem” és a 4 = mindig vagy rendkívüli tartományban terjed. Az általános és alskálák pontszámai 0-tól 4-ig terjedhetnek, az alacsonyabb összpontszám pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
Alapállapot (0 hét; a beavatkozás megkezdése előtt)
Betegfelmérési székrekedés életminőség-kérdőív
Időkeret: Ötödik hét (azaz közvetlenül a 10 napos beavatkozás befejezése után)
A Patient Assesment Constipation Life Quality Questionnaire egy önkitöltős kérdőív a székrekedés tünetegyüttesével összefüggő interferencia nagyságának és mértékének felmérésére. A skála 28 elemből áll, amelyek négy alskálába sorolhatók, beleértve az elégedetlenséget (5 elem), a fizikai kényelmetlenséget (4 elem), a pszichoszociális kényelmetlenséget (8 elem), valamint az aggodalmakat és aggodalmakat (11 elem). Az alanyok minden elemet egy 5 pontos likert skálán értékelnek, amely a „0 = soha vagy egyáltalán nem” és a 4 = mindig vagy rendkívüli tartományban terjed. Az általános és alskálák pontszámai 0-tól 4-ig terjedhetnek, az alacsonyabb összpontszám pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
Ötödik hét (azaz közvetlenül a 10 napos beavatkozás befejezése után)
Betegfelmérési székrekedés életminőség-kérdőív
Időkeret: Hetedik hét (azaz két héttel a 10 napos beavatkozás befejezése után)
A Patient Assesment Constipation Life Quality Questionnaire egy önkitöltős kérdőív a székrekedés tünetegyüttesével összefüggő interferencia nagyságának és mértékének felmérésére. A skála 28 elemből áll, amelyek négy alskálába sorolhatók, beleértve az elégedetlenséget (5 elem), a fizikai kényelmetlenséget (4 elem), a pszichoszociális kényelmetlenséget (8 elem), valamint az aggodalmakat és aggodalmakat (11 elem). Az alanyok minden elemet egy 5 pontos likert skálán értékelnek, amely a „0 = soha vagy egyáltalán nem” és a 4 = mindig vagy rendkívüli tartományban terjed. Az általános és alskálák pontszámai 0-tól 4-ig terjedhetnek, az alacsonyabb összpontszám pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
Hetedik hét (azaz két héttel a 10 napos beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hkpusn01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel