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Efectos de la acupresión autoadministrada en pacientes psiquiátricos con estreñimiento

17 de agosto de 2015 actualizado por: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Un ensayo controlado aleatorio de acupresión autoadministrada en pacientes psiquiátricos adultos con estreñimiento

Este estudio es para evaluar los efectos de la terapia de acupresión autoadministrada para pacientes psiquiátricos hospitalizados con estreñimiento.

Dos preguntas principales de investigación incluyen:

  1. ¿Cuáles son los efectos del programa estandarizado de acupresión autoadministrado en la reducción de los síntomas de estreñimiento de los pacientes psiquiátricos adultos?
  2. ¿Cuáles son los beneficios y limitaciones percibidos por los pacientes psiquiátricos (participantes) de la acupresión autoadministrada en el manejo de su estreñimiento?

En este estudio, los participantes que cumplieron con los criterios del estudio y completaron la medición inicial serían asignados aleatoriamente al programa de acupresión autoadministrado o a un grupo de control simulado que recibe un placebo, presión sin punto de acupuntura. Las hipótesis nulas de este estudio son:

  1. No hay diferencias significativas entre el grupo de acupresión y el simulado inmediatamente y/o dos semanas después de la finalización de la intervención sobre la gravedad de los síntomas de estreñimiento de los pacientes; y
  2. No hay una diferencia significativa entre el grupo de acupresión y el simulado en la calidad de vida percibida de los pacientes inmediatamente y dos semanas después de la finalización del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los resultados principales de este estudio incluyen la Escala de evaluación del estreñimiento (CAS), el Cuestionario de evaluación de la calidad de vida del estreñimiento del paciente (PAC-QoL) y los datos sociodemográficos y clínicos recopilados por un evaluador capacitado que desconocía la asignación de la intervención de los participantes. . Estos datos se medirían en el reclutamiento (línea de base) e inmediatamente (Post-test 1) y dos semanas (Post-test 2) después de completar la intervención de 10 días. Los datos cualitativos de las entrevistas de los grupos focales se recopilarían después de la prueba posterior 2 .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • One Regional Mental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión de los pacientes psiquiátricos hospitalizados son:

  1. residentes chinos de Hong Kong, de 18 a 64 años;
  2. satisfecho con los criterios de diagnóstico de Roma III para el estreñimiento; y
  3. mentalmente estable y competente para el autocuidado y el aprendizaje de la acupresión, según lo recomendado por sus psiquiatras tratantes.

Los criterios de exclusión de esos pacientes hospitalizados son:

  1. trastornos anatómicos y fisiológicos del tracto gastrointestinal tales como malrotación, fístula y neuropatías colónicas;
  2. enfermedades metabólicas y endocrinas;
  3. envenenamiento por plomo e intoxicación por vitamina D;
  4. formación previa en acupresión;
  5. discapacidad física involucrada en los miembros superiores;
  6. cirugía planificada durante el período de estudio; y
  7. el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupresión autoadministrada
Los participantes que eran pacientes psiquiátricos adultos y asignados aleatoriamente a este grupo de tratamiento implementaron un programa de acupresión autoadministrado de 10 días. Los pacientes recibirían una capacitación de 3 sesiones de esta terapia realizada por un terapeuta de acupresión calificado y cada sesión duró aproximadamente una hora. Serían evaluados por el entrenador para asegurarse de que pueden identificar los cinco puntos de acupuntura y aplicar una presión constante y adecuada en cada punto de acupuntura antes de la implementación real.
Conductual: Acupresión autoadministrada
Acupresión autoadministrada: Para garantizar el cumplimiento del tratamiento, aplicarían esta intervención de acuerdo con el protocolo grupal de acupresión una vez al día en grupos con instrucciones y supervisión de una enfermera de investigación capacitada.
Otros nombres:
  • Terapia de acupresión de autoayuda
Comparador falso: Grupo de control simulado
Grupo de control simulado: los pacientes recibirían un entrenamiento de 3 sesiones y serían evaluados por el entrenador. Sin embargo, serían entrenados para ubicar cinco puntos que no son de acupuntura adyacentes a los puntos de acupuntura reales y con una presión mínima aplicada.
Conductual: Grupo de control simulado
Intervención simulada: los pacientes recibieron una intervención de presión similar en los puntos que no son de acupuntura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación del estreñimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana; antes del inicio de la intervención)
La Escala de evaluación del estreñimiento de 8 ítems es una herramienta de medición universal para la gravedad de los síntomas del estreñimiento en una amplia variedad de enfermedades agudas y crónicas y se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos, que van desde '0= ningún problema', 1= algún problema' , y '2= problema grave'. Una puntuación total más alta indicará la condición más grave del estreñimiento.
Línea de base (0 semana; antes del inicio de la intervención)
Escala de evaluación del estreñimiento
Periodo de tiempo: Quintas semanas (es decir, inmediatamente después de completar la intervención de 10 días)
La Escala de evaluación del estreñimiento de 8 ítems es una herramienta de medición universal para la gravedad de los síntomas del estreñimiento en una amplia variedad de enfermedades agudas y crónicas y se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos, que van desde '0= ningún problema', 1= algún problema' , y '2= problema grave'. Una puntuación total más alta indicará la condición más grave del estreñimiento.
Quintas semanas (es decir, inmediatamente después de completar la intervención de 10 días)
Escala de evaluación del estreñimiento
Periodo de tiempo: Séptima semana (es decir, dos semanas después de la finalización de la intervención)
La Escala de evaluación del estreñimiento de 8 ítems es una herramienta de medición universal para la gravedad de los síntomas del estreñimiento en una amplia variedad de enfermedades agudas y crónicas y se califica en una escala tipo Likert de 3 puntos, que van desde '0= ningún problema', 1= algún problema' , y '2= problema grave'. Una puntuación total más alta indicará la condición más grave del estreñimiento.
Séptima semana (es decir, dos semanas después de la finalización de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del paciente Cuestionario de calidad de vida de estreñimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana; antes del inicio de la intervención)
El Cuestionario de calidad de vida de estreñimiento de evaluación del paciente es un cuestionario autoadministrado para evaluar la magnitud y el grado de interferencia asociada con la sintomatología del estreñimiento. La escala está compuesta por 28 ítems categorizados en cuatro subescalas, que incluyen insatisfacción (5 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y preocupaciones e inquietudes (11 ítems). Los sujetos califican cada elemento en una escala Likert de 5 puntos, que va desde '0 = nunca o nunca hasta 4 = todo el tiempo o extremadamente'. Las puntuaciones generales y de las subescalas pueden oscilar entre 0 y 4; una puntuación total más baja indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base (0 semana; antes del inicio de la intervención)
Evaluación del paciente Cuestionario de calidad de vida de estreñimiento
Periodo de tiempo: Quinta semana (es decir, inmediatamente después de completar la intervención de 10 días)
El Cuestionario de calidad de vida de estreñimiento de evaluación del paciente es un cuestionario autoadministrado para evaluar la magnitud y el grado de interferencia asociada con la sintomatología del estreñimiento. La escala está compuesta por 28 ítems categorizados en cuatro subescalas, que incluyen insatisfacción (5 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y preocupaciones e inquietudes (11 ítems). Los sujetos califican cada elemento en una escala Likert de 5 puntos, que va desde '0 = nunca o nunca hasta 4 = todo el tiempo o extremadamente'. Las puntuaciones generales y de las subescalas pueden oscilar entre 0 y 4; una puntuación total más baja indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Quinta semana (es decir, inmediatamente después de completar la intervención de 10 días)
Evaluación del paciente Cuestionario de calidad de vida de estreñimiento
Periodo de tiempo: Séptima semana (es decir, dos semanas después de completar la intervención de 10 días)
El Cuestionario de calidad de vida de estreñimiento de evaluación del paciente es un cuestionario autoadministrado para evaluar la magnitud y el grado de interferencia asociada con la sintomatología del estreñimiento. La escala está compuesta por 28 ítems categorizados en cuatro subescalas, que incluyen insatisfacción (5 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y preocupaciones e inquietudes (11 ítems). Los sujetos califican cada elemento en una escala Likert de 5 puntos, que va desde '0 = nunca o nunca hasta 4 = todo el tiempo o extremadamente'. Las puntuaciones generales y de las subescalas pueden oscilar entre 0 y 4; una puntuación total más baja indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Séptima semana (es decir, dos semanas después de completar la intervención de 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hkpusn01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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