Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseannostetun akupainanta ummetusta sairastavilla psykiatrisilla potilailla

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Satunnaistettu kontrolloitu koe itse annetusta akupainantasta aikuisilla ummetusta sairastavilla psykiatrisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itsetehdyn akupainantahoidon vaikutuksia ummetusta sairastaville psykiatrisille sairaalapotilaille

Kaksi pääasiallista tutkimuskysymystä ovat:

  1. Mitä vaikutuksia standardoidulla itseannostelulla akupainanta-ohjelmalla on näiden aikuisten psykiatristen potilaiden ummetusoireiden vähentämisessä?
  2. Mitkä ovat psykiatristen potilaiden (osallistujien) kokemat edut ja rajoitukset itse annetusta akupainantasta ummetuksen hoidossa?

Tässä tutkimuksessa osallistujat, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit ja suorittivat perusmittauksen, jaettiin satunnaisesti joko itseantavaan akupainantaohjelmaan tai valekontrolliryhmään, jotka saavat lumelääkettä, ei-akupistepainetta. Tämän tutkimuksen nollahypoteesit ovat:

  1. Potilaiden ummetuksen oireiden vakavuuden suhteen ei ole merkittävää eroa akupainanta- ja näennäisryhmän välillä välittömästi ja/tai kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä. ja
  2. Potilaiden elämänlaadussa heti ja kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä ei ole merkittävää eroa akupainanta- ja valeryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tärkeimpiä tuloksia ovat ummetusarviointiasteikko (CAS), potilasummetuksen elämänlaatukysely (PAC-QoL) ja sosiodemografiset ja kliiniset tiedot, jotka on kerännyt koulutettu arvioija, joka oli sokea osallistujien interventiotehtävälle. . Nämä tiedot mitataan rekrytoinnin yhteydessä (perustaso) ja välittömästi (testin 1 jälkeen) ja kahden viikon kuluttua (testin jälkeinen 2) 10 päivän toimenpiteen päättymisen jälkeen. Laadulliset fokusryhmähaastattelutiedot kerättäisiin jälkitestin 2 jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • One Regional Mental Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Psykiatristen sairaalapotilaiden mukaanottokriteerit ovat:

  1. Hongkongin kiinalaiset, 18–64-vuotiaat;
  2. tyytyväinen Rooma III:n ummetuksen diagnostisiin kriteereihin; ja
  3. henkisesti vakaa ja pätevä hoitamaan itseään ja oppimaan akupainanta hoitavien psykiatrien suosittelemalla tavalla.

Näiden sairaalapotilaiden poissulkemiskriteerit ovat:

  1. maha-suolikanavan anatomiset ja fysiologiset häiriöt, kuten kiertohäiriö, fisteli ja paksusuolen neuropatiat;
  2. metaboliset ja endokriiniset sairaudet;
  3. lyijymyrkytys ja D-vitamiinimyrkytys;
  4. aiempi koulutus akupainanta;
  5. fyysinen vamma koski yläraajoja;
  6. suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana; ja
  7. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsetehtävä akupainanta
Osallistujat, jotka olivat aikuisia psykiatrisia sairaalapotilaita ja jotka jaettiin satunnaisesti tähän hoitoryhmään, toteuttivat 10-päiväisen itseantavan akupainantaohjelman. Potilaat saivat 3-kertaisen koulutuksen tästä terapiasta pätevän akupainantaterapeutin johdolla ja jokainen istunto kesti noin tunnin. Kouluttaja arvioi ne varmistaakseen, että he pystyvät tunnistamaan viisi akupistettä ja kohdistavat jokaiseen akupisteeseen jatkuvaa ja sopivaa painetta ennen varsinaista käyttöönottoa.
Käyttäytyminen: Itsetehtävä akupainanta
Omatoiminen akupainanta: Hoidon sopivuuden varmistamiseksi tätä interventiota suoritettaisiin akupainantaryhmäprotokollan mukaisesti kerran päivässä ryhmissä yhden koulutetun tutkimushoitajan ohjeiden ja valvonnan alaisena.
Muut nimet:
  • Omatoiminen akupainantahoito
Huijausvertailija: Huijauskontrolliryhmä
Valekontrolliryhmä: Potilaat saisivat kolmen istunnon koulutuksen, ja kouluttaja arvioi heidät. Heidät kuitenkin koulutetaan paikantamaan viisi ei-akupistettä todellisten akupisteiden viereen ja käyttämällä mahdollisimman vähän painetta.
Käyttäytyminen: Huijauskontrolliryhmä
Valeinterventio: Potilaat saivat samanlaisia ​​aupressure-interventioita ei-akupisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa; ennen toimenpiteen alkua)
8-osainen ummetuksen arviointiasteikko on yleinen mittaustyökalu ummetuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen useissa akuuteissa ja kroonisissa sairauksissa. Se on arvioitu 3-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee '0= ei ongelmaa', 1= jokin ongelma'. , ja "2 = vakava ongelma". Korkeampi kokonaispistemäärä kertoo ummetuksen vakavammasta tilasta.
Lähtötaso (0 viikkoa; ennen toimenpiteen alkua)
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viides viikko (eli välittömästi 10 päivän toimenpiteen päättymisen jälkeen)
8-osainen ummetuksen arviointiasteikko on yleinen mittaustyökalu ummetuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen useissa akuuteissa ja kroonisissa sairauksissa. Se on arvioitu 3-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee '0= ei ongelmaa', 1= jokin ongelma'. , ja "2 = vakava ongelma". Korkeampi kokonaispistemäärä kertoo ummetuksen vakavammasta tilasta.
Viides viikko (eli välittömästi 10 päivän toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Seitsemäs viikko (eli kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
8-osainen ummetuksen arviointiasteikko on yleinen mittaustyökalu ummetuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen useissa akuuteissa ja kroonisissa sairauksissa. Se on arvioitu 3-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee '0= ei ongelmaa', 1= jokin ongelma'. , ja "2 = vakava ongelma". Korkeampi kokonaispistemäärä kertoo ummetuksen vakavammasta tilasta.
Seitsemäs viikko (eli kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarvio ummetusta elämänlaatua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa; ennen toimenpiteen alkua)
Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire on itsetehtävä kyselylomake ummetuksen oireiden aiheuttaman häiriön suuruuden ja asteen arvioimiseksi. Asteikko koostuu 28 kohdasta, jotka on luokiteltu neljään ala-asteikkoon, mukaan lukien tyytymättömyys (5 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohtaa) sekä huolet ja huolenaiheet (11 kohtaa). Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "0 = ei koskaan tai ei ollenkaan - 4 = koko ajan tai erittäin". Kokonais- ja alapistemäärät voivat vaihdella välillä 0–4, ja pienempi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötaso (0 viikkoa; ennen toimenpiteen alkua)
Potilasarvio ummetusta elämänlaatua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viides viikko (eli välittömästi 10 päivän toimenpiteen päätyttyä)
Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire on itsetehtävä kyselylomake ummetuksen oireiden aiheuttaman häiriön suuruuden ja asteen arvioimiseksi. Asteikko koostuu 28 kohdasta, jotka on luokiteltu neljään ala-asteikkoon, mukaan lukien tyytymättömyys (5 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohtaa) sekä huolet ja huolenaiheet (11 kohtaa). Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "0 = ei koskaan tai ei ollenkaan - 4 = koko ajan tai erittäin". Kokonais- ja alapistemäärät voivat vaihdella välillä 0–4, ja pienempi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Viides viikko (eli välittömästi 10 päivän toimenpiteen päätyttyä)
Potilasarvio ummetusta elämänlaatua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Seitsemäs viikko (eli kaksi viikkoa 10 päivän toimenpiteen päättymisestä)
Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire on itsetehtävä kyselylomake ummetuksen oireiden aiheuttaman häiriön suuruuden ja asteen arvioimiseksi. Asteikko koostuu 28 kohdasta, jotka on luokiteltu neljään ala-asteikkoon, mukaan lukien tyytymättömyys (5 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohtaa) sekä huolet ja huolenaiheet (11 kohtaa). Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "0 = ei koskaan tai ei ollenkaan - 4 = koko ajan tai erittäin". Kokonais- ja alapistemäärät voivat vaihdella välillä 0–4, ja pienempi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Seitsemäs viikko (eli kaksi viikkoa 10 päivän toimenpiteen päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hkpusn01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetehtävä akupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa