Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zelf-toegediende acupressuur bij psychiatrische patiënten met constipatie

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van zelf-toegediende acupressuur bij volwassen psychiatrische patiënten met constipatie

Deze studie is bedoeld om de effecten te evalueren van zelf-toegediende acupressuurtherapie voor psychiatrische opgenomen patiënten met constipatie

Twee belangrijke onderzoeksvragen zijn:

  1. Wat zijn de effecten van het gestandaardiseerde programma voor zelftoediening van acupressuur op het verminderen van de symptomen van obstipatie bij volwassen psychiatrische patiënten?
  2. Wat zijn de waargenomen voordelen en beperkingen van de psychiatrische patiënten (deelnemers) van zelftoedienende acupressuur bij het beheersen van hun constipatie?

In deze studie zouden de deelnemers die aan de studiecriteria voldeden en de nulmeting voltooiden, willekeurig worden toegewezen aan ofwel het zelf-toegediende acupressuurprogramma, of een schijncontrolegroep die een placebo, niet-acupuntdruk krijgt. De nulhypothesen van dit onderzoek zijn:

  1. Er is geen significant verschil tussen de acupressuur- en sham-groep onmiddellijk en/of twee weken na voltooiing van de interventie op de ernst van de symptomen van constipatie bij patiënten; En
  2. Er is geen significant verschil tussen de acupressuur- en sham-groep wat betreft de waargenomen kwaliteit van leven van de patiënt onmiddellijk en twee weken na voltooiing van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste resultaten van deze studie zijn de Constipation Assessment Scale (CAS), Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QoL), en de sociaal-demografische en klinische gegevens verzameld door een getrainde beoordelaar die blind was voor de interventieopdracht van de deelnemers . Deze gegevens worden gemeten bij rekrutering (baseline) en onmiddellijk (posttest 1) en twee weken (posttest 2) na voltooiing van de 10-daagse interventie. Na de Post-test 2 zouden kwalitatieve focusgroepinterviewgegevens worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • One Regional Mental Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria van psychiatrisch opgenomen patiënten zijn:

  1. Chinese ingezetenen van Hongkong, in de leeftijd van 18 tot 64 jaar;
  2. tevreden met Rome III diagnostische criteria voor obstipatie; En
  3. mentaal stabiel en bekwaam voor zelfzorg en het leren van acupressuur, zoals aanbevolen door hun behandelende psychiaters.

Uitsluitingscriteria van die opgenomen patiënten zijn:

  1. anatomische en fysiologische stoornissen van het maagdarmkanaal zoals malrotatie, fistel en colonneuropathieën;
  2. metabole en endocriene ziekten;
  3. loodvergiftiging en vitamine D-intoxicatie;
  4. eerdere opleiding in acupressuur;
  5. lichamelijke handicap betrof de bovenste ledematen;
  6. geplande operatie ondergaan tijdens de studieperiode; En
  7. zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelf toegediende acupressuur
Een 10-daags zelf-toegediend acupressuurprogramma werd geïmplementeerd door de deelnemers die volwassen psychiatrische patiënten waren en willekeurig werden toegewezen aan deze behandelingsgroep. De patiënten zouden een training van 3 sessies van deze therapie krijgen, uitgevoerd door een gekwalificeerde acupressuurtherapeut en elke sessie duurde ongeveer een uur. Ze zouden door de trainer worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze de vijf acupunten kunnen identificeren en een constante en passende druk op elk acupunt kunnen uitoefenen voordat ze daadwerkelijk worden toegepast.
Gedragsmatig: Zelf toegediende acupressuur
Zelf-toegediende acupressuur: om de naleving van de behandeling te garanderen, pasten ze deze interventie eenmaal per dag toe volgens het acupressuurgroepsprotocol in groepen met instructies en supervisie van een getrainde onderzoeksverpleegkundige.
Andere namen:
  • Zelfhulp acupressuur therapie
Sham-vergelijker: Sham-controlegroep
Sham-controlegroep: patiënten krijgen een training van 3 sessies en worden beoordeeld door de trainer. Ze zouden echter worden getraind om vijf niet-acupunten naast de daadwerkelijke acupunten te lokaliseren en met minimale druk uitgeoefend.
Gedragsmatig: Sham-controlegroep
Sham-interventie: patiënten kregen een vergelijkbare aupressuurinterventie op de niet-acupunten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstipatie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (0 week; voor start interventie)
De 8-item Constipation Assessment Scale is een universeel meetinstrument voor de ernst van symptomen van constipatie bij een breed scala aan acute en chronische ziekten en wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, variërend van '0= geen probleem', 1= enig probleem' , en '2= ernstig probleem'. Een hogere totaalscore geeft aan hoe ernstiger iemands constipatie is.
Baseline (0 week; voor start interventie)
Obstipatie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vijfde weken (d.w.z. onmiddellijk na voltooiing van de 10-daagse interventie)
De 8-item Constipation Assessment Scale is een universeel meetinstrument voor de ernst van symptomen van constipatie bij een breed scala aan acute en chronische ziekten en wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, variërend van '0= geen probleem', 1= enig probleem' , en '2= ernstig probleem'. Een hogere totaalscore geeft aan hoe ernstiger iemands constipatie is.
Vijfde weken (d.w.z. onmiddellijk na voltooiing van de 10-daagse interventie)
Obstipatie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Zevende week (d.w.z. twee weken na afronding van de interventie)
De 8-item Constipation Assessment Scale is een universeel meetinstrument voor de ernst van symptomen van constipatie bij een breed scala aan acute en chronische ziekten en wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, variërend van '0= geen probleem', 1= enig probleem' , en '2= ernstig probleem'. Een hogere totaalscore geeft aan hoe ernstiger iemands constipatie is.
Zevende week (d.w.z. twee weken na afronding van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling Obstipatie Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (0 week; voor start interventie)
De Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire is een zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de omvang en mate van interferentie geassocieerd met constipatiesymptomatologie. De schaal bestaat uit 28 items die zijn onderverdeeld in vier subschalen, waaronder ontevredenheid (5 items), fysiek ongemak (4 items), psychosociaal ongemak (8 items) en zorgen en zorgen (11 items). De proefpersonen beoordelen elk item op een Likert-schaal van 5 punten, gaande van '0 = nooit of helemaal niet tot 4 = altijd of extreem'. De algemene en subschaalscores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij een lagere totaalscore wijst op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (0 week; voor start interventie)
Patiëntbeoordeling Obstipatie Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vijfde week (d.w.z. onmiddellijk na voltooiing van de 10-daagse interventie)
De Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire is een zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de omvang en mate van interferentie geassocieerd met constipatiesymptomatologie. De schaal bestaat uit 28 items die zijn onderverdeeld in vier subschalen, waaronder ontevredenheid (5 items), fysiek ongemak (4 items), psychosociaal ongemak (8 items) en zorgen en zorgen (11 items). De proefpersonen beoordelen elk item op een Likert-schaal van 5 punten, gaande van '0 = nooit of helemaal niet tot 4 = altijd of extreem'. De algemene en subschaalscores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij een lagere totaalscore wijst op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Vijfde week (d.w.z. onmiddellijk na voltooiing van de 10-daagse interventie)
Patiëntbeoordeling Obstipatie Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zevende week (d.w.z. twee weken na voltooiing van de 10-daagse interventie)
De Patient Assessment Constipation Quality of Life Questionnaire is een zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de omvang en mate van interferentie geassocieerd met constipatiesymptomatologie. De schaal bestaat uit 28 items die zijn onderverdeeld in vier subschalen, waaronder ontevredenheid (5 items), fysiek ongemak (4 items), psychosociaal ongemak (8 items) en zorgen en zorgen (11 items). De proefpersonen beoordelen elk item op een Likert-schaal van 5 punten, gaande van '0 = nooit of helemaal niet tot 4 = altijd of extreem'. De algemene en subschaalscores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij een lagere totaalscore wijst op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Zevende week (d.w.z. twee weken na voltooiing van de 10-daagse interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hkpusn01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelf toegediende acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren