Effets de l'acupression auto-administrée chez les patients psychiatriques souffrant de constipation
17 août 2015 mis à jour par: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Un essai contrôlé randomisé d'acupression auto-administrée chez des patients psychiatriques adultes souffrant de constipation
Cette étude vise à évaluer les effets de la thérapie d'acupression auto-administrée pour les patients hospitalisés en psychiatrie souffrant de constipation
Deux principales questions de recherche comprennent :
- Quels sont les effets du programme d'acupression standardisé auto-administré sur la réduction des symptômes de constipation de ces patients psychiatriques adultes ?
- Quels sont les avantages et les limites perçus par les patients psychiatriques (participants) de l'acupression auto-administrée sur la gestion de leur constipation ?
Dans cette étude, les participants qui répondaient aux critères de l'étude et qui terminaient la mesure de base seraient répartis au hasard soit dans le programme d'acupression auto-administré, soit dans un groupe témoin fictif recevant un placebo, une pression sans point d'acupuncture. Les hypothèses nulles de cette étude sont :
- Il n'y a pas de différence significative entre le groupe d'acupression et le groupe fictif immédiatement et/ou deux semaines après la fin de l'intervention sur la gravité des symptômes de constipation des patients ; et
- Il n'y a pas de différence significative entre le groupe d'acupression et le groupe fictif sur la qualité de vie perçue des patients immédiatement et deux semaines après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux résultats de cette étude comprennent l'échelle d'évaluation de la constipation (CAS), le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient (PAC-QoL) et les données sociodémographiques et cliniques recueillies par un évaluateur formé qui était aveugle à l'affectation de l'intervention des participants. .
Ces données seraient mesurées au recrutement (baseline) et immédiatement (Post-test 1) et deux semaines (Post-test 2) après la fin de l'intervention de 10 jours.
Les données qualitatives des entretiens avec les groupes de discussion seraient recueillies après le post-test 2 .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Territories
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Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- One Regional Mental Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion des patients hospitalisés en psychiatrie sont :
- Résidents chinois de Hong Kong, âgés de 18 à 64 ans ;
- satisfait des critères diagnostiques de Rome III pour la constipation ; et
- mentalement stable et compétent pour les soins personnels et l'apprentissage de l'acupression, comme recommandé par leurs psychiatres traitants.
Les critères d'exclusion de ces patients hospitalisés sont :
- les troubles anatomiques et physiologiques du tractus gastro-intestinal tels que la malrotation, la fistule et les neuropathies coliques ;
- maladies métaboliques et endocriniennes;
- empoisonnement au plomb et intoxication à la vitamine D ;
- formation antérieure en acupression;
- le handicap physique concernait les membres supérieurs ;
- chirurgie planifiée en cours pendant la période d'étude ; et
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupression auto-administrée
Un programme d'acupression auto-administré de 10 jours a été mis en œuvre par les participants qui étaient des patients hospitalisés en psychiatrie adulte et assignés au hasard dans ce groupe de traitement.
Les patients recevraient une formation en 3 séances de cette thérapie menée par un thérapeute qualifié en acupression et chaque séance durait environ une heure.
Ils seraient évalués par le formateur pour s'assurer qu'ils sont capables d'identifier les cinq points d'acupuncture et d'appliquer une pression constante et appropriée sur chaque point d'acupuncture avant la mise en œuvre effective.
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Acupression auto-administrée : Afin d'assurer l'observance du traitement, ils appliqueraient cette intervention selon le protocole de groupe d'acupression une fois par jour en groupes avec les instructions et la supervision d'une infirmière de recherche formée.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de contrôle factice
Groupe témoin simulé : les patients recevraient une formation en 3 sessions et seraient évalués par le formateur.
Cependant, ils seraient formés pour localiser cinq non-points d'acupuncture adjacents aux points d'acupuncture réels et avec une pression minimale appliquée.
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Intervention simulée : les patients ont reçu une intervention d'aupression similaire sur les non-points d'acupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Base de référence (0 semaine ; avant le début de l'intervention)
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L'échelle d'évaluation de la constipation à 8 éléments est un outil de mesure universel de la gravité des symptômes de la constipation dans une grande variété de maladies aiguës et chroniques et évalué sur une échelle de Likert à 3 points, allant de « 0 = pas de problème », 1 = un certain problème. , et '2= problème grave'.
Un score total plus élevé indiquera l'état le plus grave de la constipation.
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Base de référence (0 semaine ; avant le début de l'intervention)
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Cinquième semaine (c'est-à-dire immédiatement après la fin de l'intervention de 10 jours)
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L'échelle d'évaluation de la constipation à 8 éléments est un outil de mesure universel de la gravité des symptômes de la constipation dans une grande variété de maladies aiguës et chroniques et évalué sur une échelle de Likert à 3 points, allant de « 0 = pas de problème », 1 = un certain problème. , et '2= problème grave'.
Un score total plus élevé indiquera l'état le plus grave de la constipation.
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Cinquième semaine (c'est-à-dire immédiatement après la fin de l'intervention de 10 jours)
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Échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Septième semaine (c'est-à-dire deux semaines après la fin de l'intervention)
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L'échelle d'évaluation de la constipation à 8 éléments est un outil de mesure universel de la gravité des symptômes de la constipation dans une grande variété de maladies aiguës et chroniques et évalué sur une échelle de Likert à 3 points, allant de « 0 = pas de problème », 1 = un certain problème. , et '2= problème grave'.
Un score total plus élevé indiquera l'état le plus grave de la constipation.
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Septième semaine (c'est-à-dire deux semaines après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du patient Constipation Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Base de référence (0 semaine ; avant le début de l'intervention)
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Le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient est un questionnaire auto-administré pour l'évaluation de l'ampleur et du degré d'interférence associée à la symptomatologie de la constipation.
L'échelle est composée de 28 éléments classés en quatre sous-échelles, y compris l'insatisfaction (5 éléments), l'inconfort physique (4 éléments), l'inconfort psychosocial (8 éléments) et les inquiétudes et préoccupations (11 éléments).
Les sujets évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points, allant de « 0 = jamais ou pas du tout à 4 = tout le temps ou extrêmement ».
Les scores globaux et des sous-échelles peuvent varier de 0 à 4, un score total inférieur indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Base de référence (0 semaine ; avant le début de l'intervention)
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Évaluation du patient Constipation Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Cinquième semaine (c'est-à-dire immédiatement après la fin de l'intervention de 10 jours)
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Le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient est un questionnaire auto-administré pour l'évaluation de l'ampleur et du degré d'interférence associée à la symptomatologie de la constipation.
L'échelle est composée de 28 éléments classés en quatre sous-échelles, y compris l'insatisfaction (5 éléments), l'inconfort physique (4 éléments), l'inconfort psychosocial (8 éléments) et les inquiétudes et préoccupations (11 éléments).
Les sujets évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points, allant de « 0 = jamais ou pas du tout à 4 = tout le temps ou extrêmement ».
Les scores globaux et des sous-échelles peuvent varier de 0 à 4, un score total inférieur indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Cinquième semaine (c'est-à-dire immédiatement après la fin de l'intervention de 10 jours)
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Évaluation du patient Constipation Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Septième semaine (c'est-à-dire deux semaines après la fin de l'intervention de 10 jours)
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Le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient est un questionnaire auto-administré pour l'évaluation de l'ampleur et du degré d'interférence associée à la symptomatologie de la constipation.
L'échelle est composée de 28 éléments classés en quatre sous-échelles, y compris l'insatisfaction (5 éléments), l'inconfort physique (4 éléments), l'inconfort psychosocial (8 éléments) et les inquiétudes et préoccupations (11 éléments).
Les sujets évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points, allant de « 0 = jamais ou pas du tout à 4 = tout le temps ou extrêmement ».
Les scores globaux et des sous-échelles peuvent varier de 0 à 4, un score total inférieur indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Septième semaine (c'est-à-dire deux semaines après la fin de l'intervention de 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wai Kit Wong, MN, DHSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Wong, W.K., & Chien, W.T. (2014). Evaluation the effect of Acupressure protocol on Adult psychiatric in-patients with constipation (Program book p. 55). The 35th International Association for Human Caring Conference - 'The Universality of Caring' (24 - 28 May 2014). Kyoto International Conference Center, Kyoto. Division of Family Health Care Nursing, Kobe University Graduate School of Health Sciences, Japan.
- Wong WK, Chien WT, Lee WM. Self-administered acupressure for treating adult psychiatric patients with constipation: a randomized controlled trial. Chin Med. 2015 Nov 3;10:32. doi: 10.1186/s13020-015-0064-7. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hkpusn01
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