- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198911
껌 씹기가 컴퓨터 작업에 미치는 영향과 아이스크림 호감도
연구 개요
상세 설명
미국 성인의 약 2/3가 과체중 또는 비만이므로 미국에서 비만을 공중 보건 문제로 가장 먼저 생각합니다. 비만은 만성 질환 및 조기 사망의 위험을 증가시켜 개인 수준에서 해로울 뿐만 아니라 의료 비용을 증가시켜 경제적 수준에서도 문제를 나타냅니다.
체중 관리의 핵심은 에너지 섭취를 적절하게 조절하는 능력입니다. 소비 조절의 핵심 요소는 포만감, 즉 먹방이 끝나는 과정입니다. 포만감이 빨리 시작되면 소비가 감소할 수 있으며 이는 적절한 에너지 균형을 달성하는 데 중요합니다. 체중 감량을 위해서는 에너지 섭취가 에너지 소비보다 적은 음의 에너지 균형이 필요합니다. 그러나 에너지 섭취가 감소함에 따라 배고픔이 증가하고 포만감이 감소하는 문제가 있습니다.
포만감에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 요인 중 하나는 먹는 시합 중에 발생하는 습관화 비율을 증가시키는 능력입니다. 습관화는 음식 오감각 단서의 반복된 제시에 대한 최종 반응의 감소율로 측정할 수 있는 학습의 기본 형태입니다. 특정 음식에 대한 이러한 감소된 반응률에 따라, 새로운 구강 감각 단서의 제시는 이전에 습관화된 음식과 새로운 구강 감각 단서 모두에 대한 습관화를 초래할 수 있으며, 따라서 완성 반응의 증가를 유발합니다. 식사 중 습관 상실, 즉 다양한 구강 감각 단서에 대한 노출은 식욕 회복 및 포만감 감소와 관련되어 칼로리가 부족한 개인을 과식하게 만듭니다. 또는 동일한 구강 감각 신호를 반복적으로 제시하면 맛에 더 빨리 익숙해지고 습관화되어 포만감을 증가시켜야 합니다. 더 빠른 습관화 속도는 먹는 시합에서 더 적은 에너지가 소비됨을 의미합니다. 연구에 따르면 느린 습관화 속도와 관련하여 증가된 체중 상태는 물론 구강 감각의 다양성과 습관화 속도 사이의 반비례 관계가 나타납니다. 또한, 연구에 따르면 구강 감각 단서의 양과 식사 시 소비되는 양 사이에 긍정적인 연관성이 있음을 보여줍니다.
단일 구강 감각 신호를 제공하고 최소한의 추가 에너지 섭취로 강화된 습관화를 시작하는 한 가지 방법은 무설탕, 향이 첨가된 껌을 씹는 것입니다. 먹으려는 음식의 맛에 맞추면 먹기 전에 껌을 씹는 것이 습관화 속도를 높여 결과적으로 소비를 줄일 수 있습니다.
따라서 이 개념 증명 연구의 목적은 식사 전에 껌을 씹는 것이 습관화 비율을 증가시키고 결과적으로 식사 시 에너지 섭취를 줄이는지 조사하는 것입니다. 본 연구의 결과는 체중 감량, 체중 유지 및 체중 증가 예방을 위한 처방을 만드는 건강 환경에서 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 나이
- 정상 체중(18.5~24.9kg/m2 사이의 체질량 지수[BMI])
- 제멋대로 먹는 사람(3요소 섭식 설문지[TFEQ15]의 제지 척도에서 12점 이하)
- 비흡연자(1년 이상 담배를 피우거나 사용하지 않은 사람)
- MCC 아이스크림을 좋아하고 먹을 의향이 있습니다(100mm 시각적 아날로그 척도[VAS]에서 50mm 이상) MCC 아이스크림
제외 기준:
- 특정 식이 처방이 필요한 건강 상태(예: 당뇨병)가 있는 경우
- 조사에 필요한 시간 동안 껌을 씹을 수 없습니다. 3) 조사에 사용된 껌의 맛이 마음에 들지 않는다
- 조사에 사용된 식품의 모든 성분에 알레르기가 있는 경우
- 유당 불내성이다
- 연구 과정 동안 식이 섭취 또는 신체 활동에 변화를 줄 계획
- 식습관 테스트(EAT8)에서 >20점
- 폭식 척도(BES10)에서 >16점
- 조사기간 내에 수도권에 체류할 수 없는 자
- 임신, 수유 중이거나 조사 중에 임신할 계획이 있는 경우
- 식욕에 영향을 미치는 모든 유형의 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주문 1
세션 1-3의 껌 씹기 순서: NO GUM, MCC, C
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NO GUM 조건의 경우 참가자는 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있는 컴퓨터 작업에 참여하기 전에 껌을 씹지 않습니다.
MCC 껌 조건의 경우 참가자는 MCC 껌을 씹은 후 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있는 컴퓨터 작업을 수행합니다.
C 껌 조건의 경우 참가자는 컴퓨터 작업에 참여하기 전에 시나몬 껌을 씹어 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있습니다.
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활성 비교기: 주문 2
아이스크림 세션의 껌 씹기 순서, 각각 1-3: MCC, C, NO GUM
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NO GUM 조건의 경우 참가자는 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있는 컴퓨터 작업에 참여하기 전에 껌을 씹지 않습니다.
MCC 껌 조건의 경우 참가자는 MCC 껌을 씹은 후 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있는 컴퓨터 작업을 수행합니다.
C 껌 조건의 경우 참가자는 컴퓨터 작업에 참여하기 전에 시나몬 껌을 씹어 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있습니다.
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활성 비교기: 주문 3
아이스크림 세션의 껌 씹기 순서, 각각 1-3: C, NO GUM, MCC
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NO GUM 조건의 경우 참가자는 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있는 컴퓨터 작업에 참여하기 전에 껌을 씹지 않습니다.
MCC 껌 조건의 경우 참가자는 MCC 껌을 씹은 후 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있는 컴퓨터 작업을 수행합니다.
C 껌 조건의 경우 참가자는 컴퓨터 작업에 참여하기 전에 시나몬 껌을 씹어 참가자가 먹을 수 있는 MCC 아이스크림에 대한 포인트를 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹은 아이스크림의 그램
기간: 3회 시험(60분)
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소비된 아이스크림의 양은 다음 공식을 사용하여 측정됩니다: 소비 전 아이스크림의 양(첫 번째 무게) - 소비 후 아이스크림의 양(두 번째 무게).
소비되는 아이스크림의 그램은 각 60분 세션(1, 2 및 3) 후에 결정됩니다.
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3회 시험(60분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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