- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02198911
Purukumin vaikutukset tietokonetehtävään ja jäätelön mieltymysarvot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai liikalihavia, joten liikalihavuus on ensimmäinen kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Liikalihavuus ei ole vain yksilötasolla haitallista lisäämällä kroonisten sairauksien ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskiä, vaan se aiheuttaa ongelmia myös taloudellisella tasolla, koska se lisää lääkekustannuksia.
Painonhallinnan ytimessä on kyky säädellä energian saantia asianmukaisesti. Kulutuksen säätelyssä keskeinen tekijä on kylläisyys, prosessi, jolla syöminen päättyy. Nopeampi kylläisyyden alkaminen voi johtaa kulutuksen vähenemiseen, mikä on tärkeää riittävän energiatasapainon saavuttamiseksi. Negatiivinen energiatase, jossa energian saanti on pienempi kuin energiankulutus, tarvitaan painonpudotukseen; kuitenkin haasteita on lisääntynyt nälänhätä ja vähentynyt kylläisyyden tunne, kun energian saanti vähenee.
Yksi tekijöistä, joiden uskotaan vaikuttavan kylläisyyteen, on kyky lisätä tottumista ruokailun aikana. Tottuminen on perusoppimisen muoto, jota voidaan mitata toistuviin ruokien suuaisteihin liittyvien vihjeiden täydellisen vasteen vähenemisen nopeudella. Tämän heikentyneen vastenopeuden jälkeen tiettyyn ruokaan uusien suunsensoristen vihjeiden esittäminen voi johtaa tottumiseen sekä aiemmin tottuneeseen ruokaan että uuteen suunsensoriseen vihjeeseen, mikä lisää täydentävää vastetta. Tottuminen syömisjakson aikana, eli altistuminen erilaisille suuaistimille, voi liittyä ruokahalun palautumiseen ja kylläisyyden vähenemiseen, mikä johtaa kaloririkkaan yksilön ylikulutukseen. Vaihtoehtoisesti, kun sama suuaistinen vihje esitetään toistuvasti, makuun tottuu nopeammin, mikä aiheuttaa tottumista, minkä pitäisi lisätä kylläisyyttä. Nopeampi tottuminen merkitsisi sitä, että syömisjakson aikana kuluu vähemmän energiaa. Tutkimukset osoittavat lisääntyneen painon suhteessa hitaampiin tottumisasteisiin sekä käänteisen suhteen suunsensorisen vaihtelun laajuuden ja tottumisasteen välillä. Lisäksi tutkimukset osoittavat positiivisen yhteyden suunsensoristen vihjeiden määrän ja syömishetken aikana kulutetun määrän välillä.
Yksi tapa antaa yksi suusensorinen vihje ja aloittaa tehostettu tottuminen pienellä lisäenergian saannin määrällä on pureskella sokeritonta, maustettua purukumia. Jos purukumin pureskelu ennen ruokailua sopii nautittavan ruoan makuun, se voi lisätä tottumisnopeutta ja siten vähentää kulutusta.
Siksi tämän konseptitutkimuksen tarkoituksena on tutkia, lisääkö purukumin pureskelu ennen ruokailua tottumista ja vähentääkö sen jälkeen syömishetken energianottoa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä terveysympäristössä, kun laaditaan reseptejä painonpudotukseen, painon ylläpitämiseen ja painonnousun ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Labroatory, University of Tennessee, Knoxville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-40 vuotta
- normaalipainoinen (painoindeksi [BMI] 18,5-24,9 kg/m2)
- hillitön syöjä (pistemäärä alle/yhtä kuin 12 kolmen tekijän syömiskyselyn [TFEQ15] hillitysasteikolla)
- tupakoimaton (ei ole polttanut tai käyttänyt tupakkatuotteita vuoteen tai pidempään)
- pitävät ja ovat valmiita syömään (suurempi/yhtä 50 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla [VAS]) MCC-jäätelöä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin sairaus, joka vaatii erityistä ruokavaliota (esim. diabetes)
- eivät pysty pureskelemaan purukumia tutkimuksen vaatiman ajan; 3) eivät pidä tutkimuksessa käytetyn kumin makuista
- ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytettyjen elintarvikkeiden ainesosille
- ovat laktoosi-intolerantteja
- aiot tehdä muutoksia ruokavalioon tai fyysiseen aktiivisuuteen tutkimuksen aikana
- pisteet >20 syömisasennetestissä (EAT8)
- pisteet >16 ahmimissyömisasteikolla (BES10)
- eivät voi oleskella pääkaupunkiseudulla tutkinnan aikana
- olet raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
- käytät mitä tahansa ruokahaluun vaikuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tilaa 1
Purupurujärjestys istuntoihin, 1-3: EI KUMIA, MCC, C
|
NO GUM -tilassa osallistujat eivät pureskele purukumia ennen kuin ovat suorittaneet tietokonetehtävän, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
MCC-kumin kunnon osalta osallistujat pureskelevat MCC-kumia ennen tietokonetehtävää, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
C-ikenissä osallistujat pureskelevat Cinnamon purukumia ennen tietokonetehtävää, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
|
|
Active Comparator: Tilaa 2
Purukumin purutilaus jäätelöistunnoille, vastaavasti 1-3: MCC, C, EI KUMIA
|
NO GUM -tilassa osallistujat eivät pureskele purukumia ennen kuin ovat suorittaneet tietokonetehtävän, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
MCC-kumin kunnon osalta osallistujat pureskelevat MCC-kumia ennen tietokonetehtävää, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
C-ikenissä osallistujat pureskelevat Cinnamon purukumia ennen tietokonetehtävää, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
|
|
Active Comparator: Tilaa 3
Purukumin purutilaus jäätelöistunnoille, vastaavasti 1-3: C, NO GUM, MCC
|
NO GUM -tilassa osallistujat eivät pureskele purukumia ennen kuin ovat suorittaneet tietokonetehtävän, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
MCC-kumin kunnon osalta osallistujat pureskelevat MCC-kumia ennen tietokonetehtävää, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
C-ikenissä osallistujat pureskelevat Cinnamon purukumia ennen tietokonetehtävää, jonka avulla osallistujat voivat ansaita pisteitä MCC-jäätelöstä, jota he voivat kuluttaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grammaa jäätelöä syöty
Aikaikkuna: 3 kokeilua (60 minuuttia)
|
Kulutetun jäätelön määrä mitataan seuraavalla kaavalla: jäätelön määrä ennen kulutusta (ensimmäinen paino) - jäätelön määrä kulutuksen jälkeen (toinen paino).
Kulutetun jäätelön grammat määritetään jokaisen 60 minuutin istunnon jälkeen (1, 2 ja 3).
|
3 kokeilua (60 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9212-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .